Ideggyakorlatok kontra műtétek kéztőalagút-szindrómás betegeknél
Az idegi mobilizációs gyakorlatok hatékonysága a műtéttel szemben carpalis alagút-szindrómás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉS: A cél a műtét neurofiziológiai hatásainak összehasonlítása a műtéthez hozzáadott neurális mobilizációs gyakorlatokkal, illetve a csak neurális mobilizációs gyakorlatokkal az időbeli összegzésben és a káros gátló fájdalomrendszerben, és ezek kapcsolatát a tünetek javulásával, a fájdalommal és a fogyatékkal élő betegeknél. Carpalis alagút szindróma.
VIZSGÁLAT TERVEZÉSE: Randomizált párhuzamos csoportos próba. HÁTTÉR: Carpal tunnel-szindróma (CTS), például neuropátiás fájdalomállapot megváltozott fájdalommodulációval és feloldódással, de hiányosak az ismeretek, ha egyes terápiáknak pozitív hatása lehet.
MÓDSZEREK: A Humans vizsgálatban 54 CTS-ben szenvedő beteget véletlenszerűen besoroltak egy műtéti csoportba (n=18), vagy a Sebészet ideggyakorlatokkal csoportba (n=18) vagy az ideggyakorlatokkal foglalkozó csoportba (n=18), a neurális csoportba. gyakorlat 10 ülést kap. Az elsődleges eredmény a kondicionált fájdalom moduláció, az időbeli összegzés, a fájdalom intenzitása,. A másodlagos eredmények a Boston Carpal Tunnel Questionnaire segítségével értékelt kéz fogyatékossága, a csípős szorítóerő és a Boston Carpal Tunnel Questionnaire tüneti súlyossági alskálája, neuropátiás fájdalom kérdőív (DN4), pszichológiai kérdőívek (szorongás, katasztrófa, kineziofóbiás depresszió és félelem). kerülje a kérdőíveket), és nyomási fájdalomküszöb. A betegeket a kiindulási és a kezelés után, 1, 3 és 6 hónappal az utolsó kezelés után értékeli egy olyan értékelő, aki nem tudott a csoportbeosztásról. A betegek értékelését a következő időpontban végezték el. Az elemzés a kezelés szándékával történt, a kovariancia vegyes elemzésével, amelyet az alapértékekhez igazítottak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
- Toborzás
- Universidad Rey Juan Carlos
-
Kapcsolatba lépni:
- Josué Fernández, PhD
- Telefonszám: 34914888949
- E-mail: josue.fernandez@urjc.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tinel és Phalen pozitív 4/10 a VAS skálán A tünetek fokozódása éjszaka 12 hónapos tünetegyüttes Érzékszervi és motoros diszfunkció a medián ideg vezetésében
Kizárási kritériumok:
Korábbi műtét Csuklótörés Rheumatoid arthritis vagy fibromyalgia Szisztémás betegség Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neurális mobilizáció
a medián ideg passzív mobilizálása a terapeuta által, amelyet a patológiás kéz ujjainak aktív mozgása követ
|
Alagút carpalis szindrómában szenvedő betegeknél nyílt vagy endoszkópos műtétet végeznek
A műtétet követően a betegeket neurális mobilizációs gyakorlatokkal kezeljük.
|
|
Aktív összehasonlító: Sebészet
a sebész felszabadítja a középső ideget az alagút csuklójában.
Ezt követően a terapeuta otthoni gyakorlatokat tanít (nincs ideggyakorlat) a betegeknek.
|
A műtétet követően a betegeket neurális mobilizációs gyakorlatokkal kezeljük.
ideggyakorlatot végeznek a betegeken
|
|
Aktív összehasonlító: Sebészet és idegi mobilizáció
a sebész felszabadítja a középső ideget az alagút csuklójában.
Ezt követően a terapeuta a kísérleti csoporthoz hasonlóan a középideg mobilizálását végzi el.
|
Alagút carpalis szindrómában szenvedő betegeknél nyílt vagy endoszkópos műtétet végeznek
ideggyakorlatot végeznek a betegeken
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiziológiai paraméter
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest A kondicionált fájdalommoduláció 6 hónapos korában
|
Feltételes fájdalommoduláció: A diffúz ártalmas gátló rendszert érszorító teszttel mérik
|
Változás a kiindulási állapothoz képest A kondicionált fájdalommoduláció 6 hónapos korában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuropátiás fájdalom
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Neuropathic fájdalom Kérdőív DN4
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Vizuális analóg skála.
100 mm-es VAS, amely 0 mm-től (nincs fájdalom) és 100 mm-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Fájdalom kiterjesztése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és 6 hónap
|
Testfájdalom térképek
|
Változás az alapvonalhoz képest és 6 hónap
|
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Három egymást követő vizsgálatot végeztünk az aktív triggerpont nyomási fájdalomküszöbére vonatkozóan, 1 kg/s sebességgel, 30 másodperces időközönként.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Pszichológiai tényezők – Szorongás
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI-T)
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Pszichológiai tényezők_Depresszió
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Beck-depresszió-leltár (BDI-II)
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Pszichológiai tényezők_Kineziofóbia
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Tampa skála kineziofóbiára..
Az eredmény 11-ről 44-re változik.
A magasabb érték rosszabb eredményt jelez.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Pszichológiai tényezők_katasztrófa
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Fájdalomkatasztrófális skála.
A pontszám 0-tól 52-ig terjed.
A magasabb érték rosszabb eredményt jelez.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Pszichológiai tényezők – Félelem elkerülése
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Disability_DASH
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH)
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Disability_BOSTON
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Boston Carpal Tunnel Kérdőív
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Strength_grip
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
szorítóerő fájdalom nélkül
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Strength_pinch
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
csípőerő
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Neuromuszkuláris betegségek
- Mononeuropathiák
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Medián neuropátia
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Carpalis alagút szindróma
- Neuralgia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPMP/ICH/135/95
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .