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青少年のコンタクトスポーツ選手におけるプレパルス抑制

2019年8月13日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

青少年コンタクトスポーツ選手における驚愕反応のプレパルス抑制

この研究の主な研究課題は、プレパルス抑制 (PPI) だけでなく、接触と非接触のユース スポーツ プレーヤーの間で驚愕反応の確率と大きさに有意差があるかどうかを調査することです。 研究チームは、2 つのサンプル集団間の結果を比較するために、驚愕刺激の提示を観察、測定、および定量化できる制御された実験室シナリオを使用して、これらの質問をテストします。 研究チームは、予備試験中に、接触スポーツ選手と非接触スポーツ選手との間で、驚愕反応と示された PPI のレベルに大きな違いはないと予測できます。 以前の文献に基づいて、研究チームは、スポーツシーズンの終わりにテストされたときに、コンタクトスポーツグループの人々は、ノンコンタクトスポーツグループの人々よりも大きな驚愕反応を経験し、PPIが少ないという仮説を立てています. この情報を使用して、本研究は、脳震盪下の頭部への影響に関連する神経学的および生理学的行動の追加の理解を可能にします。

この研究では、スポーツ シーズンの前後で、青少年の接触スポーツ プレーヤーと非接触スポーツ プレーヤーのプレパルス抑制が有意に異なるかどうかを評価し、判断します。 尺度には、驚愕の大きさ、驚愕の確率、反応時間、トーン検出応答の精度が含まれます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

私たちの主な研究課題は、PPI に有意差があるかどうか、および接触と非接触のユース スポーツ プレーヤーの間で驚愕反応の確率と大きさを調査することです。 研究チームは、2 つのサンプル集団間の結果を比較するために、驚愕刺激の提示を観察、測定、および定量化できる制御された実験室シナリオを使用して、これらの質問をテストします。 研究チームは、予備試験中に、接触スポーツ選手と非接触スポーツ選手との間で、驚愕反応と示された PPI のレベルに大きな違いはないと予測できます。 以前の文献に基づいて、研究チームは、スポーツシーズンの終わりにテストされたときに、コンタクトスポーツグループの人々は、ノンコンタクトスポーツグループの人々よりも大きな驚愕反応を経験し、PPIが少ないという仮説を立てています. この情報を使用して、本研究は、脳震盪下の頭部への影響に関連する神経学的および生理学的行動の追加の理解を可能にします。

この研究では、スポーツ シーズンの前後で、青少年の接触スポーツ プレーヤーと非接触スポーツ プレーヤーのプレパルス抑制が有意に異なるかどうかを評価し、判断します。 尺度には、驚愕の大きさ、驚愕の確率、反応時間、トーン検出応答の精度が含まれます。

現在の研究は、コンタクト スポーツ プレーヤーをテスト サンプルとして、非コンタクト スポーツ プレーヤーをコントロール サンプルとして調べるケース コントロール研究です。

  • 参加者は到着し、研究の紹介を聞きます。
  • 参加者 (および 18 歳未満の場合はその親/保護者) は、インフォームド コンセントおよび/またはインフォームド コンセント フォームを読んで署名します。
  • 参加者は、電極を配置する前に一連のアンケートに回答します。

    • 健康履歴アンケートは、参加者の適格性を判断するために最初に記入されます。
    • 次に STAI が完成し、データ編集のさらなる分析に使用されます。
  • 参加者は、皮膚に 3 つの電極を配置します。

    • 2 つの電極は、鼻と側頭電極として左目の下に配置されます。
    • 1 つの電極は、接地電極として左こめかみに配置されます。
    • これらの電極は、参加者の EMG 活動を測定するソフトウェアである Biopac 装置に接続します。
  • 参加者には、調査の手順を丁寧に説明します。 彼らは、音響驚愕刺激を提供するヘッドフォンを着用し、驚愕ブロック中はできるだけ静止して静かにするように指示されます.

    • ベースラインとテストの合計 2 つの驚愕ブロックがあります。
    • ベースライン驚愕ブロックは、100 デシベルのブロードバンド ノイズの驚愕刺激の提示前に 120 ミリ秒の開始で提示される 30 ミリ秒間の 800 および 1000 Hz 周波数トーンの 70 デシベルでのプレパルスの組み合わせで構成されます。一部の試行ではミリ秒。
    • テストブロックは、800 および 1000 Hz の周波数トーンの 70 デシベルのプレパルスで構成され、120 ミリ秒の開始が提示された後、100 デシベルのブロードバンドノイズの驚愕刺激が 50 ミリ秒間提示されます。試練。 テスト ブロックでは、参加者は 800 Hz の低いプレパルス トーンが聞こえたら、キーパッドで応答するように求められます。
    • 驚きの刺激は、ヘッドフォンを介して提示されます。 驚愕の刺激は、試験室から実行される Superlab ソフトウェア プログラムから提示されます。
  • テスト ブロックの後、電極は参加者の皮膚から削除されます。
  • 参加者は、現在の研究の目的について徹底的に報告を受けます。

この研究は、Wake Forest Baptist Health の MRI スイートで行われます。 外部ノイズ要因を制御するために、スイート内の 1 つの部屋が PPI テスト用に指定されます。

同意プロセスの後、被験者は簡単な病歴アンケートに記入するよう求められます。 これは、研究に参加する被験者の適格性を判断するためのものです。 また、被験者は STAI フォームに記入するよう求められ、これは後でデータ分析中に使用されます。

この調査は約 1 時間続きます。 紹介と同意のプロセスには約10分かかります。 アンケートの所要時間は 10 分程度を予定しております。 センサーの適用には約 10 分かかります。 両方の驚きのブロックの説明を含むテスト プロセスは、約 20 分続く必要があります。 センサーの取り外しと報告プロセスには、約 10 分間かかります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27109
        • Wake Forest University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

13 歳から 19 歳までのスポーツ チームに参加する参加者。

説明

包含基準:

• 参加者は、頭部への衝撃にさらされる場合とさらされない場合があるスポーツ チームに参加しているため、この研究のために特別に募集されています。

除外基準:

• 精神刺激薬、抗うつ薬、または抗不安薬を服用している被験者、および難聴を経験した被験者は、参加する資格がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
スポーツ選手に連絡する
サッカーなどのコンタクトスポーツに従事するアスリート。 この研究への参加には、突然の非常に短いバースト ノイズ (驚愕ブロック) とトーンを聞き、特定のトーンにキーを押して応答することが含まれます。 筋電図 (EMG) は、驚愕ブロック中の眼輪筋の動きから生成される電気活動を測定します。
非接触スポーツ選手
水泳などの非接触スポーツに従事するアスリート。この研究への参加には、突然の非常に短いノイズ (驚愕ブロック) とトーンのバーストを聞き、特定のトーンにキーを押して応答することが含まれます。 筋電図 (EMG) は、驚愕ブロック中の眼輪筋の動きから生成される電気活動を測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
驚愕のマグニチュート
時間枠:ベースライン
各参加者の生のEMGデータから収集
ベースライン
驚愕のマグニチュート
時間枠:ベースラインから最大 1 時間の驚愕試験
各参加者の生のEMGデータから収集
ベースラインから最大 1 時間の驚愕試験
驚愕確率
時間枠:ベースライン
各参加者の生のEMGデータから収集
ベースライン
驚愕確率
時間枠:ベースラインから最大 1 時間の驚愕試験
各参加者の生のEMGデータから収集
ベースラインから最大 1 時間の驚愕試験
プレパルス阻害率
時間枠:ベースライン テスト
各参加者の生のEMGデータから収集
ベースライン テスト
プレパルス阻害率
時間枠:ベースラインから最大 1 時間の驚愕試験
各参加者の生のEMGデータから収集
ベースラインから最大 1 時間の驚愕試験

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応時間
時間枠:ベースライン テスト
該当する被験者の応答パッドから収集されたデータ
ベースライン テスト
反応時間
時間枠:ベースラインから最大 1 時間の驚愕試験
該当する被験者の応答パッドから収集されたデータ
ベースラインから最大 1 時間の驚愕試験
精度対策
時間枠:ベースライン テスト
該当する被験者の応答パッドから収集されたデータ
ベースライン テスト
精度対策
時間枠:ベースラインから最大 1 時間の驚愕試験
該当する被験者の応答パッドから収集されたデータ
ベースラインから最大 1 時間の驚愕試験

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Blumenthal、Wake Forest University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月9日

一次修了 (実際)

2019年5月17日

研究の完了 (実際)

2019年5月17日

試験登録日

最初に提出

2019年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月13日

最初の投稿 (実際)

2019年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月13日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00051757

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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