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Ejercicios neurales vs cirugía en pacientes con síndrome del túnel carpiano

14 de agosto de 2019 actualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Eficacia de los ejercicios de movilización neural frente a la cirugía en pacientes con síndrome del túnel carpiano

Ejercicio neural en pacientes con síndrome del túnel carpiano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO: El objetivo general es comparar los efectos neurofisiológicos de la cirugía versus ejercicios de movilización neural agregados a la cirugía versus solo ejercicios de movilización neural sobre la suma temporal y el sistema de dolor nocivo inhibitorio y su relación con la mejoría de los síntomas, con dolor y discapacidad en pacientes con Síndrome del túnel carpiano.

DISEÑO DEL ESTUDIO: Ensayo aleatorizado de grupos paralelos. ANTECEDENTES: El síndrome del túnel carpiano (STC), como una afección de dolor neuropático con alteración de la modulación del dolor y de la cuerda, pero no se sabe si algunas terapias podrían tener un efecto positivo.

MÉTODOS: En el estudio Humans, 54 pacientes con STC serán asignados aleatoriamente a un grupo de cirugía (n=18) o a un grupo de Cirugía con ejercicios neurales (n=18) o a un grupo de ejercicios neurales (n=18), los grupos con ejercicios neurales El ejercicio recibirá 10 sesiones. El resultado primario será la modulación condicionada del dolor, la suma temporal, la intensidad del dolor. Los resultados secundarios serán la discapacidad de la mano evaluada con el Cuestionario del túnel carpiano de Boston, la fuerza de agarre con la punta del pellizco y la subescala de gravedad de los síntomas del Cuestionario del túnel carpiano de Boston, el cuestionario de dolor neuropático (DN4), los cuestionarios psicológicos (ansiedad, catastrofismo, cinesiofobia, depresión y miedo). evitar cuestionarios), y umbral de dolor a la presión. Los pacientes serán evaluados al inicio y después del tratamiento, 1, 3 y 6 meses después del último tratamiento por un evaluador que desconoce la asignación de grupo. Los pacientes fueron evaluados. El análisis fue por intención de tratar, con análisis mixtos de covarianza ajustados para las puntuaciones iniciales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, España, 28922
        • Reclutamiento
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Tinel y Phalen positivo 4/10 en Escala EVA Aumento de síntomas por la noche 12 meses de sintomatología Disfunción sensitiva y motora en la conducción del nervio mediano

Criterio de exclusión:

Cirugía previa Fracturas de muñeca Artritis reumatoide o Fibromialgia Enfermedad sistémica Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Movilización neural
movilización pasiva del nervio mediano por parte del terapeuta seguida de un movimiento activo de los dedos de la mano de patología
Se realizará cirugía abierta o endoscópica en los pacientes con síndrome del túnel carpiano.
Después de la cirugía, los pacientes serán tratados con ejercicios de movilización neural.
Comparador activo: Cirugía
el cirujano liberará el nervio mediano en el túnel carpiano. Después de eso, el terapeuta enseñará ejercicios en casa (sin ejercicios neurales) a los pacientes.
Después de la cirugía, los pacientes serán tratados con ejercicios de movilización neural.
Se realizará ejercicio neural en los pacientes
Comparador activo: Cirugía y Movilización Neural
el cirujano liberará el nervio mediano en el túnel carpiano. Posteriormente el terapeuta realizará movilizaciones del nervio mediano al igual que el grupo experimental.
Se realizará cirugía abierta o endoscópica en los pacientes con síndrome del túnel carpiano.
Se realizará ejercicio neural en los pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la modulación condicionada del dolor basal a los 6 meses
Modulación del dolor condicionado: el sistema de control inhibitorio nocivo difuso se medirá con la prueba del torniquete
Cambio con respecto a la modulación condicionada del dolor basal a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor neuropático
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Dolor neuropático Cuestionario DN4
Línea base y 6 meses
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Escala analógica visual. Un EVA de 100 mm, que va desde 0 mm (sin dolor) hasta 100 mm (el peor dolor imaginable).
Línea base y 6 meses
Expansión del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 6 meses
Mapas de dolor corporal
Cambio desde el inicio y 6 meses
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Se realizaron tres ensayos consecutivos de umbral de dolor por presión en el punto gatillo activo a una velocidad de 1 kg/seg a intervalos de 30 segundos.
Línea base y 6 meses
Factores psicológicos_Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-T)
Línea base y 6 meses
Factores psicológicos_Depresión
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Línea base y 6 meses
Factores psicológicos_Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Escala de Tampa para Kinesiofobia.. La puntuación va de 11 a 44. Un valor más alto indica un peor resultado.
Línea base y 6 meses
Factores psicológicos_catastrofismo
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Escala de catastrofización del dolor. Las puntuaciones van de 0 a 52. Un valor más alto indica un peor resultado.
Línea base y 6 meses
Factores psicológicos_Evitación del miedo
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (FABQ)
Línea base y 6 meses
Discapacidad_DASH
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Discapacidades de Brazo, Hombro y Mano (DASH)
Línea base y 6 meses
Discapacidad_BOSTON
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Cuestionario del túnel carpiano de Boston
Línea base y 6 meses
Fuerza_agarre
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
fuerza de agarre sin dolor
Línea base y 6 meses
Fuerza_pellizco
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
fuerza de pellizco
Línea base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

12 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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