プロポフォールベースの全静脈麻酔における水分恒常性
2021年7月14日 更新者：Myoung Hwa Kim、Gangnam Severance Hospital
脊椎手術における術中水分恒常性に対するニューロモニタリングのためのプロポフォールベースの全静脈麻酔の効果
以前の研究では、プロポフォールが視床下部のグルタミン酸受容体に結合し、内因性γ-アミノ酪酸によって媒介されるAVP放出を阻害するだけでなく、正常なニューロンの脱分極とAVP放出につながる調節されたカルシウム電流を直接阻害することが報告されました。
ただし、プロポフォールのメカニズムが、ヒトに適用されたときに視床下部からの AVP の放出を阻害することによって一過性 DI を誘発できることを示す臨床データはありません。
μ受容体または部分的にκ受容体に結合するレミフェンタニルは、プロポフォールと組み合わせた静脈内麻酔に使用されており、視床下部（κ受容体メディエーター機構）と下垂体後葉（μ受容体メディエーター機構）の両方でAVP放出を阻害することも報告されています。
ただし、手術中の水の恒常性に対する麻酔薬の影響は十分に確立されていません。
したがって、脊椎手術の神経モニタリングによるプロポフォールベースの全静脈麻酔患者の術中水分恒常性、および関連するホルモンと浸透圧の変化を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
「すべての患者は、効果的な部位制御注入（TCI）を介して、プロポフォール-レミフェンタニルによる完全静脈麻酔を受けることになります。
このために、TCI 持続注入ポンプは、プロポフォールの Schnider 薬物動態モデルおよびレミフェンタニルの Minto 薬物動態モデルで使用されます。
プロポフォールとレミフェンタニルは、目標有効部位濃度 3 μg.ml-1 で開始されます。
および 3 ng.ml-1、
患者の意識喪失やバイタルサインを考慮してこれらの濃度を管理します。
その後、筋弛緩用ロクロニウム0.6mg kg-1を挿管投与する。
麻酔は BIS レベル 40 ～ 60 で維持され、バイタル サインはベースラインの 20% 以下になることはありません。
手術中の患者の突然の動きを防ぐために、ロクロニウムは、術中の神経モニタリングが終了するまで、TOF の約 50% で継続的に注入されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、06273
- Myoung Hwa Kim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ニューロモニタリングによる脊椎手術を受ける患者
説明
包含基準:
- -患者、ASA分類I-III、20歳から70歳まで、脳神経外科で脊椎手術の神経モニタリングを予定
除外基準:
高血圧症のためのサイアザイド/ACEi/ARBの服用
- 糖尿病のためインスリン治療を受けている
- -腎臓病またはGFR <60と診断された
- -肝疾患またはAST / ALT > 100と診断されている
- 手術前のフロセミドまたはマンニトールの投与
- DIは手術前または多尿症と診断された
- DIを引き起こすことが知られているリチウムまたは抗生物質の服用
- 韓国語がわからない
- 同意書を取得できない脆弱な被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脊椎手術が必要な患者
脊椎手術の術中神経モニタリングのためにプロポフォールベースの全静脈麻酔を受ける患者
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未破裂脳動脈瘤クリッピング手術の術中神経モニタリングのため、プロポフォールベースの全静脈麻酔を受ける患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎手術における神経モニタリングのためのプロポフォールベースの全静脈麻酔中の患者の水分恒常性の変化
時間枠：手術中の経時変化：ベースライン（手術前、T1）、手術後1時間（T2）、手術後2時間（T3）、手術後3時間（T4）の4回測定
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手術中の尿の量（多尿基準> 5ml/kg/h）
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手術中の経時変化：ベースライン（手術前、T1）、手術後1時間（T2）、手術後2時間（T3）、手術後3時間（T4）の4回測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の多尿（または尿崩症）
時間枠：術後24時間と48時間
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術後多尿（または尿崩症）の発生率
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術後24時間と48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月19日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2021年7月15日
試験登録日
最初に提出
2019年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月13日
最初の投稿 (実際)
2019年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月14日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3-2019-0142
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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