A belégzési izmok edzése nem specifikus krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
2026. szeptember 1. frissítette: Gamze YALCINKAYA, Dokuz Eylul University
Jelen tanulmány célja a kiegészítő funkcionális belégzési izomtréning hatásainak vizsgálata nem specifikus krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vevő betegeket két párhuzamos csoportra osztjuk.
A vizsgálati csoportba tartozó betegek mind funkcionális belégzési izomtréning, mind hagyományos nyaki fájdalom kezelések elvégzésére, a kontrollcsoportba tartozó betegek pedig csak a hagyományos kezelések elvégzésére fognak utasítani.
A fájdalom súlyosságát, a fogyatékosságot, a mozgástól való félelmet és a depresszió szintjét vizuális analóg skála, nyaki fogyatékossági index, kineziofóbia Tampa skála és Beck depresszió leltár segítségével értékelik.
A nyaktartást (craniovertebralis szög) fotogrammetriás módszerrel értékeljük. A mély nyaki hajlító izmok állóképességét Stabilizer Pressure Biofeedback Unit segítségével, cranio-nyaki hajlítási teszttel mérjük.
A fájdalomküszöböt algométerrel mérjük a felső trapéz középpontjától.
A nyaki propriocepciókat lézermutató módszerrel értékeljük jobb és bal forgásirányban.
Ezenkívül a rekeszizom vastagságát kétdimenziós ultrahanggal mérik.
Az értékeléseket a kezelés előtt és után megismételték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Törökország (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Inciraltı
-
Izmir, Inciraltı, Törökország (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University, Department of Neurosurgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- NDI pontszám 15 felett
- Legyen képes adaptálni a gyakorlati parancsokat
- Nyaki fájdalom legalább hat hónapig
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
Gerincműtét története Traumás nyaki sérülések Akut vagy krónikus mozgásszervi fájdalom, kivéve a nyaki fájdalmat Súlyos társbetegségek (neurológiai, neuromuszkuláris, kardiológiai, pszichiátriai) Tumoros állapotok Elhízás (Body Mass Index-BMI> 40)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos plusz funkcionális belégzési izmok tréning csoport
Hagyományos program plusz funkcionális légzőizom edzés kerül végrehajtásra heti három alkalommal a hat hét alatt.
A program tartalma megegyezik a hagyományos csoportéval.
A kiegészítő funkcionális belégzési izomtréning a maximális belégzési nyomás értékének 50%-ával kezdődik egy adott eszközben, és hetente 5%-kal haladja meg a tolerancia függvényében.
|
A funkcionális belégzési izomtréning egy edzésprogram, amely a rekeszizomzat fokozatos edzését gyakorolja.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizioterápiás program
A hagyományos program hetente három alkalommal kerül megrendezésre a hat hét alatt.
A cyriax nyaki mobilizációs technikáit (2. siklási fokozat) az oldalirányú hajlítás és forgás irányában alkalmazzák.
Nyújtó gyakorlatok, craniovertebralis hajlító gyakorlatok és lapocka-mellkas erősítő gyakorlatok kerülnek végrehajtásra.
|
A hagyományos fizioterápia egy olyan kezelési program, amely bizonyítékokon alapuló módszerekből áll, mint például a mobilizáció és a speciális gyakorlatok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a fájdalom súlyosságában
Időkeret: a fájdalom erősségének változása a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
A betegek nyugalmi fájdalom intenzitását vizuális analóg skála fogja értékelni.
(10 cm-es vízszintes vonal).
A vizuális analóg skála csúcsaiban két horgony található, és míg a nulla „nincs fájdalom”, addig tíz „túlzott fájdalmat” jelez.
A nullától a megjelölt pontig tartó hosszt cm-ben rögzítettük.
|
a fájdalom erősségének változása a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
|
Változások a fogyatékosságban
Időkeret: megváltozott a rokkantság kiindulási állapotához képest 6 héten belül
|
A betegek rokkantsági szintjét a nyaki rokkantsági index alapján értékelik.
A kérdőív tíz részből áll; fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás és kikapcsolódás.
Minden elem nulla (nincs fogyatékosság) és öt (teljes rokkantság) között van értékelve.
A maximális pontszám tehát 50.
A magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak.
|
megváltozott a rokkantság kiindulási állapotához képest 6 héten belül
|
|
Változások a mozgástól való félelemben
Időkeret: megváltozott a rokkantság kiindulási állapotához képest 6 héten belül
|
A betegek mozgástól való félelmét a Tampa Kinesiophobia Scale fogja értékelni.
A skálán 17 fájdalomnyilatkozat található, és a páciens minden kérdésre egy 4-fokú skálán választotta ki egyetértését.
A maximális pontszám 68.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy nagyobb a félelem a mozgástól.
|
megváltozott a rokkantság kiindulási állapotához képest 6 héten belül
|
|
Változások a depresszióban
Időkeret: megváltozott a rokkantság kiindulási állapotához képest 6 héten belül
|
A betegek depressziós szintjét a Beck Depression Inventory fogja felmérni.
21 kérdést fogalmazott meg.
A maximális összpontszám 63.
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek
|
megváltozott a rokkantság kiindulási állapotához képest 6 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Craniovertebralis szög
Időkeret: megváltozott a rokkantság kiindulási állapotához képest 6 héten belül
|
Fotogrammetriai módszert alkalmazunk a craniovertebralis szög értékelésére.
|
megváltozott a rokkantság kiindulási állapotához képest 6 héten belül
|
|
Fájdalomküszöb
Időkeret: megváltozott a rokkantság kiindulási állapotához képest 6 héten belül
|
A fájdalomküszöböt Algometer készülék méri.
|
megváltozott a rokkantság kiindulási állapotához képest 6 héten belül
|
|
Nyaki propriocepció
Időkeret: megváltozott a rokkantság kiindulási állapotához képest 6 héten belül
|
A nyaki propriocepciót lézeres pointer módszerrel értékelik.
|
megváltozott a rokkantság kiindulási állapotához képest 6 héten belül
|
|
Cranio-nyaki hajlítási állóképesség
Időkeret: megváltozott a rokkantság kiindulási állapotához képest 6 héten belül
|
A cranio-nyaki hajlítási állóképességet (aktivációs pontszámot) a stabilizátor nyomású biofeedback egység méri.
|
megváltozott a rokkantság kiindulási állapotához képest 6 héten belül
|
|
A membrán vastagsága
Időkeret: megváltozott a rokkantság kiindulási állapotához képest 6 héten belül
|
A rekeszizom vastagságát kétdimenziós ultazonográfiával mérjük
|
megváltozott a rokkantság kiindulási állapotához képest 6 héten belül
|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: megváltozott a rokkantság kiindulási állapotához képest 6 héten belül
|
A légzőizom erősségét (maximális belégzési és kilégzési szájnyomást) a Micro RPM készülék méri.
|
megváltozott a rokkantság kiindulási állapotához képest 6 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3758-GOA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .