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손목터널증후군 환자의 신경운동 vs 수술

2019년 8월 14일 업데이트: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

손목터널증후군 환자에서 신경가동운동과 수술의 효과

손목 터널 증후군 환자의 신경 운동

연구 개요

상세 설명

목적: 수술 대 수술에 추가된 신경가동운동 대 신경가동운동만의 신경생리학적 효과가 일시적 합산 및 유해억제통증체계에 미치는 영향과 이들의 관계, 통증 및 장애가 있는 환자의 증상 호전과의 관계를 비교하는 것이다. 수근관 증후군.

연구 설계: 무작위 병렬 그룹 시험. 배경: 통증 조절 및 완화가 변경된 신경병성 통증 상태와 같은 손목 터널 증후군(CTS)이지만 일부 요법이 긍정적인 효과를 가질 수 있는지에 대한 지식이 부족합니다.

방법: Humans 연구에서 CTS 환자 54명을 수술 그룹(n=18) 또는 신경 운동을 이용한 수술 그룹(n=18) 또는 신경 운동 그룹(n=18)에 무작위로 할당합니다. 운동은 10 세션을 받게됩니다. 일차 결과는 조절된 통증 조절, 시간적 합산, 통증 강도일 것입니다. 2차 결과는 Boston Carpal Tunnel Questionnaire, 핀치 팁 악력, Boston Carpal Tunnel Questionnaire의 증상 심각도 하위 척도, 신경병성 통증 설문지(DN4), 심리적 설문지(불안, 파국화, 운동공포증 우울증 및 공포)로 평가된 손 장애입니다. 설문지 피하기) 및 압력 통증 역치. 환자는 그룹 할당을 알지 못하는 평가자에 의해 마지막 치료 후 1, 3 및 6개월에 기준선 및 치료 후 평가됩니다. 환자는 에서 평가되었습니다. 분석은 기준선 점수에 대해 조정된 공분산의 혼합 분석과 함께 치료 의도에 의해 이루어졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
        • 모병
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

VAS 척도에서 Tinel 및 Phalen 양성 4/10 야간 증상 증가 12개월 증상 정중 신경 전도의 감각 및 운동 기능 장애

제외 기준:

이전 수술 손목 골절 류마티스 관절염 또는 섬유근육통 전신 질환 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경 동원
병리학 손의 손가락의 능동적 움직임에 따른 치료사에 의한 정중 신경의 수동적 동원
터널 수근 증후군 환자는 개복 또는 내시경 수술을 시행합니다.
수술 후 환자는 신경 동원 운동으로 치료할 것입니다.
활성 비교기: 수술
외과의는 터널 수근관의 정중 신경을 풀어줄 것입니다. 그 후 치료사는 환자에게 가정 운동(신경 운동 없음)을 가르칠 것입니다.
수술 후 환자는 신경 동원 운동으로 치료할 것입니다.
신경 운동은 환자에서 수행됩니다
활성 비교기: 수술과 신경가동술
외과의는 터널 수근관의 정중 신경을 풀어줄 것입니다. 그런 다음 치료사는 실험군과 마찬가지로 정중 신경의 동원을 수행합니다.
터널 수근 증후군 환자는 개복 또는 내시경 수술을 시행합니다.
신경 운동은 환자에서 수행됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리학적 매개변수
기간: 기준선에서 6개월에 조절된 통증 조절의 변화
조건화된 통증 조절: 미만성 유해 억제 제어 시스템은 지혈대 테스트로 측정됩니다.
기준선에서 6개월에 조절된 통증 조절의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병성 통증
기간: 기준선 및 6개월
신경병성 통증 설문지 DN4
기준선 및 6개월
통증 강도
기간: 기준선 및 6개월
비주얼 아날로그 스케일. 0mm(통증 없음)에서 100mm(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 100mm VAS.
기준선 및 6개월
통증 확장
기간: 기준선과 6개월 간의 변화
신체 통증 지도
기준선과 6개월 간의 변화
압박 통증 역치
기간: 기준선 및 6개월
30초 간격으로 1kg/초의 속도로 활성 트리거 포인트에 대한 압박 통증 역치의 3회 연속 시도가 수행되었습니다.
기준선 및 6개월
심리적 요인_불안
기간: 기준선 및 6개월
상태 특성 불안 목록(STAI-T)
기준선 및 6개월
심리적 요인_우울증
기간: 기준선 및 6개월
Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기준선 및 6개월
심리적 요인_키네시오포비아
기간: 기준선 및 6개월
Kinesiophobia에 대한 Tampa 규모.. 점수는 11에서 44까지입니다. 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선 및 6개월
심리적 요인_파국화
기간: 기준선 및 6개월
통증 파국화 척도. 점수는 0에서 52까지입니다. 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선 및 6개월
심리적 요인_공포 회피
기간: 기준선 및 6개월
FABQ(공포 회피 믿음 설문지)
기준선 및 6개월
장애_DASH
기간: 기준선 및 6개월
팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기준선 및 6개월
장애_보스턴
기간: 기준선 및 6개월
보스턴 손목 터널 설문지
기준선 및 6개월
Strength_grip
기간: 기준선 및 6개월
고통없이 그립 강도
기준선 및 6개월
Strength_pinch
기간: 기준선 및 6개월
핀치 강도
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 12일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 12일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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