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청소년 접촉 스포츠 선수의 Prepulse 억제

2019년 8월 13일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

청소년 접촉 스포츠 선수의 놀람 반응의 Prepulse 억제

이 연구의 주요 연구 질문은 접촉 및 비접촉 청소년 스포츠 선수 사이에 Prepulse Inhibition(PPI)과 놀람 반응 확률 및 크기에 상당한 차이가 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 연구 팀은 두 표본 모집단 간의 결과를 비교하기 위해 놀람 자극의 제시를 관찰, 측정 및 정량화할 수 있는 통제된 실험실 시나리오를 사용하여 이러한 질문을 테스트합니다. 예비 테스트 동안 연구 팀은 접촉 스포츠 선수와 비접촉 스포츠 선수의 놀람 반응 및 표시된 PPI 수준에서 큰 차이가 없을 것이라고 예측할 수 있습니다. 이전 문헌을 기반으로 연구 팀은 접촉 스포츠 그룹의 사람들이 스포츠 시즌이 끝날 때 테스트를 받았을 때 비접촉 스포츠 그룹의 사람들보다 더 큰 놀라움 반응과 PPI를 덜 경험할 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 정보를 사용하여 본 연구는 뇌진탕 뇌 충격과 관련된 신경학적 및 생리학적 행동에 대한 추가 이해를 허용할 것입니다.

이 연구는 스포츠 시즌 전과 후에 청소년 접촉 스포츠 선수와 비접촉 스포츠 선수의 prepulse 억제가 크게 다른지 여부를 평가하고 결정할 것입니다. 척도에는 놀람 정도, 놀람 확률, 반응 시간 및 어조 감지 응답의 정확도가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

우리의 주요 연구 질문은 PPI에 상당한 차이가 있는지 여부와 접촉 및 비접촉 청소년 스포츠 선수 사이의 놀람 반응 확률 및 크기를 조사하는 것입니다. 연구 팀은 두 표본 모집단 간의 결과를 비교하기 위해 놀람 자극의 제시를 관찰, 측정 및 정량화할 수 있는 통제된 실험실 시나리오를 사용하여 이러한 질문을 테스트합니다. 예비 테스트 동안 연구 팀은 접촉 스포츠 선수와 비접촉 스포츠 선수의 놀람 반응 및 표시된 PPI 수준에서 큰 차이가 없을 것이라고 예측할 수 있습니다. 이전 문헌을 기반으로 연구 팀은 접촉 스포츠 그룹의 사람들이 스포츠 시즌이 끝날 때 테스트를 받았을 때 비접촉 스포츠 그룹의 사람들보다 더 큰 놀라움 반응과 PPI를 덜 경험할 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 정보를 사용하여 본 연구는 뇌진탕 뇌 충격과 관련된 신경학적 및 생리학적 행동에 대한 추가 이해를 허용할 것입니다.

이 연구는 스포츠 시즌 전과 후에 청소년 접촉 스포츠 선수와 비접촉 스포츠 선수의 prepulse 억제가 크게 다른지 여부를 평가하고 결정할 것입니다. 척도에는 놀람 정도, 놀람 확률, 반응 시간 및 어조 감지 응답의 정확도가 포함됩니다.

현재 연구는 사례 대조군 연구로 접촉 스포츠 선수를 테스트 샘플로, 비접촉 스포츠 선수를 대조군 샘플로 조사합니다.

  • 참가자들이 도착하여 연구 소개를 듣게 됩니다.
  • 참가자(및 18세 미만인 경우 부모/보호자)는 정보에 입각한 동의 및/또는 정보에 입각한 승인 양식을 읽고 서명합니다.
  • 참가자는 전극 배치 전에 일련의 설문지를 작성합니다.

    • 참가자 자격을 결정하기 위해 먼저 건강 이력 설문지를 작성합니다.
    • STAI는 다음으로 완료되어 데이터 편집에서 추가 분석에 사용될 것입니다.
  • 참가자는 피부에 3개의 전극을 배치합니다.

    • 두 개의 전극은 비강 및 측두 전극으로 왼쪽 눈 아래에 배치됩니다.
    • 하나의 전극은 접지 전극으로 왼쪽 관자놀이에 배치됩니다.
    • 이 전극은 참가자의 EMG 활동을 측정하는 소프트웨어인 Biopac 장치에 연결됩니다.
  • 연구의 절차는 참가자들에게 충분히 설명될 것입니다. 그들은 청각적 놀람 자극을 전달할 헤드폰을 착용하고 놀람 블록 동안 가능한 한 가만히 있고 조용하게 유지하도록 지시받을 것입니다.

    • 기준선과 테스트라는 총 2개의 놀람 블록이 있습니다.
    • 기준선 놀람 블록은 50년 동안 100데시벨의 광대역 소음의 놀람 자극을 제시하기 전에 120밀리초의 시작과 함께 제시된 30밀리초의 지속 시간 동안 800 및 1000Hz 주파수 톤의 70데시벨에서 사전 펄스의 조합으로 구성됩니다. 일부 시도에서 밀리초.
    • 테스트 블록은 또한 800Hz 및 1000Hz 주파수 톤의 70데시벨에서 30밀리초 동안 프리펄스로 구성되며 일부에서 50밀리초 동안 100데시벨의 광대역 소음이라는 놀람 자극을 제시하기 전에 120밀리초의 시작이 나타납니다. 시련. 테스트 블록의 경우 참가자는 800Hz의 낮은 프리펄스 톤이 들리면 키패드로 응답해야 합니다.
    • 놀람 자극은 헤드폰을 통해 제공됩니다. 테스트 룸에서 실행될 Superlab 소프트웨어 프로그램에서 깜짝 자극이 제공됩니다.
  • 테스트 블록 후 참가자의 피부에서 전극을 제거합니다.
  • 참가자는 현재 연구의 목적에 대해 철저히 보고받을 것입니다.

이 연구는 Wake Forest Baptist Health의 MRI 스위트에서 진행됩니다. 외부 소음 요인을 제어하기 위해 스위트 내의 단일 방이 PPI 테스트용으로 지정됩니다.

동의 절차 후 피험자는 간단한 건강 기록 설문지를 작성해야 합니다. 이는 피험자가 연구에 참여할 수 있는 적격성을 결정하기 위한 것입니다. 피험자는 또한 STAI 양식을 작성해야 하며 이는 나중에 데이터 분석 중에 사용됩니다.

이 연구는 약 1시간 동안 진행됩니다. 소개 및 동의 절차는 약 10분 정도 소요됩니다. 설문조사는 약 10분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 센서 적용에는 약 10분이 소요됩니다. 두 놀람 블록에 대한 설명을 포함한 테스트 과정은 약 20분 동안 지속되어야 합니다. 센서 제거 및 디브리핑 프로세스는 약 10분 동안 진행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27109
        • Wake Forest University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

13세에서 19세 사이의 스포츠 팀에 참여하는 참가자.

설명

포함 기준:

• 참가자는 머리 충격에 노출되거나 노출되지 않을 수 있는 스포츠 팀에 참여하기 때문에 이 연구를 위해 특별히 모집되었습니다.

제외 기준:

• 정신자극제, 항우울제 또는 항불안제를 복용하는 피험자 및 청력 상실을 경험한 피험자는 참가 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
스포츠 선수에게 연락하기
예를 들어 축구와 같은 접촉 스포츠에 참여하는 운동 선수. 이 연구에 참여하는 것은 갑작스럽고 매우 짧은 소음(깜짝 블록)과 신호음의 폭발을 듣고 특정 신호음에 대한 키 누르기로 응답하는 것과 관련됩니다. 근전도(EMG)는 놀람 블록 동안 안륜근의 움직임에서 생성된 전기적 활동을 측정합니다.
비접촉 스포츠 선수
예를 들어 수영과 같은 비접촉 스포츠에 참여하는 운동선수. 이 연구에 참여하려면 갑작스럽고 매우 짧은 소음(깜짝 블록)과 신호음을 듣고 특정 신호음에 키를 눌러 응답해야 합니다. 근전도(EMG)는 놀람 블록 동안 안륜근의 움직임에서 생성된 전기적 활동을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
놀람 마그니튜트
기간: 기준선
각 참가자의 원시 EMG 데이터에서 수집
기준선
놀람 마그니튜트
기간: 기준선에서 최대 1시간 동안 깜짝 테스트
각 참가자의 원시 EMG 데이터에서 수집
기준선에서 최대 1시간 동안 깜짝 테스트
깜짝 확률
기간: 기준선
각 참가자의 원시 EMG 데이터에서 수집
기준선
깜짝 확률
기간: 기준선에서 최대 1시간 동안 깜짝 테스트
각 참가자의 원시 EMG 데이터에서 수집
기준선에서 최대 1시간 동안 깜짝 테스트
Prepulse 억제 비율
기간: 기준 테스트
각 참가자의 원시 EMG 데이터에서 수집
기준 테스트
Prepulse 억제 비율
기간: 기준선에서 최대 1시간 동안 깜짝 테스트
각 참가자의 원시 EMG 데이터에서 수집
기준선에서 최대 1시간 동안 깜짝 테스트

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응 시간
기간: 기준 테스트
해당 피험자의 응답 패드에서 수집한 데이터
기준 테스트
반응 시간
기간: 기준선에서 최대 1시간 동안 깜짝 테스트
해당 피험자의 응답 패드에서 수집한 데이터
기준선에서 최대 1시간 동안 깜짝 테스트
정확도 측정
기간: 기준 테스트
해당 피험자의 응답 패드에서 수집한 데이터
기준 테스트
정확도 측정
기간: 기준선에서 최대 1시간 동안 깜짝 테스트
해당 피험자의 응답 패드에서 수집한 데이터
기준선에서 최대 1시간 동안 깜짝 테스트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Blumenthal, Wake Forest University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00051757

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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