基于异丙酚的全静脉麻醉中的水稳态
2021年7月14日 更新者：Myoung Hwa Kim、Gangnam Severance Hospital
基于异丙酚的全静脉麻醉神经监测对脊柱手术术中水稳态的影响
先前的研究报道，异丙酚与下丘脑中的谷氨酸受体结合，抑制内源性 γ-氨基丁酸介导的 AVP 释放，并直接抑制导致正常神经元去极化和 AVP 释放的受调节钙电流。
然而，尚无临床数据表明异丙酚应用于人体时可通过抑制下丘脑释放AVP而诱发短暂性尿崩症的机制。
瑞芬太尼与 μ 受体或部分 κ 受体结合，已被用于联合异丙酚的全静脉麻醉，也有报道抑制下丘脑（κ 受体介导机制）和垂体后叶（μ 受体介导机制）中的 AVP 释放。
然而，麻醉剂对手术过程中水分稳态的影响尚未确定。
因此，我们旨在研究异丙酚全静脉麻醉患者在脊柱手术神经监测下术中水稳态、相关激素和渗透压的变化。
研究概览
详细说明
“所有患者都将通过有效的部位控制输液 (TCI) 进行丙泊酚-瑞芬太尼全静脉麻醉。
为此，TCI 连续输液泵将与丙泊酚的 Schnider 药代动力学模型和瑞芬太尼的 Minto 药代动力学模型一起使用。
丙泊酚和瑞芬太尼将以 3 μg.ml-1 的目标有效部位浓度开始
和 3 ng.ml-1，
分别，并控制这些浓度考虑到患者的意识丧失和生命体征。
然后给予0.6mg·kg-1肌松用罗库溴铵插管。
麻醉将维持在 BIS 40-60 水平，生命体征将不超过基线的 20% 或更低。
为防止术中患者突然移动，罗库溴铵将持续输注约TOF的50%，直至术中神经监测结束。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、06273
- Myoung Hwa Kim
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受神经监测脊柱手术的患者
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 70 岁之间的 ASA I-III 级患者，计划在神经外科进行脊柱手术的神经监测
排除标准：
服用噻嗪类/ACEI/ARB 治疗高血压
- 因糖尿病接受胰岛素治疗
- 被诊断患有肾脏疾病或 GFR < 60
- 诊断为肝病或 AST/ALT > 100
- 手术前服用呋塞米或甘露醇
- 手术前诊断为尿崩症或多尿
- 服用已知会导致尿崩症的锂或抗生素
- 不懂韩语
- 无法获得同意书的弱势受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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需要脊柱手术的病人
脊柱手术因术中神经监测而行丙泊酚全凭静脉麻醉一例
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未破裂脑动脉瘤夹闭术术中神经监测采用异丙酚全静脉麻醉患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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丙泊酚全静脉麻醉脊柱手术神经监测患者体内水稳态变化
大体时间：手术过程中随时间的变化：基线（术前T1）、术后1小时（T2）、术后2小时（T3）、术后3小时（T4）——分四次测量
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手术期间尿量（多尿标准>5ml/kg/h）
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手术过程中随时间的变化：基线（术前T1）、术后1小时（T2）、术后2小时（T3）、术后3小时（T4）——分四次测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后多尿（或尿崩症）
大体时间：术后24小时和48小时
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术后多尿（或尿崩症）的发生率
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术后24小时和48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月19日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年7月15日
研究注册日期
首次提交
2019年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月13日
首次发布 (实际的)
2019年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月14日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3-2019-0142
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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