Homeostaza wodna w całkowitym znieczuleniu dożylnym na bazie propofolu
14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
Wpływ całkowitego dożylnego znieczulenia propofolem do neuromonitoringu na śródoperacyjną homeostazę wodną w chirurgii kręgosłupa
Wcześniejsze badania wykazały, że propofol wiąże się z receptorami glutaminianu w podwzgórzu i hamuje uwalnianie AVP za pośrednictwem endogennego kwasu γ-aminomasłowego, jak również bezpośrednio hamuje regulowane przepływy wapnia, prowadząc do prawidłowej depolaryzacji neuronów i uwalniania AVP.
Jednak nie ma danych klinicznych wykazujących mechanizm, w jaki propofol może wywoływać przejściową DI poprzez hamowanie uwalniania AVP z podwzgórza po podaniu ludziom.
Remifentanyl, wiążący się z receptorem μ lub częściowo z receptorem κ, był stosowany w całkowitym znieczuleniu dożylnym w skojarzeniu z propofolem, odnotowano również hamowanie uwalniania AVP zarówno w podwzgórzu (mechanizm mediatora receptora κ), jak i tylnej części przysadki mózgowej (mechanizm mediatora receptora μ).
Jednak wpływ środków znieczulających na homeostazę wody podczas operacji nie został dobrze poznany.
Dlatego naszym celem jest zbadanie zmian śródoperacyjnej homeostazy wodnej oraz związanych z nią hormonów i osmolalności u pacjentów poddanych całkowitemu znieczuleniu dożylnemu propofolem w wyniku neuromonitoringu do operacji kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„Wszyscy pacjenci otrzymają całkowite znieczulenie dożylne za pomocą propofolu-remifentanylu poprzez skuteczny wlew kontrolowany miejscowo (TCI).
W tym celu wykorzystana zostanie pompa infuzyjna TCI z modelem farmakokinetycznym Schnidera dla propofolu i modelem farmakokinetycznym Minto dla remifentanylu.
Propofol i remifentanyl zostaną rozpoczęte od docelowego skutecznego stężenia miejscowego wynoszącego 3 μg.ml-1
i 3 ng.ml-1,
odpowiednio i kontrolować te stężenia, biorąc pod uwagę utratę przytomności pacjenta i objawy czynności życiowych.
Następnie do intubacji zostanie podane 0,6 mg kg-1 rokuronium na zwiotczenie mięśni.
Znieczulenie będzie utrzymywane na poziomie BIS 40-60, a parametry życiowe nie będą przekraczać 20% wartości wyjściowych lub mniej.
Aby zapobiec nagłemu poruszeniu się pacjenta podczas operacji, rokuronium będzie podawane w ciągłej infuzji około 50% TOF do zakończenia neuromonitoringu śródoperacyjnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06273
- Myoung Hwa Kim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacjom kręgosłupa z neuromonitoringiem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, klasyfikacja ASA I-Ⅲ w wieku od 20 do 70 lat zgłaszali się na neuromonitoring do operacji kręgosłupa w oddziale neurochirurgii
Kryteria wyłączenia:
Przyjmowanie tiazydu/ACEi/ARB na nadciśnienie
- Otrzymywanie insuliny z powodu cukrzycy
- Z rozpoznaniem choroby nerek lub GFR < 60
- Zdiagnozowano chorobę wątroby lub AST/ALT > 100
- Przyjmowanie furosemidu lub mannitolu przed operacją
- DI zdiagnozowano przed operacją lub przed wielomoczem
- Przyjmowanie litu lub antybiotyków, o których wiadomo, że powodują DI
- Nie rozumieją języka koreańskiego
- Osoby wrażliwe, które nie są w stanie uzyskać formularzy zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent, który potrzebuje operacji kręgosłupa
Pacjent poddawany całkowitemu dożylnemu znieczuleniu propofolem z powodu śródoperacyjnego neuromonitorungu do operacji kręgosłupa
|
Pacjent poddawany całkowitemu znieczuleniu dożylnemu propofolem z powodu śródoperacyjnego neuromonitoringu w celu usunięcia niepękniętego tętniaka tętnicy mózgowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany homeostazy wodnej pacjentów podczas całkowitego dożylnego znieczulenia propofolem do neuromonitoringu w chirurgii kręgosłupa
Ramy czasowe: Zmiana w czasie podczas operacji: linia wyjściowa (przed operacją, T1), jedna godzina po operacji (T2), dwie godziny po operacji (T3) i trzy godziny po operacji (T4) - mierz czterokrotnie
|
Ilość moczu (standard wielomoczu > 5 ml/kg/h) podczas zabiegu
|
Zmiana w czasie podczas operacji: linia wyjściowa (przed operacją, T1), jedna godzina po operacji (T2), dwie godziny po operacji (T3) i trzy godziny po operacji (T4) - mierz czterokrotnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjny wielomocz (lub moczówka prosta)
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny i 48 godzin
|
Występowanie poliurii pooperacyjnej (lub moczówki prostej)
|
Po operacji 24 godziny i 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2019-0142
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .