O Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes com Dor Cervical Crônica Inespecífica
1 de setembro de 2026 atualizado por: Gamze YALCINKAYA, Dokuz Eylul University
O objetivo do presente estudo é investigar os efeitos do treinamento muscular inspiratório funcional adicional em indivíduos com cervicalgia crônica inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes participantes do estudo serão divididos em dois grupos paralelos.
Os pacientes do grupo de estudo serão instruídos a realizar treinamento muscular inspiratório funcional e tratamentos convencionais para cervicalgia, os pacientes do grupo controle serão instruídos a realizar apenas tratamentos convencionais.
A gravidade da dor, incapacidade, medo do movimento e níveis de depressão serão avaliados pela escala visual analógica, índice de incapacidade do pescoço, Escala de Tampa de cinesiofobia e inventário de depressão de Beck, respectivamente.
As posturas do pescoço (ângulo craniovertebral) serão avaliadas pelo método fotogramétrico. A resistência dos músculos flexores cervicais profundos será medida usando a Unidade de Biofeedback de Pressão Estabilizadora com teste de flexão crânio-cervical.
O limiar de dor será medido por algômetro a partir do ponto médio do trapézio superior.
As propriocepções cervicais serão avaliadas pelo método do apontador laser nos sentidos rotacionais direito e esquerdo.
Além disso, a espessura do diafragma será medida por ultrassonografia bidimensional.
As avaliações foram repetidas antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Turquia (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Inciraltı
-
Izmir, Inciraltı, Turquia (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University, Department of Neurosurgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação NDI acima de 15
- Ser capaz de adaptar comandos de exercícios
- Dor no pescoço por pelo menos seis meses
- Concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
História de cirurgia na coluna Trauma cervical Trauma Dor musculoesquelética aguda ou crônica, exceto cervicalgia Comorbidades graves (neurológicas, neuromusculares, cardiológicas, psiquiátricas) Condições tumorais Obesidade (Índice de Massa Corporal-IMC> 40)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório Convencional mais Funcional
Programa convencional mais treinamento muscular inspiratório funcional será realizado três sessões por semana durante as seis semanas.
O conteúdo do programa será o mesmo do grupo convencional.
O treinamento muscular inspiratório funcional adicional será iniciado com 50% do valor da pressão inspiratória máxima em um aparelho específico e será progredido 5% a cada semana de acordo com a tolerância.
|
o treinamento muscular inspiratório funcional é um programa de exercícios que pratica o treinamento gradual do músculo diafragma.
|
|
Comparador Ativo: Programa de Fisioterapia Convencional
O programa convencional será realizado três sessões por semana durante as seis semanas.
Técnicas de mobilização cervical (deslizamentos-grau 2) de cyriax serão aplicadas no sentido de flexão lateral e rotação.
Serão realizados exercícios de alongamento, exercício de flexão craniovertebral e exercícios de fortalecimento escapulotorácico.
|
a fisioterapia convencional é um programa de tratamento que consiste em modalidades baseadas em evidências, como mobilização e exercícios específicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na gravidade da dor
Prazo: mudança da linha de base na intensidade da dor em 6 semanas
|
A intensidade da dor em repouso dos pacientes será avaliada pela Escala Visual Analógica.
(uma linha horizontal de 10 cm).
Há duas âncoras nas pontas da escala visual analógica e enquanto o zero representava "sem dor", dez indicava "dor excessiva".
O comprimento do zero ao ponto marcado foi registrado em cm.
|
mudança da linha de base na intensidade da dor em 6 semanas
|
|
Alterações na Incapacidade
Prazo: mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
|
Os níveis de incapacidade dos pacientes serão avaliados pelo índice de incapacidade do pescoço.
O questionário tem dez seções; intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
Cada item é pontuado entre zero (sem incapacidade) e cinco (incapacidade total).
A pontuação máxima é, portanto, 50.
Pontuações mais altas indicam ter mais deficiência.
|
mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
|
|
Mudanças no Medo do Movimento
Prazo: mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
|
O medo de movimento dos pacientes será avaliado pela Escala de Cinesiofobia de Tampa.
A escala tem 17 afirmações sobre dor, e a paciente selecionou sua concordância para cada questão usando uma escala de 4 pontos.
A pontuação máxima é 68.
Pontuação mais alta indica ter mais medo do movimento.
|
mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
|
|
Alterações na Depressão
Prazo: mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
|
Os níveis de depressão dos pacientes serão avaliados pelo Inventário de Depressão de Beck.
compôs 21 questões.
A pontuação total máxima é 63.
Pontuações mais altas demonstram maior nível de depressão
|
mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo Craniovertebral
Prazo: mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
|
O método fotogramétrico será utilizado para avaliar o ângulo craniovertebral.
|
mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
|
|
Limite da dor
Prazo: mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
|
O limiar de dor será medido pelo dispositivo Algometer.
|
mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
|
|
Propriocepção Cervical
Prazo: mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
|
A Propriocepção Cervical será avaliada pelo método de ponteiro laser.
|
mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
|
|
Resistência à flexão crânio-cervical
Prazo: mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
|
A resistência à flexão crânio-cervical (pontuação de ativação) será medida pela unidade de biofeedback de pressão estabilizadora.
|
mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
|
|
Espessura do diafragma
Prazo: mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
|
A espessura do diafragma será medida por ultrassonografia bidimensional
|
mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
|
|
Força Muscular Respiratória
Prazo: mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
|
A Força Muscular Respiratória (pressão inspiratória e expiratória máxima da boca) será medida pelo dispositivo Micro RPM
|
mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3758-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .