Omeostasi dell'acqua nell'anestesia endovenosa totale a base di propofol
14 luglio 2021 aggiornato da: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
L'effetto dell'anestesia endovenosa totale a base di propofol per il neuromonitoraggio sull'omeostasi intraoperatoria dell'acqua nella chirurgia della colonna vertebrale
Uno studio precedente ha riportato che il propofol si lega ai recettori del glutammato nell'ipotalamo e inibisce il rilascio di AVP mediato dall'acido γ-aminobutirrico endogeno, oltre a inibire direttamente le correnti di calcio regolate che portano alla normale depolarizzazione neuronale e al rilascio di AVP.
Tuttavia, non ci sono dati clinici che dimostrino che il meccanismo del propofol può indurre DI transitoria inibendo il rilascio di AVP dall'ipotalamo quando applicato all'uomo.
Il remifentanil, che si lega al recettore μ o parzialmente al recettore κ, è stato utilizzato in anestesia totale per via endovenosa in combinazione con propofol, ha anche riportato l'inibizione del rilascio di AVP sia nell'ipotalamo (meccanismo mediatore del recettore κ) che nell'ipofisi posteriore (meccanismo mediatore del recettore μ).
Tuttavia, gli effetti degli anestetici sull'omeostasi dell'acqua durante l'intervento chirurgico non sono stati ben definiti.
Pertanto, miriamo a studiare i cambiamenti dell'omeostasi dell'acqua intraoperatoria e gli ormoni correlati e l'osmolalità in pazienti con anestesia endovenosa totale a base di propofol a causa del neuromonitoraggio per la chirurgia della colonna vertebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Descrizione dettagliata
"Tutti i pazienti riceveranno l'anestesia endovenosa totale con propofol-remifentanil tramite un'efficace infusione controllata dal sito (TCI).
Per questo, verrà utilizzata la pompa per infusione continua TCI con il modello farmacocinetico di Schnider per il propofol e il modello farmacocinetico di Minto per il remifentanil.
Propofol e remifentanil saranno iniziati con concentrazioni del sito effettivo target di 3 μg.ml-1
e 3 ng.ml-1,
rispettivamente, e controllare queste concentrazioni considerando la perdita di coscienza e i segni vitali del paziente.
E poi verranno somministrati 0,6 mg kg-1 di rocuronio per il rilassamento muscolare per l'intubazione.
L'anestesia verrà mantenuta con il livello BIS 40-60 e i segni vitali non supereranno il 20% del basale o meno.
Al fine di prevenire il movimento improvviso del paziente durante l'intervento chirurgico, il rocuronio verrà infuso continuativamente per circa il 50% del TOF fino alla fine del neuromonitoraggio intraoperatorio.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06273
- Myoung Hwa Kim
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale con neuromonitoraggio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti, Classificazione ASA I-Ⅲ tra i 20 e i 70 anni, programmati il neuromonitoraggio per chirurgia del rachide nel reparto di neurochirurgia
Criteri di esclusione:
Prendendo tiazidici/ACEi/ARB per l'ipertensione
- Ricevere un trattamento insulinico a causa del diabete mellito
- Diagnosi di malattia renale o GFR < 60
- Diagnosi di malattia epatica o AST/ALT > 100
- Ricezione di furosemide o mannitolo prima dell'intervento chirurgico
- La DI è stata diagnosticata prima dell'intervento chirurgico o della poliuria
- Assunzione di litio o antibiotici noti per causare DI
- Non capisco la lingua coreana
- Soggetti vulnerabili che non sono in grado di ottenere moduli di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Un paziente che ha bisogno di un intervento chirurgico alla colonna vertebrale
Un paziente sottoposto ad anestesia endovenosa totale a base di propofol a causa di neuromonitoraggio intraoperatorio per chirurgia della colonna vertebrale
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Un paziente che si sottopone all'anestesia endovenosa totale a base di propofol a causa del neuromonitoraggio intraoperatorio per un intervento chirurgico di ritaglio dell'aneurisma dell'arteria cerebrale non rotto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I cambiamenti dell'omeostasi dell'acqua dei pazienti durante l'anestesia endovenosa totale a base di propofol per il neuromonitoraggio nella chirurgia della colonna vertebrale
Lasso di tempo: Il cambiamento nel tempo durante l'intervento: linea di base (prima dell'operazione, T1), un'ora dopo l'operazione (T2), due ore dopo l'operazione (T3) e tre ore dopo l'operazione (T4) - misurare quattro volte
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La quantità di urina (poliuria standard > 5 ml/kg/h) durante l'intervento chirurgico
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Il cambiamento nel tempo durante l'intervento: linea di base (prima dell'operazione, T1), un'ora dopo l'operazione (T2), due ore dopo l'operazione (T3) e tre ore dopo l'operazione (T4) - misurare quattro volte
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Poliuria postoperatoria (o diabete insipido)
Lasso di tempo: A 24 ore e 48 ore postoperatorie
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Incidenza di poliuria postoperatoria (o diabete insipido)
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A 24 ore e 48 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
15 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2019-0142
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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