Водный гомеостаз при тотальной внутривенной анестезии на основе пропофола
14 июля 2021 г. обновлено: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
Влияние тотальной внутривенной анестезии на основе пропофола для нейромониторинга на интраоперационный водный гомеостаз в хирургии позвоночника
В предыдущем исследовании сообщалось, что пропофол связывается с рецепторами глутамата в гипоталамусе и ингибирует высвобождение АВП, опосредованное эндогенной γ-аминомасляной кислотой, а также напрямую ингибирует регулируемые токи кальция, приводящие к нормальной деполяризации нейронов и высвобождению АВП.
Тем не менее, нет клинических данных, демонстрирующих, что пропофол может вызывать транзиторный DI путем ингибирования высвобождения АВП из гипоталамуса при применении у людей.
Ремифентанил, связываясь с μ-рецептором или частично с κ-рецептором, использовался при тотальной внутривенной анестезии в сочетании с пропофолом, также сообщалось об ингибировании высвобождения АВП как в гипоталамусе (механизм медиатора рецептора κ), так и в задней доле гипофиза (механизм медиатора рецептора μ).
Однако влияние анестетиков на водный гомеостаз во время операции не установлено.
Поэтому мы стремимся исследовать изменения интраоперационного водного гомеостаза и связанных с ним гормонов и осмоляльности у пациентов с тотальной внутривенной анестезией на основе пропофола в результате нейромониторинга при операциях на позвоночнике.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Все пациенты получат тотальную внутривенную анестезию пропофолом-ремифентанилом с помощью эффективной контролируемой инфузии (TCI).
Для этого будет использоваться инфузионный насос непрерывного действия TCI с фармакокинетической моделью Schnider для пропофола и фармакокинетической моделью Minto для ремифентанила.
Пропофол и ремифентанил будут инициированы с целевой эффективной концентрацией 3 мкг/мл.
и 3 нг.мл-1,
соответственно, и контролировать эти концентрации с учетом потери сознания пациента и основных показателей жизнедеятельности.
А затем для интубации введут рокуроний 0,6 мг кг-1 для миорелаксации.
Анестезия будет поддерживаться на уровне BIS 40-60, а показатели жизненно важных функций не будут превышать 20% от исходного уровня или меньше.
Чтобы предотвратить внезапное движение пациента во время операции, рокуроний будет непрерывно вводиться в объеме около 50% TOF до окончания интраоперационного нейромониторинга.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06273
- Myoung Hwa Kim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике с нейромониторингом
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, классификация ASA I-Ⅲ в возрасте от 20 до 70 лет, плановые нейромониторинг для операций на позвоночнике в отделении нейрохирургии
Критерий исключения:
Прием тиазидов/иАПФ/БРА при артериальной гипертензии
- Лечение инсулином в связи с сахарным диабетом
- Диагностировано заболевание почек или СКФ < 60
- Диагностировано заболевание печени или АСТ/АЛТ > 100
- Прием фуросемида или маннитола перед операцией
- ДН был диагностирован до операции или полиурии.
- Прием лития или антибиотиков, которые, как известно, вызывают DI
- Не понимаю корейский язык
- Уязвимые субъекты, которые не могут получить формы согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент, которому нужна операция на позвоночнике
Пациент, которому проводят тотальную внутривенную анестезию на основе пропофола из-за интраоперационного нейромониторинга при операциях на позвоночнике.
|
Пациент, которому проводят тотальную внутривенную анестезию на основе пропофола из-за интраоперационного нейромониторинга по поводу операции клипирования неразорвавшейся аневризмы мозговой артерии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Изменения водного гомеостаза у пациентов во время тотальной внутривенной анестезии на основе пропофола для нейромониторинга в хирургии позвоночника»
Временное ограничение: Изменение во времени во время операции: исходный уровень (до операции, Т1), через час после операции (Т2), через два часа после операции (Т3) и через три часа после операции (Т4) — измерение в четыре раза
|
Количество мочи (стандарт полиурии > 5 мл/кг/ч) во время операции
|
Изменение во времени во время операции: исходный уровень (до операции, Т1), через час после операции (Т2), через два часа после операции (Т3) и через три часа после операции (Т4) — измерение в четыре раза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная полиурия (или несахарный диабет)
Временное ограничение: В послеоперационном периоде через 24 часа и 48 часов
|
Частота послеоперационной полиурии (или несахарного диабета)
|
В послеоперационном периоде через 24 часа и 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2019-0142
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .