Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előpulzus-gátlás a fiatalokban, érintkezésben a sportolókkal

2019. augusztus 13. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

A megdöbbentő válasz prepulzus-gátlása az ifjúsági sportolóknál

A tanulmány fő kutatási kérdése annak vizsgálata lesz, hogy van-e szignifikáns különbség az előpulzusgátlásban (PPI), valamint a megdöbbentő válasz valószínűsége és nagysága között a kontakt és a nem érintkező ifjúsági sportolók között. A kutatócsoport ezeket a kérdéseket ellenőrzött laboratóriumi forgatókönyv segítségével fogja tesztelni, amelyben a megdöbbentő ingerek megjelenése megfigyelhető, mérhető és számszerűsíthető a két mintapopuláció eredményeinek összehasonlítása érdekében. Az előzetes tesztelés során a kutatócsoport megjósolhatja, hogy nem lesz szignifikáns különbség a kontaktsportolók és a noncontact sportolók között a megdöbbentő reakcióképességben és a kiállított PPI szintjében. Korábbi irodalom alapján a kutatócsoport azt feltételezi, hogy a kontaktsportok csoportjába tartozók nagyobb megdöbbentő reakciót és kevesebb PPI-t tapasztalnak, mint a noncontact sportolók csoportjában, amikor a sportszezon végén tesztelik őket. Ezen információk felhasználásával a jelen tanulmány lehetővé teszi az agyrázkódás alatti fejütésekkel kapcsolatos neurológiai és fiziológiai viselkedések további megértését.

Ez a tanulmány felméri és meghatározza, hogy az ifjúsági kontaktsportolók és a non-contact sportolók prepulzusgátlása mind a sportszezon előtt, mind után jelentősen eltér-e. A mérések magukban foglalják a megdöbbenés mértékét, a megdöbbenés valószínűségét, a reakcióidőt és a hangérzékelési válaszok pontosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Fő kutatási kérdésünk annak vizsgálata lesz, hogy van-e szignifikáns különbség a PPI-ben, valamint a megdöbbentő válasz valószínűségében és nagyságában a kontakt és a nem kontaktus utánpótlás sportolók között. A kutatócsoport ezeket a kérdéseket ellenőrzött laboratóriumi forgatókönyv segítségével fogja tesztelni, amelyben a megdöbbentő ingerek megjelenése megfigyelhető, mérhető és számszerűsíthető a két mintapopuláció eredményeinek összehasonlítása érdekében. Az előzetes tesztelés során a kutatócsoport megjósolhatja, hogy nem lesz szignifikáns különbség a kontaktsportolók és a noncontact sportolók között a megdöbbentő reakcióképességben és a kiállított PPI szintjében. Korábbi irodalom alapján a kutatócsoport azt feltételezi, hogy a kontaktsportok csoportjába tartozók nagyobb megdöbbentő reakciót és kevesebb PPI-t tapasztalnak, mint a noncontact sportolók csoportjában, amikor a sportszezon végén tesztelik őket. Ezen információk felhasználásával a jelen tanulmány lehetővé teszi az agyrázkódás alatti fejütésekkel kapcsolatos neurológiai és fiziológiai viselkedések további megértését.

Ez a tanulmány felméri és meghatározza, hogy az ifjúsági kontaktsportolók és a non-contact sportolók prepulzusgátlása mind a sportszezon előtt, mind után jelentősen eltér-e. A mérések magukban foglalják a megdöbbenés mértékét, a megdöbbenés valószínűségét, a reakcióidőt és a hangérzékelési válaszok pontosságát.

A jelenlegi vizsgálat eset-kontroll vizsgálat, amely a kontakt sportolókat vizsgálja tesztelési mintaként és a noncontact sportolókat kontroll mintaként.

  • A résztvevők megérkeznek és meghallgatják a tanulmány bemutatását.
  • A résztvevők (és 18 éven aluli szülőjük/gondviselőjük) el kell olvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot és/vagy a beleegyező nyilatkozatot.
  • A résztvevők egy sor kérdőívet töltenek ki az elektródák elhelyezése előtt.

    • Először az Egészségtörténeti Kérdőívet kell kitölteni a résztvevők alkalmasságának megállapításához.
    • A STAI ezután készül el, hogy az adatgyűjtés során további elemzésre kerüljön felhasználásra.
  • A résztvevők három elektródát helyeznek a bőrre.

    • Két elektródát helyeznek el a bal szem alá, mint orr- és temporális elektródákat.
    • Az egyik elektródát a bal oldali szárra helyezzük földelő elektródaként.
    • Ezek az elektródák a Biopac készülékhez csatlakoznak, amely szoftver méri a résztvevő EMG aktivitását.
  • A vizsgálat menetét alaposan elmagyarázzák a résztvevőknek. Azt az utasítást kapják, hogy viseljenek fejhallgatót, amely kiadja az akusztikus riasztóingereket, és maradjanak a lehető legcsendesebbek és halkabbak a riasztási blokkok alatt.

