Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia nerwowe a operacja u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Skuteczność ćwiczeń mobilizacyjnych nerwów w porównaniu z zabiegami chirurgicznymi u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

ćwiczenia nerwowe u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL: Celem jest porównanie neurofizjologicznych efektów operacji w porównaniu z ćwiczeniami mobilizacji neuronów dodanymi do operacji w porównaniu z samymi ćwiczeniami mobilizacji neuronów na sumowanie czasowe i szkodliwy hamujący układ bólowy oraz ich związek z poprawą objawów, z bólem i niepełnosprawnością u pacjentów z Zespół cieśni nadgarstka.

PROJEKT BADANIA: Randomizowana próba w grupach równoległych. TŁO: Zespół cieśni nadgarstka (CTS), taki jak stan bólu neuropatycznego ze zmienioną modulacją bólu i nakręcaniem, ale istnieje brak wiedzy, czy niektóre terapie mogą mieć pozytywny wpływ.

METODY: W badaniu na ludziach 54 pacjentów z CTS zostanie losowo przydzielonych do grupy chirurgicznej (n=18) lub grupy chirurgicznej z ćwiczeniami neuronowymi (n=18) lub grupy ćwiczeń nerwowych (n=18), grupy z ćwiczenie otrzyma 10 sesji. Podstawowym rezultatem będzie uwarunkowana modulacja bólu, sumowanie czasowe, intensywność bólu. Drugorzędnymi wynikami będą niepełnosprawność ręki oceniana za pomocą kwestionariusza cieśni nadgarstka w Bostonie, siła chwytu końcówki szczypiec i podskala nasilenia objawów kwestionariusza bostońskiego cieśni nadgarstka, kwestionariusz bólu neuropatycznego (DN4), kwestionariusze psychologiczne (lęk, katastrofizm, depresja kinezjofobiczna i strach unikać kwestionariuszy) oraz próg bólu uciskowego. Pacjenci będą oceniani na początku leczenia i po leczeniu, 1, 3 i 6 miesięcy po ostatnim zabiegu przez osobę oceniającą nieświadomą przydziału do grupy Pacjenci byli oceniani w. Analiza miała na celu leczenie, z mieszanymi analizami kowariancji dostosowanymi do wyników wyjściowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Rekrutacyjny
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Tinel i Phalen dodatnie 4/10 w skali VAS Nasilenie objawów w nocy 12 miesięcy symptomatologii Zaburzenia czuciowo-ruchowe w przewodzeniu nerwu pośrodkowego

Kryteria wyłączenia:

Przebyta operacja Złamania nadgarstka Reumatoidalne zapalenie stawów lub fibromialgia Choroby ogólnoustrojowe Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja neuronów
bierna mobilizacja nerwu pośrodkowego przez terapeutę, po której następuje aktywny ruch palców patologicznej ręki
Procedura: Chirurgia
otwarta lub endoskopowa operacja będzie trwała u pacjentów z zespołem cieśni kanału nadgarstka
Procedura: Chirurgia i mobilizacja neuronów
po operacji pacjenci będą leczeni ćwiczeniami mobilizacyjnymi neuronów.
Aktywny komparator: Chirurgia
chirurg uwolni nerw pośrodkowy w kanale nadgarstka. Następnie terapeuta nauczy pacjentów ćwiczeń domowych (bez ćwiczeń neuronowych).
Procedura: Chirurgia i mobilizacja neuronów
po operacji pacjenci będą leczeni ćwiczeniami mobilizacyjnymi neuronów.
Procedura: Mobilizacja neuronów
ćwiczenia neuronowe będą wykonywane u pacjentów
Aktywny komparator: Chirurgia i mobilizacja neuronów
chirurg uwolni nerw pośrodkowy w kanale nadgarstka. Następnie terapeuta wykona mobilizacje nerwu pośrodkowego tak jak grupa eksperymentalna.
Procedura: Chirurgia
otwarta lub endoskopowa operacja będzie trwała u pacjentów z zespołem cieśni kanału nadgarstka
Procedura: Mobilizacja neuronów
ćwiczenia neuronowe będą wykonywane u pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej uwarunkowanej modulacji bólu po 6 miesiącach
Uwarunkowana modulacja bólu: Rozproszony system kontroli szkodliwego hamowania będzie mierzony za pomocą testu opaski uciskowej
Zmiana w stosunku do wyjściowej uwarunkowanej modulacji bólu po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból neuropatyczny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz bólu neuropatycznego DN4
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wizualna skala analogowa. 100 mm VAS, w zakresie od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Ekspansja bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i 6 miesięcy
Mapy bólu ciała
Zmiana od wartości początkowej i 6 miesięcy
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Przeprowadzono trzy kolejne próby progu bólu uciskowego na aktywny punkt spustowy z szybkością 1 kg/sek w odstępach 30 sekundowych.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Czynniki psychologiczne_Niepokój
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI-T)
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Czynniki psychologiczne_Depresja
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Czynniki psychologiczne_Kinezjofobia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skala Tampa dla kinezjofobii.. Wynik waha się od 11 do 44. Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Czynniki psychologiczne_katastrofizacja
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skala Katastrofizacji Bólu. Punktacja wynosi od 0 do 52. Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Czynniki psychologiczne_Unikanie strachu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ)
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Niepełnosprawność_DASH
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Niepełnosprawność_BOSTON
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Siła_chwytu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
siła chwytu bez bólu
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Siła_szczypta
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
siła szczypania
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPMP/ICH/135/95

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból neuropatyczny

Badania kliniczne na Chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj