Homeostasis del agua en la anestesia intravenosa total basada en propofol
14 de julio de 2021 actualizado por: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
El efecto de la anestesia intravenosa total basada en propofol para la monitorización neurológica en la homeostasis del agua intraoperatoria en cirugía de columna
Estudios anteriores informaron que el propofol se unía a los receptores de glutamato en el hipotálamo e inhibía la liberación de AVP mediada por el ácido γ-aminobutírico endógeno, así como también inhibía directamente las corrientes de calcio reguladas que conducían a la despolarización neuronal normal y la liberación de AVP.
Sin embargo, no hay datos clínicos que demuestren que el mecanismo del propofol puede inducir DI transitoria al inhibir la liberación de AVP del hipotálamo cuando se aplica a humanos.
El remifentanilo, que se une al receptor μ o parcialmente al receptor κ, se ha utilizado en anestesia intravenosa total combinada con propofol, y también se ha informado que inhibe la liberación de AVP tanto en el hipotálamo (mecanismo mediador del receptor κ) como en la hipófisis posterior (mecanismo mediador del receptor μ).
Sin embargo, los efectos de los anestésicos sobre la homeostasis del agua durante la cirugía no han sido bien establecidos.
Por lo tanto, nuestro objetivo es investigar los cambios en la homeostasis del agua intraoperatoria y las hormonas relacionadas y la osmolaridad en pacientes con anestesia intravenosa total basada en propofol debido a la neuromonitorización para cirugía de columna.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
"Todos los pacientes recibirán anestesia intravenosa total con propofol-remifentanilo a través de una infusión controlada en el sitio (TCI, por sus siglas en inglés) efectiva.
Para ello se utilizará bomba de infusión continua TCI con modelo farmacocinético de Schnider para propofol y modelo farmacocinético de Minto para remifentanilo.
Propofol y remifentanilo se iniciarán con concentraciones objetivo en el sitio efectivo de 3 μg.ml-1
y 3 ng.ml-1,
respectivamente, y controlar estas concentraciones teniendo en cuenta la pérdida de conciencia y los signos vitales del paciente.
Y luego se administrarán 0,6 mg kg-1 de rocuronio para la relajación muscular para la intubación.
La anestesia se mantendrá con un nivel de BIS de 40 a 60 y los signos vitales no superarán el 20 % del valor inicial o menos.
Para evitar el movimiento repentino del paciente durante la cirugía, se infundirá rocuronio de forma continua alrededor del 50 % del TOF hasta el final de la neuromonitorización intraoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06273
- Myoung Hwa Kim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes operados de columna con neuromonitorización
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes, Clasificación ASA I-Ⅲ entre 20 y 70 años, programados para neuromonitorización para cirugía de columna en servicio de neurocirugía
Criterio de exclusión:
Tomar tiazida/ACEi/ARB para la hipertensión
- Reciben tratamiento con insulina por diabetes mellitus
- Diagnosticado con enfermedad renal o GFR < 60
- Diagnosticado con enfermedad hepática o AST/ALT > 100
- Recibir furosemida o manitol antes de la cirugía
- La DI fue diagnosticada antes de la cirugía o tenía poliuria
- Tomar litio o antibióticos que se sabe que causan DI
- No entiendo el idioma coreano
- Sujetos vulnerables que no pueden obtener formularios de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Un paciente que necesita la cirugía de columna
Un paciente que recibe anestesia total intravenosa a base de propofol debido a neuromonitorización intraoperatoria para cirugía de columna
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Un paciente que recibe anestesia intravenosa total basada en propofol debido a neuromonitorización intraoperatoria para cirugía de clipaje de aneurisma de arteria cerebral no rota
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios en la homeostasis del agua de los pacientes durante la anestesia intravenosa total basada en propofol para el neuromonitoreo en la cirugía de columna
Periodo de tiempo: El cambio a lo largo del tiempo durante la cirugía: línea de base (antes de la operación, T1), una hora después de la operación (T2), dos horas después de la operación (T3) y tres horas después de la operación (T4) - mida cuatro veces
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La cantidad de orina (poliuria estándar> 5 ml/kg/h) durante la cirugía
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El cambio a lo largo del tiempo durante la cirugía: línea de base (antes de la operación, T1), una hora después de la operación (T2), dos horas después de la operación (T3) y tres horas después de la operación (T4) - mida cuatro veces
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Poliuria postoperatoria (o diabetes insípida)
Periodo de tiempo: En postoperatorio 24 horas y 48 horas
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Incidencia de poliuria posoperatoria (o diabetes insípida)
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En postoperatorio 24 horas y 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3-2019-0142
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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