Wasserhomöostase in Propofol-basierter totaler intravenöser Anästhesie
14. Juli 2021 aktualisiert von: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
Die Wirkung einer auf Propofol basierenden totalen intravenösen Anästhesie für das Neuromonitoring auf die intraoperative Wasserhomöostase in der Wirbelsäulenchirurgie
Frühere Studien berichteten, dass Propofol an Glutamatrezeptoren im Hypothalamus bindet und die durch endogene γ-Aminobuttersäure vermittelte AVP-Freisetzung hemmt sowie direkt die regulierten Calciumströme hemmt, was zu einer normalen neuronalen Depolarisation und AVP-Freisetzung führt.
Es gibt jedoch keine klinischen Daten, die belegen, dass Propofol bei Anwendung am Menschen eine transiente DI induzieren kann, indem es die Freisetzung von AVP aus dem Hypothalamus hemmt.
Remifentanil, das an den μ-Rezeptor oder teilweise den κ-Rezeptor bindet, wurde in intravenöser Totalanästhesie in Kombination mit Propofol verwendet und es wurde auch über eine Hemmung der AVP-Freisetzung sowohl im Hypothalamus (κ-Rezeptor-Mediator-Mechanismus) als auch in der hinteren Hypophyse (μ-Rezeptor-Mediator-Mechanismus) berichtet.
Die Auswirkungen von Anästhetika auf die Wasserhomöostase während einer Operation sind jedoch nicht gut belegt.
Daher zielen wir darauf ab, die Veränderungen der intraoperativen Wasserhomöostase und der damit verbundenen Hormone und Osmolalität bei Patienten mit Propofol-basierter totaler intravenöser Anästhesie aufgrund von Neuromonitoring für Wirbelsäulenoperationen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
„Alle Patienten erhalten die vollständige intravenöse Anästhesie mit Propofol-Remifentanil über eine wirksame ortsgesteuerte Infusion (TCI).
Dazu wird die kontinuierliche Infusionspumpe von TCI mit dem pharmakokinetischen Modell von Schnider für Propofol und dem pharmakokinetischen Modell von Minto für Remifentanil verwendet.
Propofol und Remifentanil werden mit Zielkonzentrationen an der wirksamen Stelle von 3 μg.ml-1 eingeleitet
und 3 ng.ml-1,
und kontrollieren Sie diese Konzentrationen unter Berücksichtigung des Bewusstseinsverlusts und der Vitalfunktionen des Patienten.
Und dann werden 0,6 mg kg-1 Rocuronium zur Muskelentspannung zur Intubation verabreicht.
Die Anästhesie wird mit einem BIS-Level von 40-60 aufrechterhalten und die Vitalfunktionen werden nicht mehr als 20 % des Ausgangswertes oder weniger betragen.
Um die plötzliche Bewegung des Patienten während der Operation zu verhindern, wird Rocuronium bis zum Ende des intraoperativen Neuromonitorings kontinuierlich mit etwa 50 % der TOF infundiert.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 06273
- Myoung Hwa Kim
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation mit Neuromonitoring unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der ASA-Klassifikation I-Ⅲ zwischen 20 und 70 Jahren haben das Neuromonitoring für Wirbelsäulenchirurgie in der Abteilung für Neurochirurgie geplant
Ausschlusskriterien:
Einnahme von Thiazid/ACEi/ARB bei Bluthochdruck
- Erhalten einer Insulinbehandlung aufgrund von Diabetes mellitus
- Diagnostiziert mit Nierenerkrankung oder GFR < 60
- Diagnose einer Lebererkrankung oder AST/ALT > 100
- Empfangen von Furosemid oder Mannitol vor der Operation
- DI wurde vor der Operation diagnostiziert oder hatte Polyurie
- Einnahme von Lithium oder Antibiotika, von denen bekannt ist, dass sie DI verursachen
- Verstehe die koreanische Sprache nicht
- Gefährdete Personen, die keine Einverständniserklärungen erhalten können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Ein Patient, der eine Wirbelsäulenoperation benötigt
Ein Patient, der aufgrund einer intraoperativen Neuromonitoring für eine Wirbelsäulenoperation die Propofol-basierte totale intravenöse Anästhesie erhält
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Ein Patient, der aufgrund einer intraoperativen Neuromonitorung für eine Clipping-Operation eines nicht rupturierten zerebralen Arterien-Aneurysmas die Propofol-basierte totale intravenöse Anästhesie erhält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wasserhomöostase verändert sich bei Patienten während einer Propofol-basierten totalen intravenösen Anästhesie zum Neuromonitoring in der Wirbelsäulenchirurgie
Zeitfenster: Die zeitliche Veränderung während der Operation: Ausgangswert (vor der Operation, T1), eine Stunde nach der Operation (T2), zwei Stunden nach der Operation (T3) und drei Stunden nach der Operation (T4) – zu vier Zeitpunkten messen
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Die Urinmenge (Polyurie-Standard > 5 ml/kg/h) während der Operation
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Die zeitliche Veränderung während der Operation: Ausgangswert (vor der Operation, T1), eine Stunde nach der Operation (T2), zwei Stunden nach der Operation (T3) und drei Stunden nach der Operation (T4) – zu vier Zeitpunkten messen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Polyurie (oder Diabetes insipidus)
Zeitfenster: Bei postoperativen 24 Stunden und 48 Stunden
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Auftreten von postoperativer Polyurie (oder Diabetes insipidus)
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Bei postoperativen 24 Stunden und 48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. August 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-2019-0142
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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