Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurala övningar vs kirurgi hos patienter med karpaltunnelsyndrom

14 augusti 2019 uppdaterad av: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Effektiviteten av neurala mobiliseringsövningar kontra kirurgi hos patienter med karpaltunnelsyndrom

neural träning hos patienter med karpaltunnelsyndrom

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL: Syftet är att jämföra de neurofysiologiska effekterna av operationen kontra neurala mobiliseringsövningar som läggs till kirurgi kontra endast neurala mobiliseringsövningar på temporal summation och skadligt hämmande smärtsystem och deras samband med förbättring av symtom, med smärta och funktionsnedsättning hos patienter med Karpaltunnelsyndrom.

STUDIEDESIGN: Randomiserad parallellgruppsförsök. BAKGRUND: Karpaltunnelsyndrom (CTS) såsom ett neuropatiskt smärttillstånd med förändrad smärtmodulering och upplindning, men det råder en brist på kunskap om vissa terapier skulle kunna ha en positiv effekt.

METODER: I Humans-studien kommer 54 patienter med CTS att slumpmässigt fördelas till antingen en operationsgrupp (n=18) eller operation med neural träningsgrupp (n=18) eller neural träningsgrupp (n=18), grupperna med neural träningsgrupp övningen kommer att få 10 pass. Det primära resultatet kommer att vara betingad smärtmodulering, temporal summering, smärtintensitet,. Sekundära resultat kommer att vara handikapp bedömd med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, nyp-spets greppkraft och symtomsvårighetssubskalan i Boston Carpal Tunnel Questionnaire, neuropatisk smärt frågeformulär (DN4), psykologiska frågeformulär (ångest, katastrofal, kinesiofobi depression och rädsla undvik frågeformulär) och trycksmärtströskel. Patienterna kommer att bedömas baseline och efterbehandling, 1, 3 och 6 månader efter den senaste behandlingen av en bedömare som inte känner till grupptilldelningen. Patienterna bedömdes vid. Analysen var avsikt att behandla, med blandade analyser av kovarians justerade för baslinjepoäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekrytering
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Tinel och Phalen positiva 4/10 i VAS-skala Öka symtomen på natten 12 månaders symptomatologi Sensoriell och motorisk dysfunktion i ledningen av medianusnerven

Exklusions kriterier:

Tidigare operation Handledsfrakturer Reumatoid artrit eller fibromyalgi Systemisk sjukdom Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neural mobilisering
passiv mobilisering av medianusnerven av terapeuten efter en aktiv rörelse av patologihandens fingrar
öppen eller endoskopisk kirurgi kommer att permanentas hos patienter med tunnelkarpalsyndrom
efter operationen kommer patienter att behandlas med neurala mobiliseringsövningar.
Aktiv komparator: Kirurgi
kirurgen kommer att släppa medianusnerven i karpaltunneln. Efter det kommer terapeuten att lära ut hemövningar (inga neurala övningar) till patienterna.
efter operationen kommer patienter att behandlas med neurala mobiliseringsövningar.
neural träning Kommer att utföras hos patienterna
Aktiv komparator: Kirurgi och neural mobilisering
kirurgen kommer att släppa medianusnerven i karpaltunneln. Efter det kommer terapeuten att utföra mobiliseringar av medianusnerven precis som experimentgruppen.
öppen eller endoskopisk kirurgi kommer att permanentas hos patienter med tunnelkarpalsyndrom
neural träning Kommer att utföras hos patienterna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologisk parameter
Tidsram: Förändring från Baseline Konditionerad smärtmodulering vid 6 månader
Betingad smärtmodulering: Diffus skadligt hämmande kontrollsystem kommer att mätas med tourniquettest
Förändring från Baseline Konditionerad smärtmodulering vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropatisk smärta
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Neuropatisk smärta Frågeformulär DN4
Baslinje och 6 månader
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Visuell analog skala. Ett 100 mm VAS, från 0 mm (ingen smärta) till 100 mm (värsta tänkbara smärta).
Baslinje och 6 månader
Smärta expansion
Tidsram: Ändring från baslinjen och 6 månader
Kroppsvärkkartor
Ändring från baslinjen och 6 månader
Tryck smärttröskel
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Tre på varandra följande försök med trycksmärttröskel på den aktiva triggerpunkten med en hastighet av 1 kg/sek med intervaller om 30 sekunder utfördes.
Baslinje och 6 månader
Psykologiska faktorer_Ångest
Tidsram: Baslinje och 6 månader
State Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Baslinje och 6 månader
Psykologiska faktorer_Depression
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Baslinje och 6 månader
Psykologiska faktorer_Kinesiofobi
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Tampa skala för kinesiofobi.. Poängen går från 11 till 44. Ett högre värde indikerar ett sämre resultat.
Baslinje och 6 månader
Psykologiska faktorer_katastroferande
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Pain Catastrophizing Scale. Poängen går från 0 till 52. Ett högre värde indikerar ett sämre resultat.
Baslinje och 6 månader
Psykologiska faktorer_Rädsla att undvika
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Baslinje och 6 månader
Disability_DASH
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Baslinje och 6 månader
Funktionshinder_BOSTON
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Boston Carpal Tunnel Questionnaire
Baslinje och 6 månader
Styrka_grepp
Tidsram: Baslinje och 6 månader
greppstyrka utan smärta
Baslinje och 6 månader
Styrka_nypa
Tidsram: Baslinje och 6 månader
nypstyrka
Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

12 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

20 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera