Vandhomeostase i propofolbaseret total intravenøs anæstesi
14. juli 2021 opdateret af: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
Effekten af propofol-baseret total intravenøs anæstesi til neuromonitorering på den intraoperative vandhomeostase i rygsøjlekirurgi
Tidligere undersøgelse rapporterede, at propofol bindes til glutamatreceptorer i hypothalamus og hæmmer AVP-frigivelse medieret af endogen γ-aminosmørsyre, såvel som direkte hæmmer de regulerede calciumstrømme, der fører til normal neuronal depolarisering og AVP-frigivelse.
Der er imidlertid ingen kliniske data, der viser, at propofols mekanisme kan inducere forbigående DI ved at hæmme frigivelsen af AVP fra hypothalamus, når det påføres mennesker.
Remifentanil, der binder til μ-receptoren eller delvist κ-receptoren, er blevet brugt i total intravenøs anæstesi kombineret med propofol, og rapporterede også hæmning af AVP-frigivelse i både hypothalamus (κ-receptormediatormekanisme) og hypofysen (μ-receptormediatormekanisme).
Imidlertid er virkningerne af bedøvelsesmidler på vandhomeostase under operation ikke blevet veletableret.
Derfor sigter vi mod at undersøge ændringerne af intraoperativ vandhomeostase og relaterede hormoner og osmolalitet hos patienter med propofol baseret total intravenøs anæstesi på grund af neuromonitorering til rygsøjlekirurgi.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Alle patienter vil få total intravenøs anæstesi med propofol-remifentanil via en effektiv stedskontrolleret infusion (TCI).
Til dette vil TCI kontinuerlig infusionspumpe blive brugt sammen med Schniders farmakokinetiske model for propofol og Minto farmakokinetiske model for remifentanil.
Propofol og remifentanil vil blive initieret med mål-effektive site-koncentrationer på 3 μg.ml-1
og 3 ng.ml-1,
og kontroller disse koncentrationer under hensyntagen til patientens bevidsthedstab og vitale tegn.
Og så vil der blive givet 0,6 mg kg-1 rocuronium til muskelafspænding til intubation.
Anæstesi vil blive opretholdt med BIS niveau 40-60, og vitale tegn vil ikke være mere end 20 % af baseline eller mindre.
For at forhindre den pludselige bevægelse af patienten under operationen, vil rocuronium blive infunderet kontinuerligt omkring 50 % af TOF indtil afslutningen af intraoperativ neuromonitorering.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06273
- Myoung Hwa Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår rygsøjleoperation med neuromonitorering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, ASA Klassifikation I-Ⅲ mellem 20 og 70 år, planlagde neuromonitorering til rygsøjlekirurgi i neurokirurgisk afdeling
Ekskluderingskriterier:
Tager thiazid/ACEi/ARB mod hypertension
- Modtager insulinbehandling på grund af diabetes mellitus
- Diagnosticeret med nyresygdom eller GFR < 60
- Diagnosticeret med leversygdom eller ASAT/ALT > 100
- Modtagelse af furosemid eller mannitol før operation
- DI blev diagnosticeret før operation eller havde polyuri
- At tage lithium eller antibiotika, der vides at forårsage DI
- Forstår ikke koreansk sprog
- Sårbare personer, der ikke er i stand til at indhente samtykkeerklæringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
En patient, der har brug for en rygsøjleoperation
En patient, der går i propofol-baseret total intravenøs anæstesi på grund af intraoperativ neuromonitorering til rygsøjlekirurgi
|
En patient, der går på propofol-baseret total intravenøs anæstesi på grund af intraoperativ neuromonitorering for ubrudt cerebral arterie-aneurisme-klippeoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vandhomeostaseændringerne hos patienter under propofolbaseret total intravenøs anæstesi til neuromonitorering ved rygsøjlekirurgi
Tidsramme: Ændringen over tid under operationen: baseline (før operation, T1), en time efter operationen (T2), to timer efter operationen (T3) og tre timer efter operationen (T4) - mål ved fire tidspunkter
|
Mængden af urin (polyuri standard> 5 ml/kg/time) under operationen
|
Ændringen over tid under operationen: baseline (før operation, T1), en time efter operationen (T2), to timer efter operationen (T3) og tre timer efter operationen (T4) - mål ved fire tidspunkter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ polyuri (eller diabetes insipidus)
Tidsramme: Ved postoperativ 24 timer og 48 timer
|
Forekomst af postoperativ polyuri (eller diabetes insipidus)
|
Ved postoperativ 24 timer og 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2019
Først opslået (Faktiske)
15. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2019-0142
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .