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프로포폴 기반 전정맥마취 시 수분 항상성

2021년 7월 14일 업데이트: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital

신경감시를 위한 프로포폴 기반 전정맥마취가 척추외과 수술 중 수분 항상성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이전 연구에서는 프로포폴이 시상하부의 글루타메이트 수용체에 결합하여 내인성 γ-아미노부티르산에 의해 매개되는 AVP 방출을 억제할 뿐만 아니라 정상적인 신경 탈분극 및 AVP 방출로 이어지는 조절된 칼슘 전류를 직접 억제한다고 보고했습니다. 그러나 프로포폴이 인간에게 적용되었을 때 시상하부로부터 AVP의 방출을 억제함으로써 일시적인 DI를 유도할 수 있는 메커니즘을 입증하는 임상 데이터는 없습니다. μ-수용체 또는 부분적으로 κ-수용체에 결합하는 레미펜타닐은 프로포폴과 결합된 전체 정맥 마취에 사용되었으며 시상하부(κ 수용체 매개체 메커니즘) 및 뇌하수체 후엽(μ 수용체 매개체 메커니즘) 모두에서 AVP 방출을 억제하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 마취제가 수술 중 수분 항상성에 미치는 영향은 잘 확립되지 않았습니다. 따라서 척추수술 시 신경감시로 인한 프로포폴계 전신마취 환자의 수술 중 수분 항상성, 관련 호르몬 및 삼투질농도의 변화를 알아보고자 한다.

연구 개요

상세 설명

"모든 환자는 효과적인 부위 제어 주입(TCI)을 통해 프로포폴-레미펜타닐로 전체 정맥 마취를 받게 됩니다. 이를 위해 프로포폴은 슈나이더 약동학 모델, 레미펜타닐은 민토 약동학 모델과 함께 TCI 연속 주입 펌프를 사용할 예정이다. 프로포폴과 레미펜타닐은 3μg.ml-1의 표적 유효 부위 농도로 시작됩니다. 및 3ng.ml-1, 환자의 의식소실 및 활력징후를 고려하여 이들 농도를 조절한다. 그런 다음 근육 이완을 위해 0.6 mg kg-1 rocuronium을 삽관을 위해 투여합니다. 마취는 BIS 레벨 40-60으로 유지되며 활력 징후는 기준선의 20% 이하가 되지 않습니다. 수술 중 환자의 갑작스러운 움직임을 방지하기 위해 로쿠로늄은 수술 중 신경감시가 끝날 때까지 TOF의 약 50%를 지속적으로 주입한다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경 모니터링으로 척추 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 20세에서 70세 사이의 ASA 분류 I-Ⅲ 환자, 신경외과에서 척추 수술을 위해 신경 모니터링 예정

제외 기준:

고혈압에 대한 티아지드/ACEi/ARB 복용

  • 당뇨병으로 인해 인슐린 치료를 받고 있는 경우
  • 신장 질환 또는 GFR < 60 진단
  • 간 질환 또는 AST/ALT > 100으로 진단됨
  • 수술 전 푸로세미드 또는 만니톨 투여
  • DI가 수술 전에 진단되었거나 다뇨증이 있는 경우
  • DI를 유발하는 것으로 알려진 리튬 또는 항생제 복용
  • 한국어를 이해하지 못함
  • 동의서를 받을 수 없는 취약계층

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
척추 수술이 필요한 환자
척추수술 중 신경감시로 인해 프로포폴계 전정맥마취를 받는 환자
미파열 뇌동맥류 클리핑 수술을 위해 수술중 신경감시로 인해 프로포폴계 전정맥마취를 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추수술 시 신경감시를 위한 프로포폴 기반 전정맥마취 시 환자의 수분항상성 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 수술 중 시간 경과에 따른 변화: 기준선(수술 전, T1), 수술 1시간 후(T2), 수술 2시간 후(T3), 수술 3시간 후(T4) - 4회 측정
수술 중 소변량(다뇨 기준 > 5 ml/kg/h)
수술 중 시간 경과에 따른 변화: 기준선(수술 전, T1), 수술 1시간 후(T2), 수술 2시간 후(T3), 수술 3시간 후(T4) - 4회 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 다뇨증(또는 요붕증)
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
수술 후 다뇨증(또는 요붕증) 발생률
수술 후 24시간 및 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 19일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3-2019-0142

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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