Neuraaliharjoitukset vs kirurgia potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Hermomobilisaatioharjoitusten tehokkuus leikkaukseen verrattuna potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE: Tavoitteena on verrata leikkauksen neurofysiologisia vaikutuksia leikkaukseen lisättyihin hermomobilisaatioharjoituksiin verrattuna vain hermomobilisaatioharjoituksiin ajallisen summauksen ja haitallisen estokipujärjestelmän suhteen ja niiden suhdetta oireiden paranemiseen, kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on Rannekanavan oireyhtymä.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Satunnaistettu rinnakkaisryhmäkoe. TAUSTAA: Rannekanavaoireyhtymä (CTS), kuten neuropaattinen kiputila, jossa on muuttunut kivun modulaatio ja loppu, mutta tiedetään, jos joillain hoidoilla voisi olla positiivinen vaikutus.
MENETELMÄT: Ihmistutkimuksessa 54 CTS-potilasta jaetaan satunnaisesti joko leikkausryhmään (n=18) tai Kirurgian hermoharjoituksia sisältävään ryhmään (n=18) tai hermoharjoitusryhmään (n=18), ryhmiin, joilla on hermoharjoituksia. harjoitus saa 10 harjoituskertaa. Ensisijainen tulos on ehdollinen kivun modulaatio, ajallinen summaus, kivun intensiteetti. Toissijaisia tuloksia ovat käsien vammaisuus, joka arvioidaan Boston Carpal Tunnel Questionnaire -kyselylomakkeella, puristuskärjen tartuntavoima ja Boston Carpal Tunnel Questionnairen oireiden vakavuuden alaasteikko, neuropaattinen kipukysely (DN4), psykologiset kyselyt (ahdistus, katastrofi, kinesiofobia masennus ja pelko välttää kyselylomakkeita) ja paineen kipukynnystä. Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen, 1, 3 ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen. Arvioija, joka ei ole tietoinen ryhmäjaosta. Potilaat arvioitiin klo. Analyysi tehtiin aikomuksesta hoitaa, ja kovarianssin seka-analyyseillä mukautettiin lähtötason pisteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Rekrytointi
- Universidad Rey Juan Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Josué Fernández, PhD
- Puhelinnumero: 34914888949
- Sähköposti: josue.fernandez@urjc.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tinel- ja Phalen-positiiviset 4/10 VAS-asteikossa Lisääntyvät oireet yöllä 12 kuukauden oireet Aisti- ja motorinen toimintahäiriö mediaanihermon johtumisessa
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi leikkaus Rannemurtumat Nivelreuma tai fibromyalgia Systeeminen sairaus Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hermoston mobilisaatio
terapeutin suorittama keskihermon passiivinen mobilisointi, jota seuraa patologisen käden sormien aktiivinen liike
|
avo- tai endoskooppinen leikkaus suoritetaan läpäisevästi potilaille, joilla on tunneliranneoireyhtymä
Leikkauksen jälkeen potilaita hoidetaan hermomobilisaatioharjoituksilla.
|
|
Active Comparator: Leikkaus
kirurgi vapauttaa tunnelin rannekkeessa olevan mediaanihermon.
Tämän jälkeen terapeutti opettaa potilaille kotiharjoituksia (ei hermoharjoituksia).
|
Leikkauksen jälkeen potilaita hoidetaan hermomobilisaatioharjoituksilla.
hermoharjoitus suoritetaan potilaille
|
|
Active Comparator: Leikkaus ja hermoston mobilisaatio
kirurgi vapauttaa tunnelin rannekkeessa olevan mediaanihermon.
Tämän jälkeen terapeutti suorittaa mediaanihermon mobilisaatiot kuten koeryhmä.
|
avo- tai endoskooppinen leikkaus suoritetaan läpäisevästi potilaille, joilla on tunneliranneoireyhtymä
hermoharjoitus suoritetaan potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen parametri
Aikaikkuna: Muutos perustilan ehdollisesta kivun modulaatiosta 6 kuukauden kohdalla
|
Ehdollinen kivun modulaatio: Diffuusia haitallista estävää ohjausjärjestelmää mitataan kiristyssidetestillä
|
Muutos perustilan ehdollisesta kivun modulaatiosta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Neuropaattinen kipu -kyselylomake DN4
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko.
100 mm:n VAS, joka vaihtelee 0 mm:stä (ei kipua) 100 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Kivun laajeneminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukautta
|
Kehon kipukartat
|
Muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukautta
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Suoritettiin kolme peräkkäistä koetta paineen kipukynnykselle aktiivisessa laukaisupisteessä nopeudella 1 kg/s 30 sekunnin välein.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Psykologiset tekijät_Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Psykologiset tekijät_ Masennus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Psykologiset tekijät_Kinesiofobia
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan..
Pisteet vaihtelevat 11:stä 44:ään.
Korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Psykologiset tekijät_katastrofoiva
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kivun katastrofaalinen asteikko.
Pisteet vaihtelevat 0-52.
Korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Psykologiset tekijät_ Pelon välttäminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Disability_DASH
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Disability_BOSTON
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Bostonin rannekanavan kyselylomake
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Strength_grip
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
pitovoima ilman kipua
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Strength_pinch
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
puristusvoimaa
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPMP/ICH/135/95
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .