Veden homeostaasi propofolipohjaisessa kokonaisintravenoosianestesiassa
keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
Neuromonitoringin propofolipohjaisen laskimonsisäisen kokonaisanestesian vaikutus leikkauksensisäiseen veden homeostaasiin selkärangan kirurgiassa
Aikaisempi tutkimus raportoi, että propofoli sitoutui glutamaattireseptoreihin hypotalamuksessa ja estää endogeenisen y-aminovoihapon välittämän AVP:n vapautumisen sekä estää suoraan säädellyt kalsiumvirrat, mikä johtaa normaaliin hermosolujen depolarisaatioon ja AVP:n vapautumiseen.
Ei kuitenkaan ole kliinisiä tietoja, jotka osoittaisivat, että propofolin mekanismi voi aiheuttaa ohimenevän DI:n estämällä AVP:n vapautumisen hypotalamuksesta, kun sitä käytetään ihmisiin.
Remifentaniilia, joka sitoutuu μ-reseptoriin tai osittain κ-reseptoriin, on käytetty täydellisessä suonensisäisessä anestesiassa yhdistettynä propofoliin, ja sen on myös raportoitu estävän AVP:n vapautumista sekä hypotalamuksessa (κ-reseptorin välittäjämekanismi) että aivolisäkkeen takaosassa (μ-reseptorin välittäjämekanismi).
Anestesia-aineiden vaikutuksia veden homeostaasiin leikkauksen aikana ei kuitenkaan ole osoitettu hyvin.
Siksi pyrimme tutkimaan intraoperatiivisen veden homeostaasin ja siihen liittyvien hormonien ja osmolaliteettimuutoksia potilailla, joilla on propofolipohjainen suonensisäinen kokonaisanestesia selkärangan leikkauksen neuromonitoroinnin vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Kaikki potilaat saavat täydellisen suonensisäisen anestesian propofoli-remifentaniililla tehokkaan paikkakontrolloidun infuusion (TCI) kautta.
Tätä varten käytetään jatkuvaa TCI-infuusiopumppua propofolin Schnider-farmakokineettisen mallin kanssa ja remifentaniilin Minton farmakokineettisen mallin kanssa.
Propofolin ja remifentaniilin käyttö aloitetaan tehollisilla kohdepitoisuuksilla 3 μg.ml-1
ja 3 ng.ml-1,
ja hallitse näitä pitoisuuksia ottaen huomioon potilaan tajunnan menetyksen ja elintoiminnot.
Ja sitten intubaatioon annetaan 0,6 mg kg-1 rokuroniumia lihasten rentoutumiseen.
Anestesiaa ylläpidetään BIS-tasolla 40–60, ja elintoiminnot eivät ole enempää kuin 20 % lähtötasosta tai vähemmän.
Potilaan äkillisen liikkeen estämiseksi leikkauksen aikana rokuroniumia infusoidaan jatkuvasti noin 50 % TOF:sta intraoperatiivisen neuromonitoroinnin loppuun asti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06273
- Myoung Hwa Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään selkärankaleikkaus neuromonitoroinnilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, ASA-luokitus I-Ⅲ 20–70-vuotiaat, ajoittivat neuromonitoroinnin neurokirurgian osastolle selkärangan leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
Tiatsidin/ACEi/ARB:n ottaminen verenpainetautiin
- Insuliinihoidon saaminen diabeteksen vuoksi
- Diagnoosi munuaissairaus tai GFR < 60
- Diagnosoitu maksasairaus tai AST/ALT > 100
- Furosemidin tai mannitolin saaminen ennen leikkausta
- DI diagnosoitiin ennen leikkausta tai polyuriaa
- Litiumin tai antibioottien ottaminen, joiden tiedetään aiheuttavan DI:tä
- Ei ymmärrä korean kieltä
- Haavoittuvat kohteet, jotka eivät voi saada suostumuslomakkeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, joka tarvitsee selkäleikkauksen
Potilas, joka menee propofoliin perustuvaan kokonaisanestesian suonensisäiseen leikkaukseen intraoperatiivisen neuromonitoringin vuoksi
|
Potilas, joka joutuu propofoliin perustuvaan kokonaisanestesian suonensisäiseen anestesiaan intraoperatiivisen neuromonitoringin vuoksi repeämättömän aivovaltimon aneurysman leikkausleikkauksen vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden veden homeostaasin muutokset propofoliin perustuvan kokonaisanestesian aikana selkärangan leikkauksen neuromonitoroinnissa
Aikaikkuna: Ajan muutos leikkauksen aikana: lähtötaso (ennen leikkausta, T1), tunti leikkauksen jälkeen (T2), kaksi tuntia leikkauksen jälkeen (T3) ja kolme tuntia leikkauksen jälkeen (T4) - mittaa neljä kertaa
|
Virtsan määrä (polyuriastandardi> 5 ml/kg/h) leikkauksen aikana
|
Ajan muutos leikkauksen aikana: lähtötaso (ennen leikkausta, T1), tunti leikkauksen jälkeen (T2), kaksi tuntia leikkauksen jälkeen (T3) ja kolme tuntia leikkauksen jälkeen (T4) - mittaa neljä kertaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen polyuria (tai diabetes insipidus)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Postoperatiivisen polyurian (tai diabetes insipiduksen) esiintyvyys
|
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2019-0142
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .