Vattenhomeostas i propofolbaserad total intravenös anestesi
14 juli 2021 uppdaterad av: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
Effekten av propofolbaserad total intravenös anestesi för neuromonitorering på den intraoperativa vattenhomeostasen i ryggradskirurgi
Tidigare studie rapporterade att propofol binds till glutamatreceptorer i hypotalamus och hämmar AVP-frisättning medierad av endogen y-aminosmörsyra, samt direkt hämmar de reglerade kalciumströmmarna som leder till normal neuronal depolarisering och AVP-frisättning.
Det finns dock inga kliniska data som visar att mekanismen för propofol kan inducera övergående DI genom att hämma frisättningen av AVP från hypotalamus när den appliceras på människor.
Remifentanil, som binder till μ-receptorn eller delvis κ-receptorn, har använts i total intravenös anestesi kombinerat med propofol, rapporterade också hämmande av AVP-frisättning i både hypotalamus (κ-receptormediatormekanism) och hypofysen (μ-receptormediatormekanism).
Emellertid har effekterna av anestetika på vattenhomeostas under operation inte varit väl etablerade.
Därför syftar vi till att undersöka förändringar av intraoperativ vattenhomeostas, och relaterade hormoner och osmolalitet hos patienter med propofolbaserad total intravenös anestesi på grund av neuroövervakning för ryggradskirurgi.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Alla patienter kommer att få total intravenös anestesi med propofol-remifentanil via en effektiv platskontrollerad infusion (TCI).
För detta kommer TCI kontinuerlig infusionspump att användas med Schniders farmakokinetiska modell för propofol och Mintos farmakokinetiska modell för remifentanil.
Propofol och remifentanil kommer att initieras med målkoncentrationer på 3 μg.ml-1
och 3 ng.ml-1,
och kontrollera dessa koncentrationer med hänsyn till patientens medvetandeförlust och vitala tecken.
Och sedan kommer 0,6 mg kg-1 rokuronium för muskelavslappning att administreras för intubation.
Anestesin kommer att bibehållas med BIS-nivå 40-60 och vitala tecken kommer inte att vara mer än 20 % av baslinjen eller mindre.
För att förhindra plötsliga rörelser av patienten under operationen kommer rokuronium att infunderas kontinuerligt med cirka 50 % av TOF tills slutet av intraoperativ neuroövervakning.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06273
- Myoung Hwa Kim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår en ryggradsoperation med neuromonitorering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter, ASA-klassificering I-Ⅲ mellan 20 och 70 år, planerade neuroövervakning för ryggradskirurgi på avdelningen för neurokirurgi
Exklusions kriterier:
Tar tiazid/ACEi/ARB för högt blodtryck
- Får insulinbehandling på grund av diabetes mellitus
- Diagnostiserats med njursjukdom eller GFR < 60
- Diagnostiserats med leversjukdom eller ASAT/ALAT > 100
- Får furosemid eller mannitol före operation
- DI diagnostiserades före operation eller med polyuri
- Att ta litium eller antibiotika som är kända för att orsaka DI
- Förstår inte koreanska språket
- Utsatta personer som inte kan få samtyckesformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
En patient som behöver en ryggradsoperation
En patient som går på propofolbaserad total intravenös anestesi på grund av intraoperativ neuroövervakning för ryggradskirurgi
|
En patient som går på propofolbaserad total intravenös anestesi på grund av intraoperativ neuroövervakning för obruten cerebral artär aneurysm klippning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vattenhomeostasförändringarna hos patienter under propofolbaserad total intravenös anestesi för neuroövervakning vid ryggradskirurgi
Tidsram: Förändringen över tid under operationen: baslinje (före operation, T1), en timme efter operation (T2), två timmar efter operation (T3) och tre timmar efter operation (T4) - mät vid fyra gånger
|
Mängden urin (polyuri standard> 5 ml/kg/h) under operation
|
Förändringen över tid under operationen: baslinje (före operation, T1), en timme efter operation (T2), två timmar efter operation (T3) och tre timmar efter operation (T4) - mät vid fyra gånger
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ polyuri (eller diabetes insipidus)
Tidsram: Vid postoperativ 24 timmar och 48 timmar
|
Förekomst av postoperativ polyuri (eller diabetes insipidus)
|
Vid postoperativ 24 timmar och 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
15 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3-2019-0142
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .