Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exercícios neurais versus cirurgia em pacientes com síndrome do túnel do carpo

14 de agosto de 2019 atualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Eficácia de exercícios de mobilizações neurais versus cirurgia em pacientes com síndrome do túnel do carpo

exercício neural em pacientes com síndrome do túnel do carpo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO: O objetivo é comparar os efeitos neurofisiológicos da cirurgia versus exercícios de mobilização neural adicionados à cirurgia versus apenas exercícios de mobilização neural sobre somação temporal e sistema de dor inibitória nociva e sua relação com a melhora dos sintomas, com dor e incapacidade em pacientes com Síndrome do túnel carpal.

FORMA DE ESTUDO: Ensaio randomizado de grupos paralelos. JUSTIFICATIVA: A síndrome do túnel do carpo (STC), como uma condição de dor neuropática com modulação da dor alterada e wind-up, mas há um ruído de conhecimento se algumas terapias podem ter um efeito positivo.

MÉTODOS: No estudo em humanos, 54 pacientes com STC serão alocados aleatoriamente para um grupo de cirurgia (n=18) ou grupo de cirurgia com exercícios neurais (n=18) ou grupo de exercícios neurais (n=18), os grupos com exercício receberá 10 sessões. O desfecho primário será modulação da dor condicionada, soma temporal, intensidade da dor,. Os resultados secundários serão incapacidade da mão avaliada com o Questionário do Túnel do Carpo de Boston, força de preensão com ponta de pinça e a subescala de gravidade dos sintomas do Questionário do Túnel do Carpo de Boston, questionário de dor neuropática (DN4), questionários psicológicos (ansiedade, catastrofização, cinesiofobia, depressão e medo evitar questionários) e limiar de dor à pressão. Os pacientes serão avaliados no início e pós-tratamento, 1, 3 e 6 meses após o último tratamento por um avaliador que desconheça a designação do grupo em que os pacientes foram avaliados. A análise foi por intenção de tratar, com análises mistas de covariância ajustadas para pontuações iniciais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
        • Recrutamento
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Tinel e Phalen positivo 4/10 na escala VAS Aumento dos sintomas à noite 12 meses de sintomatologia Disfunção sensorial e motora na condução do nervo mediano

Critério de exclusão:

Cirurgia prévia Fraturas do punho Artrite reumatóide ou fibromialgia Doença sistêmica Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mobilização neural
mobilização passiva do nervo mediano pelo terapeuta seguida de um movimento ativo dos dedos da mão patológica
cirurgia aberta ou endoscópica será permanente nos pacientes com síndrome do túnel do carpo
após a cirurgia, os pacientes serão tratados com exercícios de mobilização neural.
Comparador Ativo: Cirurgia
o cirurgião liberará o nervo mediano no túnel do carpo. Depois disso, o terapeuta ensinará exercícios caseiros (sem exercícios neurais) aos pacientes.
após a cirurgia, os pacientes serão tratados com exercícios de mobilização neural.
exercício neural será realizado nos pacientes
Comparador Ativo: Cirurgia e Mobilização Neural
o cirurgião liberará o nervo mediano no túnel do carpo. Em seguida o terapeuta fará mobilizações do nervo mediano como no grupo experimental.
cirurgia aberta ou endoscópica será permanente nos pacientes com síndrome do túnel do carpo
exercício neural será realizado nos pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro fisiológico
Prazo: Alteração da modulação da dor condicionada na linha de base aos 6 meses
Modulação da dor condicionada: sistema de controle inibitório nocivo difuso será medido com teste do laço
Alteração da modulação da dor condicionada na linha de base aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor neuropática
Prazo: Linha de base e 6 meses
Questionário de dor neuropática DN4
Linha de base e 6 meses
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base e 6 meses
Escala visual analógica. Uma EVA de 100 mm, variando de 0 mm (sem dor) a 100 mm (pior dor imaginável).
Linha de base e 6 meses
Expansão da dor
Prazo: Alteração desde a linha de base e 6 meses
Mapas de dor corporal
Alteração desde a linha de base e 6 meses
Limiar de dor de pressão
Prazo: Linha de base e 6 meses
Foram realizadas três tentativas consecutivas de limiar de dor à pressão no ponto de gatilho ativo a uma taxa de 1 kg/s em intervalos de 30 segundos.
Linha de base e 6 meses
Fatores psicológicos_Ansiedade
Prazo: Linha de base e 6 meses
Inventário de Ansiedade Traço de Estado (STAI-T)
Linha de base e 6 meses
Fatores psicológicos_Depressão
Prazo: Linha de base e 6 meses
Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Linha de base e 6 meses
Fatores psicológicos_cinesiofobia
Prazo: Linha de base e 6 meses
Escala Tampa para Cinesiofobia.. A pontuação vai de 11 a 44. Um valor mais alto indica um resultado pior.
Linha de base e 6 meses
Fatores psicológicos_catastrofização
Prazo: Linha de base e 6 meses
Escala de catastrofização da dor. A pontuação vai de 0 a 52. Um valor mais alto indica um resultado pior.
Linha de base e 6 meses
Fatores psicológicos_Evitação do medo
Prazo: Linha de base e 6 meses
Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ)
Linha de base e 6 meses
Deficiência_DASH
Prazo: Linha de base e 6 meses
Deficiência de Braço, Ombro e Mão (DASH)
Linha de base e 6 meses
Deficiência_BOSTON
Prazo: Linha de base e 6 meses
Questionário do Túnel do Carpo de Boston
Linha de base e 6 meses
Strength_grip
Prazo: Linha de base e 6 meses
força de preensão sem dor
Linha de base e 6 meses
Força_pitada
Prazo: Linha de base e 6 meses
força de aperto
Linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

12 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cirurgia

3
Se inscrever