Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hamowanie przedimpulsowe u młodych sportowców kontaktowych

13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Prepulse Hamowanie reakcji przestrachu u młodych sportowców kontaktowych

Głównym pytaniem badawczym badania będzie zbadanie, czy istnieje znacząca różnica w hamowaniu przedimpulsowym (PPI), a także w prawdopodobieństwie i sile reakcji zaskoczenia między kontaktowymi i niekontaktowymi młodymi zawodnikami. Zespół badawczy przetestuje te pytania za pomocą kontrolowanego scenariusza laboratoryjnego, w którym można obserwować, mierzyć i oceniać prezentację bodźców zaskoczenia w celu porównania wyników między dwiema populacjami próbek. Podczas wstępnych testów zespół badawczy może przewidzieć, że nie będzie znaczących różnic między zawodnikami sportów kontaktowych i zawodnikami sportów niekontaktowych w ich reaktywności zaskoczenia i poziomie wykazywanego PPI. Opierając się na wcześniejszej literaturze, zespół badawczy stawia hipotezę, że osoby w grupie sportów kontaktowych będą doświadczać większej reaktywności zaskoczenia i mniejszego PPI niż osoby w grupie sportów niekontaktowych, gdy zostaną przetestowane pod koniec sezonu sportowego. Korzystając z tych informacji, niniejsze badanie pozwoli na dodatkowe zrozumienie neurologicznych i fizjologicznych zachowań związanych z podwstrząsowymi uderzeniami głowy.

Niniejsze badanie pozwoli ocenić i ustalić, czy hamowanie przedimpulsowe u młodych zawodników sportów kontaktowych i zawodników sportów niekontaktowych, zarówno przed, jak i po sezonie sportowym, będzie znacząco się różnić. Miary będą obejmować wielkość zaskoczenia, prawdopodobieństwo zaskoczenia, czas reakcji i dokładność odpowiedzi wykrywania tonu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Naszym głównym pytaniem badawczym będzie zbadanie, czy istnieje znacząca różnica w PPI, a także prawdopodobieństwo i wielkość reakcji zaskoczenia między kontaktowymi i niekontaktowymi młodymi zawodnikami. Zespół badawczy przetestuje te pytania za pomocą kontrolowanego scenariusza laboratoryjnego, w którym można obserwować, mierzyć i oceniać prezentację bodźców zaskoczenia w celu porównania wyników między dwiema populacjami próbek. Podczas wstępnych testów zespół badawczy może przewidzieć, że nie będzie znaczących różnic między zawodnikami sportów kontaktowych i zawodnikami sportów niekontaktowych w ich reaktywności zaskoczenia i poziomie wykazywanego PPI. Opierając się na wcześniejszej literaturze, zespół badawczy stawia hipotezę, że osoby w grupie sportów kontaktowych będą doświadczać większej reaktywności zaskoczenia i mniejszego PPI niż osoby w grupie sportów niekontaktowych, gdy zostaną przetestowane pod koniec sezonu sportowego. Korzystając z tych informacji, niniejsze badanie pozwoli na dodatkowe zrozumienie neurologicznych i fizjologicznych zachowań związanych z podwstrząsowymi uderzeniami głowy.

Niniejsze badanie pozwoli ocenić i ustalić, czy hamowanie przedimpulsowe u młodych zawodników sportów kontaktowych i zawodników sportów niekontaktowych, zarówno przed, jak i po sezonie sportowym, będzie znacząco się różnić. Miary będą obejmować wielkość zaskoczenia, prawdopodobieństwo zaskoczenia, czas reakcji i dokładność odpowiedzi wykrywania tonu.

Obecne badanie jest badaniem kliniczno-kontrolnym, badającym zawodników sportów kontaktowych jako próbkę testową i zawodników sportów niekontaktowych jako próbę kontrolną.

  • Uczestnicy przybędą i wysłuchają wprowadzenia do badania.
  • Uczestnicy (oraz ich rodzic/opiekun, jeśli nie ukończyli 18 lat) przeczytają i podpiszą formularz świadomej zgody i/lub formularz świadomej zgody.
  • Przed umieszczeniem elektrod uczestnicy wypełnią serię kwestionariuszy.

    • Kwestionariusz historii zdrowia zostanie wypełniony jako pierwszy w celu określenia uprawnień uczestnika.
    • STAI zostanie następnie uzupełniony i wykorzystany do dalszej analizy w zestawieniu danych.
  • Uczestnicy będą mieli trzy elektrody umieszczone na skórze.

    • Dwie elektrody zostaną umieszczone pod lewym okiem jako elektrody nosowa i skroniowa.
    • Jedna elektroda zostanie umieszczona na lewej skroni jako elektroda uziemiająca.
    • Elektrody te łączą się z aparatem Biopac, oprogramowaniem, które mierzy aktywność EMG uczestnika.
  • Procedura badania zostanie dokładnie wyjaśniona uczestnikom. Zostaną poinstruowani, aby nosili słuchawki, które będą dostarczać akustyczne bodźce zaskoczenia i pozostawali jak najbardziej nieruchomi i cisi podczas bloków zaskoczenia.

    • W sumie będą dwa bloki zaskoczenia: podstawowy i testowy.
    • Podstawowy blok przestrachu będzie składał się z kombinacji impulsów wstępnych o częstotliwości 800 i 1000 Hz o wartości 70 decybeli, trwających 30 milisekund, prezentowanych z początkiem 120 milisekund przed prezentacją bodźca przestrachu o wartości 100 decybeli hałasu szerokopasmowego przez 50 milisekund w niektórych próbach.
    • Blok testowy będzie również składał się z impulsów wstępnych o natężeniu 70 decybeli, tonów o częstotliwości 800 i 1000 Hz, trwających 30 milisekund, prezentowanych z początkiem 120 milisekund przed prezentacją bodźca przestrachu o natężeniu 100 decybeli hałasu szerokopasmowego przez 50 milisekund na niektórych próby. W przypadku bloku testowego uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na klawiaturze, gdy usłyszą niższy ton impulsu wstępnego o częstotliwości 800 Hz.
    • Bodźce przestrachu będą prezentowane przez słuchawki. Bodźce przestrachu będą prezentowane z programu Superlab, który będzie uruchamiany z pokoju testowego.
  • Po bloku testowym elektrody zostaną usunięte ze skóry uczestnika.
  • Uczestnicy zostaną dokładnie poinformowani o celach obecnego badania.

Badanie to odbędzie się w gabinecie MRI firmy Wake Forest Baptist Health. Pojedynczy pokój w pakiecie zostanie wyznaczony do testów PPI w celu kontroli zewnętrznych czynników hałasu.

Po uzyskaniu zgody badani zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza dotyczącego historii zdrowia. Ma to na celu określenie, czy podmiot kwalifikuje się do udziału w badaniu. Badani zostaną również poproszeni o wypełnienie formularza STAI, który zostanie wykorzystany później podczas analizy danych.

To badanie potrwa około godziny. Proces wprowadzenia i wyrażenia zgody zajmie około 10 minut. Oczekuje się, że wypełnienie ankiety zajmie około 10 minut. Aplikacja czujników powinna zająć około 10 minut. Proces testowania, w tym wyjaśnienie obu blokad zaskoczenia, powinien trwać około 20 minut. Proces usuwania czujnika i odprawy potrwa około 10 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27109
        • Wake Forest University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy należący do drużyny sportowej w wieku od 13 do 19 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnicy są specjalnie rekrutowani do tego badania ze względu na ich udział w drużynie sportowej, która może, ale nie musi, narażać ich na uderzenia głową.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby przyjmujące leki psychostymulujące, przeciwdepresyjne lub anksjolityczne, a także osoby, które doświadczyły utraty słuchu, nie będą kwalifikować się do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Skontaktuj się z graczami sportowymi
Sportowcy uprawiający sporty kontaktowe, na przykład piłkę nożną. Udział w tym badaniu będzie polegał na słuchaniu nagłych, bardzo krótkich wybuchów hałasu (bloki zaskoczenia) i tonów oraz reagowaniu na naciśnięcie klawisza na określone tony. Elektromiogram (EMG) zmierzy aktywność elektryczną generowaną przez ruch mięśnia okrężnego oka podczas bloków przestrachu.
Zawodnicy sportów bezkontaktowych
Sportowcy, którzy uprawiają sporty bezkontaktowe, na przykład pływanie. Udział w tym badaniu będzie polegał na słuchaniu nagłych, bardzo krótkich serii dźwięków (bloki zaskoczenia) i dźwięków oraz reagowaniu na naciśnięcie klawisza na określone dźwięki. Elektromiogram (EMG) zmierzy aktywność elektryczną generowaną przez ruch mięśnia okrężnego oka podczas bloków przestrachu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaskocz Magnituta
Ramy czasowe: linia bazowa
zebranych z surowych danych EMG każdego uczestnika
linia bazowa
Zaskocz Magnituta
Ramy czasowe: test zaskoczenia do 1 godziny od linii podstawowej
zebranych z surowych danych EMG każdego uczestnika
test zaskoczenia do 1 godziny od linii podstawowej
Zaskakujące prawdopodobieństwo
Ramy czasowe: linia bazowa
zebranych z surowych danych EMG każdego uczestnika
linia bazowa
Zaskakujące prawdopodobieństwo
Ramy czasowe: test zaskoczenia do 1 godziny od linii podstawowej
zebranych z surowych danych EMG każdego uczestnika
test zaskoczenia do 1 godziny od linii podstawowej
Procent hamowania przedimpulsowego
Ramy czasowe: test podstawowy
zebranych z surowych danych EMG każdego uczestnika
test podstawowy
Procent hamowania przedimpulsowego
Ramy czasowe: test zaskoczenia do 1 godziny od linii podstawowej
zebranych z surowych danych EMG każdego uczestnika
test zaskoczenia do 1 godziny od linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji
Ramy czasowe: test podstawowy
dane zebrane z odpowiedniego panelu odpowiedzi podmiotu
test podstawowy
Czas reakcji
Ramy czasowe: test zaskoczenia do 1 godziny od linii podstawowej
dane zebrane z odpowiedniego panelu odpowiedzi podmiotu
test zaskoczenia do 1 godziny od linii podstawowej
Miary dokładności
Ramy czasowe: test podstawowy
dane zebrane z odpowiedniego panelu odpowiedzi podmiotu
test podstawowy
Miary dokładności
Ramy czasowe: test zaskoczenia do 1 godziny od linii podstawowej
dane zebrane z odpowiedniego panelu odpowiedzi podmiotu
test zaskoczenia do 1 godziny od linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Blumenthal, Wake Forest University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00051757

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odruch, nienormalny

Subskrybuj