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Exercices neuronaux vs chirurgie chez les patients atteints du syndrome du canal carpien

14 août 2019 mis à jour par: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Efficacité des exercices de mobilisation neurale par rapport à la chirurgie chez les patients atteints du syndrome du canal carpien

exercice neuronal chez les patients atteints du syndrome du canal carpien

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIF : L'objectif visé est de comparer les effets neurophysiologiques de la chirurgie par rapport aux exercices de mobilisation neurale ajoutés à la chirurgie par rapport aux seuls exercices de mobilisation neurale sur la sommation temporelle et le système de la douleur inhibitrice nocive et leur relation avec l'amélioration des symptômes, de la douleur et de l'incapacité chez les patients atteints. Syndrome du canal carpien.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Essai randomisé en groupes parallèles. CONTEXTE : Syndrome du canal carpien (CTS) tel qu'une douleur neuropathique avec modulation de la douleur altérée et liquidation, mais il y a un manque de connaissances si certaines thérapies pourraient avoir un effet positif.

MÉTHODES : Dans l'étude sur les humains, 54 patients atteints de SCC seront répartis au hasard dans un groupe de chirurgie (n=18) ou un groupe de chirurgie avec exercices neuronaux (n=18) ou un groupe d'exercices neuronaux (n=18), les groupes avec exercice recevra 10 séances. Le résultat principal sera la modulation de la douleur conditionnée, la sommation temporelle, l'intensité de la douleur. Les résultats secondaires seront l'invalidité de la main évaluée avec le questionnaire du canal carpien de Boston, la force de préhension de la pointe du pincement et la sous-échelle de gravité des symptômes du questionnaire du canal carpien de Boston, le questionnaire sur la douleur neuropathique (DN4), les questionnaires psychologiques (anxiété, catastrophisme, kinésiophobie, dépression et peur éviter les questionnaires), et le seuil de douleur à la pression. Les patients seront évalués au départ et après le traitement, 1, 3 et 6 mois après le dernier traitement par un évaluateur ignorant l'affectation des groupes. Les patients ont été évalués à. L'analyse était en intention de traiter, avec des analyses mixtes de covariance ajustées pour les scores de base.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
        • Recrutement
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tinel et Phalen positifs 4/10 sur l'échelle EVA Augmentation des symptômes la nuit 12 mois de symptomatologie Dysfonctionnement sensoriel et moteur dans la conduction du nerf médian

Critère d'exclusion:

Chirurgie antérieure Fractures du poignet Polyarthrite rhumatoïde ou fibromyalgie Maladie systémique Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mobilisation neuronale
mobilisation passive du nerf médian par le thérapeute suivie d'un mouvement actif des doigts de la main pathologique
la chirurgie ouverte ou endoscopique sera permanente chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
après la chirurgie, les patients seront traités avec des exercices de mobilisation neurale.
Comparateur actif: Opération
le chirurgien dégagera le nerf médian dans le tunnel carpien. Après cela, le thérapeute enseignera des exercices à domicile (pas d'exercices neuronaux) aux patients.
après la chirurgie, les patients seront traités avec des exercices de mobilisation neurale.
exercice neuronal sera effectué chez les patients
Comparateur actif: Chirurgie et mobilisation neurale
le chirurgien dégagera le nerf médian dans le tunnel carpien. Après cela, le thérapeute effectuera des mobilisations du nerf médian tout comme le groupe expérimental.
la chirurgie ouverte ou endoscopique sera permanente chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
exercice neuronal sera effectué chez les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre physiologique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Modulation de la douleur conditionnée à 6 mois
Modulation de la douleur conditionnée : le système de contrôle inhibiteur nocif diffus sera mesuré avec un test de garrot
Changement par rapport à la ligne de base Modulation de la douleur conditionnée à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur neuropathique
Délai: Base de référence et 6 mois
Douleur neuropathique Questionnaire DN4
Base de référence et 6 mois
Intensité de la douleur
Délai: Base de référence et 6 mois
Échelle analogique visuelle. Une EVA de 100 mm, allant de 0 mm (pas de douleur) à 100 mm (pire douleur imaginable).
Base de référence et 6 mois
Expansion de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois
Cartes des douleurs corporelles
Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois
Seuil de douleur à la pression
Délai: Base de référence et 6 mois
Trois essais consécutifs de seuil de douleur à la pression sur le point de déclenchement actif à une vitesse de 1 kg/sec à des intervalles de 30 secondes ont été menés.
Base de référence et 6 mois
Facteurs psychologiques_Anxiété
Délai: Base de référence et 6 mois
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI-T)
Base de référence et 6 mois
Facteurs psychologiques_Dépression
Délai: Base de référence et 6 mois
Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
Base de référence et 6 mois
Facteurs psychologiques_Kinésiophobie
Délai: Base de référence et 6 mois
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie.. Le score passe de 11 à 44. Une valeur plus élevée indique un résultat moins bon.
Base de référence et 6 mois
Facteurs psychologiques_catastrophiques
Délai: Base de référence et 6 mois
Échelle de catastrophisation de la douleur. Les scores vont de 0 à 52. Une valeur plus élevée indique un résultat moins bon.
Base de référence et 6 mois
Facteurs psychologiques_Évitement de la peur
Délai: Base de référence et 6 mois
Questionnaire sur les croyances en matière d'évitement de la peur (FABQ)
Base de référence et 6 mois
Handicap_DASH
Délai: Base de référence et 6 mois
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Base de référence et 6 mois
Handicap_BOSTON
Délai: Base de référence et 6 mois
Questionnaire sur le canal carpien de Boston
Base de référence et 6 mois
Force_adhérence
Délai: Base de référence et 6 mois
force de préhension sans douleur
Base de référence et 6 mois
Force_pinch
Délai: Base de référence et 6 mois
force de pincement
Base de référence et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

12 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Première publication (Réel)

15 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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