手根管症候群患者における神経訓練 vs 手術
手根管症候群患者における神経動員運動と手術の有効性
調査の概要
詳細な説明
目的: 手術の神経生理学的効果と、神経動員訓練を手術に追加した場合と、神経動員訓練のみを使用した場合の時間的加算および有害な抑制性疼痛システムの神経生理学的効果、および症状の改善との関係、および患者の痛みと障害を比較することを目的としています。手根管症候群。
研究デザイン: 無作為化並行群試験。 背景: 手根管症候群 (CTS) は、痛みの変調やワインドアップの変化を伴う神経因性疼痛の状態などですが、いくつかの治療法がプラスの効果をもたらす可能性があるかどうかは不明です。
方法: 人間の研究では、CTS の 54 人の患者が、手術グループ (n=18) または神経運動グループ (n=18) または神経運動グループ (n=18) のいずれかにランダムに割り当てられます。運動は10セッションを受けます。 主な結果は、調整された痛みの変調、一時的な合計、痛みの強さです。 副次的アウトカムは、ボストン手根管アンケート、ピンチチップ グリップ力、およびボストン手根管アンケートの症状重症度サブスケール、神経因性疼痛アンケート（DN4）、心理的アンケート（不安、破局、運動恐怖症、うつ病および恐怖）で評価された手の障害です。アンケートを避ける）、および圧迫痛の閾値。 患者は、ベースラインおよび治療後、最後の治療の1、3、および6か月後に、グループの割り当てを知らない評価者によって評価されます。患者は評価されました。 分析は治療の意図によるものであり、共分散の混合分析はベースラインスコアに合わせて調整されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
- 募集
- Universidad Rey Juan Carlos
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コンタクト：
- Josué Fernández, PhD
- 電話番号：34914888949
- メール：josue.fernandez@urjc.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
Tinel および Phalen 陽性 VAS スケールで 4/10 夜間に症状が増加 12 か月の症候学 正中神経の伝導における感覚および運動機能障害
除外基準:
以前の手術 手首の骨折 関節リウマチまたは線維筋痛症 全身性疾患 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経動員
セラピストによる正中神経の受動的動員とそれに続く病状の手の指の能動的動き
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手根管症候群の患者には、開腹手術または内視鏡手術が行われます
手術後、患者は神経動員運動で治療されます。
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アクティブコンパレータ：手術
外科医は手根管の正中神経を解放します。
その後、セラピストは患者に自宅でのエクササイズ（神経エクササイズなし）を教えます。
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手術後、患者は神経動員運動で治療されます。
神経運動は患者に行われます
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アクティブコンパレータ：手術と神経動員
外科医は手根管の正中神経を解放します。
その後、セラピストは実験グループと同様に正中神経のモビライゼーションを行います。
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手根管症候群の患者には、開腹手術または内視鏡手術が行われます
神経運動は患者に行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理的パラメータ
時間枠：6 か月でのベースライン条件付き疼痛調節からの変化
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条件付き疼痛調節: びまん性有害抑制制御システムは止血帯テストで測定されます
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6 か月でのベースライン条件付き疼痛調節からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経因性疼痛
時間枠：ベースラインと 6 か月
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神経因性疼痛アンケート DN4
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ベースラインと 6 か月
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痛みの強さ
時間枠：ベースラインと 6 か月
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ビジュアルアナログスケール。
0mm (痛みなし) から 100mm (想像できる最悪の痛み) までの 100mm VAS。
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ベースラインと 6 か月
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痛みの拡大
時間枠：ベースラインと 6 か月からの変化
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体の痛みマップ
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ベースラインと 6 か月からの変化
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圧迫痛閾値
時間枠：ベースラインと 6 か月
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30 秒間隔で 1 kg/秒の速度でアクティブ トリガー ポイントの圧迫痛閾値の 3 つの連続した試験を実施しました。
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ベースラインと 6 か月
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心理的要因_不安
時間枠：ベースラインと 6 か月
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状態特性不安インベントリー (STAI-T)
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ベースラインと 6 か月
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心理的要因_うつ病
時間枠：ベースラインと 6 か月
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
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ベースラインと 6 か月
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心理的要因_運動恐怖症
時間枠：ベースラインと 6 か月
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運動恐怖症のタンパスケール..
スコアは 11 から 44 になります。
値が高いほど、結果が悪いことを示します。
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ベースラインと 6 か月
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心理的要因_大惨事
時間枠：ベースラインと 6 か月
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壊滅的な痛みのスケール。
スコアは 0 から 52 までです。
値が高いほど、結果が悪いことを示します。
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ベースラインと 6 か月
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心理的要因_恐怖回避
時間枠：ベースラインと 6 か月
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恐怖回避信念アンケート (FABQ)
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ベースラインと 6 か月
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Disability_DASH
時間枠：ベースラインと 6 か月
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腕、肩、手の障害 (DASH)
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ベースラインと 6 か月
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Disability_BOSTON
時間枠：ベースラインと 6 か月
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ボストン手根管アンケート
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ベースラインと 6 か月
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強さ_グリップ
時間枠：ベースラインと 6 か月
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痛みのない握力
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ベースラインと 6 か月
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強さ_ピンチ
時間枠：ベースラインと 6 か月
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ピンチ強度
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ベースラインと 6 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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