    • Összesen két megdöbbentő blokk lesz: alaphelyzet és tesztelés.
    • Az alapszintű riasztási blokk 70 decibeles, 800 és 1000 Hz-es frekvenciájú hangok előimpulzusainak kombinációjából áll, 30 milliszekundumos időtartamig, 120 ezredmásodperccel a 100 decibeles szélessávú zaj 50-ig tartó riasztási ingerének bemutatása előtt. ezredmásodpercig néhány próbánál.
    • A tesztelési blokk 70 decibeles, 800 és 1000 Hz-es frekvenciájú hangok előimpulzusaiból is áll majd 30 ezredmásodperces időtartamig, amelyek 120 ezredmásodperccel kezdődnek, mielőtt a 100 decibeles szélessávú zaj 50 ezredmásodpercig tartó riasztó ingert mutatnának be. próbatételek. A tesztelési blokkban a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a billentyűzeten, amikor meghallják az alacsonyabb, 800 Hz-es előimpulzus hangot.
    • A megdöbbentő ingerek fejhallgatón keresztül kerülnek bemutatásra. Megdöbbentő ingerek jelennek meg a Superlab szoftverből, amely a tesztteremből fog futni.
  • A tesztblokk után az elektródákat eltávolítják a résztvevő bőréről.
  • A résztvevők alapos tájékoztatást kapnak a jelenlegi tanulmány céljairól.

Ez a vizsgálat a Wake Forest Baptist Health MRI-készletében zajlik majd. A külső zajtényezők ellenőrzése érdekében a PPI-teszthez egy helyiséget jelölnek ki a lakosztályban.

A beleegyezési folyamat után az alanyokat felkérik, hogy töltsenek ki egy rövid egészségtörténeti kérdőívet. Ennek célja annak meghatározása, hogy az alany jogosult-e a vizsgálatban való részvételre. Az alanyokat egy STAI űrlap kitöltésére is kérik, amelyet később az adatelemzés során használnak fel.

Ez a tanulmány körülbelül egy óráig tart. A bevezetés és a hozzájárulás folyamata körülbelül 10 percet vesz igénybe. A kérdőív kitöltése várhatóan körülbelül 10 percet vesz igénybe. Az érzékelők alkalmazása körülbelül 10 percet vesz igénybe. A tesztelési folyamat, beleértve a két riasztási blokk magyarázatát is, körülbelül 20 percig tart. Az érzékelő eltávolítása és a tájékoztatás körülbelül 10 percig tart.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

44

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27109
        • Wake Forest University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan résztvevők, akik egy sportcsapatban vesznek részt, életkoruk 13 és 19 év között van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

• A résztvevőket kifejezetten ebbe a tanulmányba vették fel, mivel olyan sportcsapatban vesznek részt, amely fejütközéseknek teheti ki őket, vagy nem.

Kizárási kritériumok:

• Pszichostimuláns, antidepresszáns vagy szorongásoldó gyógyszert szedő alanyok, valamint halláskárosodáson átesett személyek nem vehetnek részt a részvételen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Vegye fel a kapcsolatot a sportolókkal
Sportolók, akik kontakt sportokat, például futballt folytatnak. A tanulmányban való részvétel magában foglalja a hirtelen, nagyon rövid zajkitörések (megdöbbentő blokkok) és hangok meghallgatását, valamint bizonyos hangokra billentyűlenyomással való reagálást. Az elektromiogram (EMG) méri az orbicularis oculi izom mozgásából származó elektromos aktivitást a megdöbbentő blokkok során.
Nem érintkező sportolók
Azok a sportolók, akik érintésmentes sportot űznek, például úsznak. A tanulmányban való részvétel magában foglalja a hirtelen, nagyon rövid zajkitörések (megdöbbentő blokkok) és hangok meghallgatását, valamint bizonyos hangokra a billentyűlenyomással való reagálást. Az elektromiogram (EMG) méri az orbicularis oculi izom mozgásából származó elektromos aktivitást a megdöbbentő blokkok során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megdöbbentő Magnitute
Időkeret: alapvonal
az egyes résztvevők nyers EMG-adataiból gyűjtve
alapvonal
Megdöbbentő Magnitute
Időkeret: megdöbbentő teszt az alapvonaltól számított 1 óráig
az egyes résztvevők nyers EMG-adataiból gyűjtve
megdöbbentő teszt az alapvonaltól számított 1 óráig
Megdöbbentő valószínűség
Időkeret: alapvonal
az egyes résztvevők nyers EMG-adataiból gyűjtve
alapvonal
Megdöbbentő valószínűség
Időkeret: megdöbbentő teszt az alapvonaltól számított 1 óráig
az egyes résztvevők nyers EMG-adataiból gyűjtve
megdöbbentő teszt az alapvonaltól számított 1 óráig
A prepulzus gátlás százaléka
Időkeret: kiindulási teszt
az egyes résztvevők nyers EMG-adataiból gyűjtve
kiindulási teszt
A prepulzus gátlás százaléka
Időkeret: megdöbbentő teszt az alapvonaltól számított 1 óráig
az egyes résztvevők nyers EMG-adataiból gyűjtve
megdöbbentő teszt az alapvonaltól számított 1 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reakció idő
Időkeret: kiindulási teszt
az érintett alany választáblájáról gyűjtött adatok
kiindulási teszt
Reakció idő
Időkeret: megdöbbentő teszt az alapvonaltól számított 1 óráig
az érintett alany választáblájáról gyűjtött adatok
megdöbbentő teszt az alapvonaltól számított 1 óráig
Pontossági mérések
Időkeret: kiindulási teszt
az érintett alany választáblájáról gyűjtött adatok
kiindulási teszt
Pontossági mérések
Időkeret: megdöbbentő teszt az alapvonaltól számított 1 óráig
az érintett alany választáblájáról gyűjtött adatok
megdöbbentő teszt az alapvonaltól számított 1 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Blumenthal, Wake Forest University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00051757

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel