Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale øvelser vs kirurgi hos patienter med karpaltunnelsyndrom

14. august 2019 opdateret af: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Effektiviteten af ​​neurale mobiliseringsøvelser versus kirurgi hos patienter med karpaltunnelsyndrom

neural træning hos patienter med karpaltunnelsyndrom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL: Målet er at sammenligne de neurofysiologiske effekter af operationen versus neurale mobiliseringsøvelser tilføjet til kirurgi versus kun neurale mobiliseringsøvelser på temporal summation og skadeligt hæmmende smertesystem og deres sammenhæng med forbedring af symptomer, med smerte og handicap hos patienter med Karpaltunnelsyndrom.

STUDIEDESIGN: Randomiseret parallelgruppeforsøg. BAGGRUND: Karpaltunnelsyndrom (CTS) såsom en neuropatisk smertetilstand med ændret smertemodulation og opvinding, men der er mangel på viden om nogle behandlingsformer kan have en positiv effekt.

METODER: I Humans-studiet vil 54 patienter med CTS blive tilfældigt allokeret til enten en operationsgruppe (n=18) eller Kirurgi med neurale træningsgruppe (n=18) eller neurale træningsgruppe (n=18), grupperne med neurale øvelser øvelse vil modtage 10 sessioner. Det primære resultat vil være betinget smertemodulation, temporal summation, smerteintensitet,. Sekundære resultater vil være håndhæmning vurderet med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, pinch-tip grip force og symptomsværhedssubskalaen af ​​Boston Carpal Tunnel Questionnaire, neuropatisk smerte spørgeskema (DN4), psykologiske spørgeskemaer (angst, katastrofalisering, kinesiofobi depression og frygt undgå spørgeskemaer), og tryksmertetærskel. Patienterne vil blive vurderet baseline og efterbehandling, 1, 3 og 6 måneder efter den sidste behandling af en bedømmer uvidende om gruppeopgave. Patienterne blev vurderet kl. Analyse var med intention om at behandle, med blandede analyser af kovarians justeret for baseline-score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekruttering
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tinel og Phalen positive 4/10 i VAS-skala Øge symptomer om natten 12 måneders symptomatologi Sensorisk og motorisk dysfunktion i ledningen af ​​medianusnerven

Ekskluderingskriterier:

Tidligere operation Håndledsfrakturer Leddegigt eller Fibromyalgi Systemisk sygdom Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neural mobilisering
passiv mobilisering af medianusnerven af ​​terapeuten efterfulgt af en aktiv bevægelse af patologisk hånds fingre
Procedure: Kirurgi
åben eller endoskopisk kirurgi vil blive permanentet hos patienter med tunnelkarpalsyndrom
Procedure: Kirurgi og neural mobilisering
efter operationen vil patienter blive behandlet med neurale mobiliseringsøvelser.
Aktiv komparator: Kirurgi
kirurgen vil frigive medianusnerven i tunnelens karpal. Herefter vil terapeuten undervise hjemmeøvelser (ingen neurale øvelser) til patienterne.
Procedure: Kirurgi og neural mobilisering
efter operationen vil patienter blive behandlet med neurale mobiliseringsøvelser.
Procedure: Neural mobilisering
neural træning vil blive udført hos patienterne
Aktiv komparator: Kirurgi og neural mobilisering
kirurgen vil frigive medianusnerven i tunnelens karpal. Derefter vil terapeuten udføre mobiliseringer af medianusnerven ligesom forsøgsgruppen.
Procedure: Kirurgi
åben eller endoskopisk kirurgi vil blive permanentet hos patienter med tunnelkarpalsyndrom
Procedure: Neural mobilisering
neural træning vil blive udført hos patienterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk parameter
Tidsramme: Ændring fra baseline Betinget smertemodulering efter 6 måneder
Betinget smertemodulering: Diffust, skadelig hæmmende kontrolsystem vil blive målt med tourniquet-test
Ændring fra baseline Betinget smertemodulering efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropatisk smerte
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Neuropatiske smerter Spørgeskema DN4
Baseline og 6 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Visuel analog skala. En 100 mm VAS, der spænder fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (værst tænkelige smerte).
Baseline og 6 måneder
Smerteudvidelse
Tidsramme: Ændring fra baseline og 6 måneder
Kort over kropssmerter
Ændring fra baseline og 6 måneder
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Tre på hinanden følgende forsøg med tryksmertetærskel på det aktive triggerpunkt med en hastighed på 1 kg/sek. med intervaller på 30 sekunder blev udført.
Baseline og 6 måneder
Psykologiske faktorer_Angst
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
State Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Baseline og 6 måneder
Psykologiske faktorer_Depression
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Baseline og 6 måneder
Psykologiske faktorer_Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Tampa-skala for kinesiofobi.. Scoren går fra 11 til 44. En højere værdi indikerer et dårligere resultat.
Baseline og 6 måneder
Psykologiske faktorer_katastroferende
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Pain Catastrophizing Scale. Scoren går fra 0 til 52. En højere værdi indikerer et dårligere resultat.
Baseline og 6 måneder
Psykologiske faktorer_Frygtundgåelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Baseline og 6 måneder
Disability_DASH
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Baseline og 6 måneder
Handicap_BOSTON
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Boston Carpal Tunnel spørgeskema
Baseline og 6 måneder
Styrke_greb
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
grebsstyrke uden smerte
Baseline og 6 måneder
Styrke_knib
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
klemstyrke
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPMP/ICH/135/95

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner