Vannhomeostase i propofolbasert total intravenøs anestesi
14. juli 2021 oppdatert av: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
Effekten av propofolbasert total intravenøs anestesi for nevromonitorering på intraoperativ vannhomeostase i ryggradskirurgi
Tidligere studie rapporterte at propofol bindet seg til glutamatreseptorer i hypothalamus og hemmer AVP-frigjøring mediert av endogen γ-aminosmørsyre, samt direkte hemmer de regulerte kalsiumstrømmene som fører til normal nevronal depolarisering og AVP-frigjøring.
Det er imidlertid ingen kliniske data som viser at mekanismen til propofol kan indusere forbigående DI ved å hemme frigjøringen av AVP fra hypothalamus når det brukes på mennesker.
Remifentanil, som binder til μ-reseptoren eller delvis κ-reseptoren, har blitt brukt i total intravenøs anestesi kombinert med propofol, og rapporterte også hemming av AVP-frigjøring i både hypothalamus (κ-reseptormediatormekanisme) og hypofysen posterior (μ-reseptormediatormekanisme).
Imidlertid er effekten av anestetika på vannhomeostase under operasjon ikke godt etablert.
Derfor tar vi sikte på å undersøke endringene av intraoperativ vannhomeostase, og relaterte hormoner og osmolalitet hos pasienter med propofolbasert total intravenøs anestesi på grunn av nevromonitorering for ryggradskirurgi.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"Alle pasienter vil få total intravenøs anestesi med propofol-remifentanil via en effektiv stedskontrollert infusjon (TCI).
For dette vil TCI kontinuerlig infusjonspumpe bli brukt med Schnider farmakokinetisk modell for propofol og Minto farmakokinetisk modell for remifentanil.
Propofol og remifentanil vil bli initiert med måleffektive konsentrasjoner på 3 μg.ml-1
og 3 ng.ml-1,
henholdsvis, og kontroller disse konsentrasjonene med tanke på pasientens bevissthetstap og vitale tegn.
Og så vil 0,6 mg kg-1 rokuronium for muskelavslapping bli administrert for intubasjon.
Anestesi vil opprettholdes med BIS-nivå 40-60 og vitale tegn vil ikke være mer enn 20 % av baseline eller mindre.
For å forhindre plutselig bevegelse av pasienten under operasjonen, vil rokuronium infunderes kontinuerlig med ca. 50 % av TOF til slutten av intraoperativ nevromonitorering.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06273
- Myoung Hwa Kim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår ryggradsoperasjoner med nevromonitorering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter, ASA-klassifisering I-Ⅲ mellom 20 og 70 år, planla nevromonitorering for ryggradskirurgi ved nevrokirurgisk avdeling
Ekskluderingskriterier:
Tar tiazid/ACEi/ARB for hypertensjon
- Får insulinbehandling på grunn av diabetes mellitus
- Diagnostisert med nyresykdom eller GFR < 60
- Diagnostisert med leversykdom eller ASAT/ALT > 100
- Får furosemid eller mannitol før operasjon
- DI ble diagnostisert før operasjon eller hadde polyuri
- Tar litium eller antibiotika som er kjent for å forårsake DI
- Forstår ikke koreansk språk
- Sårbare personer som ikke klarer å få samtykkeskjemaer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
En pasient som trenger en ryggradsoperasjon
En pasient som går på propofolbasert total intravenøs anestesi på grunn av intraoperativ nevromonitorering for ryggradskirurgi
|
En pasient som går på propofolbasert total intravenøs anestesi på grunn av intraoperativ nevromonitorering for ubrutt cerebral arterie aneurisme klippeoperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vannhomeostaseendringene hos pasienter under propofolbasert total intravenøs anestesi for nevromonitorering ved ryggradskirurgi
Tidsramme: Endringen over tid under operasjonen: baseline (før operasjon, T1), en time etter operasjon (T2), to timer etter operasjon (T3) og tre timer etter operasjon (T4) - mål ved fire ganger
|
Mengden urin (polyuri standard> 5 ml/kg/t) under operasjonen
|
Endringen over tid under operasjonen: baseline (før operasjon, T1), en time etter operasjon (T2), to timer etter operasjon (T3) og tre timer etter operasjon (T4) - mål ved fire ganger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ polyuri (eller diabetes insipidus)
Tidsramme: Ved postoperativ 24 timer og 48 timer
|
Forekomst av postoperativ polyuri (eller diabetes insipidus)
|
Ved postoperativ 24 timer og 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3-2019-0142
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .