Homéostasie de l'eau dans l'anesthésie intraveineuse totale à base de propofol
14 juillet 2021 mis à jour par: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
L'effet de l'anesthésie intraveineuse totale à base de propofol pour la surveillance neurologique sur l'homéostasie de l'eau peropératoire dans la chirurgie de la colonne vertébrale
Une étude précédente a rapporté que le propofol se lie aux récepteurs du glutamate dans l'hypothalamus et inhibe la libération d'AVP médiée par l'acide γ-aminobutyrique endogène, ainsi qu'inhibe directement les courants de calcium régulés conduisant à une dépolarisation neuronale normale et à la libération d'AVP.
Cependant, il n'existe aucune donnée clinique démontrant que le mécanisme du propofol peut induire une DI transitoire en inhibant la libération d'AVP par l'hypothalamus lorsqu'il est appliqué à l'homme.
Le rémifentanil, se liant au récepteur μ ou partiellement au récepteur κ, a été utilisé dans l'anesthésie intraveineuse totale en association avec le propofol, a également signalé une inhibition de la libération d'AVP à la fois dans l'hypothalamus (mécanisme médiateur du récepteur κ) et dans l'hypophyse postérieure (mécanisme médiateur du récepteur μ).
Cependant, les effets des anesthésiques sur l'homéostasie de l'eau pendant la chirurgie n'ont pas été bien établis.
Par conséquent, nous visons à étudier les changements de l'homéostasie de l'eau peropératoire, des hormones et de l'osmolalité associées chez les patients sous anesthésie intraveineuse totale à base de propofol en raison du neuromonitoring pour la chirurgie de la colonne vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
"Tous les patients recevront l'anesthésie intraveineuse totale avec du propofol-rémifentanil via une perfusion efficace contrôlée par site (TCI).
Pour cela, la pompe à perfusion continue TCI sera utilisée avec le modèle pharmacocinétique Schnider pour le propofol et le modèle pharmacocinétique Minto pour le rémifentanil.
Le propofol et le rémifentanil seront initiés avec des concentrations cibles efficaces au site de 3 μg.ml-1
et 3 ng.ml-1,
respectivement, et contrôler ces concentrations en tenant compte de la perte de conscience et des signes vitaux du patient.
Et puis 0,6 mg kg-1 de rocuronium pour la relaxation musculaire seront administrés pour l'intubation.
L'anesthésie sera maintenue avec un niveau BIS de 40 à 60 et les signes vitaux ne seront pas supérieurs à 20 % de la ligne de base ou moins.
Afin d'éviter le mouvement brusque du patient pendant l'intervention, du rocuronium sera perfusé en continu à environ 50% de TOF jusqu'à la fin du neuromonitoring peropératoire.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06273
- Myoung Hwa Kim
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui subissent une chirurgie de la colonne vertébrale avec neuromonitoring
La description
Critère d'intégration:
- Patients, classification ASA I-Ⅲ entre 20 et 70 ans, ont programmé le neuromonitoring pour la chirurgie du rachis dans le service de neurochirurgie
Critère d'exclusion:
Prendre du thiazide/ACEi/ARB pour l'hypertension
- Recevoir un traitement à l'insuline en raison d'un diabète sucré
- Diagnostiqué avec une maladie rénale ou GFR < 60
- Diagnostiqué avec une maladie du foie ou AST/ALT > 100
- Recevoir du furosémide ou du mannitol avant la chirurgie
- DI a été diagnostiqué avant la chirurgie ou polyurie
- Prendre du lithium ou des antibiotiques connus pour provoquer une DI
- Ne comprend pas la langue coréenne
- Sujets vulnérables incapables d'obtenir des formulaires de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Un patient qui a besoin de la chirurgie de la colonne vertébrale
Un patient qui passe l'anesthésie intraveineuse totale à base de propofol en raison d'un neuromonitorung peropératoire pour la chirurgie de la colonne vertébrale
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Un patient qui subit une anesthésie intraveineuse totale à base de propofol en raison d'un neuromonitorung peropératoire pour une chirurgie de coupure d'anévrisme de l'artère cérébrale non rompue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les changements de l'homéostasie de l'eau des patients pendant l'anesthésie intraveineuse totale à base de propofol pour le neuromonitoring en chirurgie de la colonne vertébrale
Délai: Le changement au fil du temps pendant la chirurgie : ligne de base (avant l'opération, T1), une heure après l'opération (T2), deux heures après l'opération (T3) et trois heures après l'opération (T4) - mesure à quatre fois
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La quantité d'urine (polyurie standard > 5 ml/kg/h) pendant la chirurgie
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Le changement au fil du temps pendant la chirurgie : ligne de base (avant l'opération, T1), une heure après l'opération (T2), deux heures après l'opération (T3) et trois heures après l'opération (T4) - mesure à quatre fois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Polyurie postopératoire (ou diabète insipide)
Délai: A 24 heures et 48 heures postopératoires
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Incidence de la polyurie postopératoire (ou diabète insipide)
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A 24 heures et 48 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Première publication (Réel)
15 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2019-0142
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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