Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prepulzní inhibice u mladých hráčů kontaktních sportů

13. srpna 2019 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Prepulzní inhibice úlekové reakce u mladých kontaktních sportovních hráčů

Hlavní výzkumnou otázkou studie bude zkoumat, zda existuje významný rozdíl v prepulzní inhibici (PPI) a také v pravděpodobnosti a velikosti úlekové reakce mezi kontaktními a nekontaktními mladými sportovními hráči. Studijní tým otestuje tyto otázky pomocí řízeného laboratorního scénáře, ve kterém lze pozorovat, měřit a kvantifikovat prezentaci úlekových podnětů, aby bylo možné porovnat výsledky mezi dvěma populacemi vzorků. Během předběžného testování může studijní tým předpovědět, že mezi hráči kontaktních sportů a hráči nekontaktních sportů nebudou žádné významné rozdíly v jejich úlekové reaktivitě a úrovni vykazovaného PPI. Na základě předchozí literatury studijní tým předpokládá, že osoby ve skupině kontaktních sportů zažijí větší úlekovou reaktivitu a nižší PPI než osoby ve skupině nekontaktních sportů, když budou testovány na konci sportovní sezóny. S využitím těchto informací tato studie umožní další pochopení neurologického a fyziologického chování spojeného se subotřesem hlavy.

Tato studie posoudí a určí, zda se prepulzní inhibice u mladých hráčů kontaktních sportů a hráčů nekontaktních sportů, jak před sportovní sezónou, tak po ní, bude významně lišit. Měřítka budou zahrnovat velikost úleku, pravděpodobnost úleku, reakční dobu a přesnost odezvy detekce tónu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Naší hlavní výzkumnou otázkou bude zkoumat, zda je či není významný rozdíl v PPI, stejně jako pravděpodobnost a velikost úlekové reakce mezi kontaktními a nekontaktními mládežnickými sportovními hráči. Studijní tým otestuje tyto otázky pomocí řízeného laboratorního scénáře, ve kterém lze pozorovat, měřit a kvantifikovat prezentaci úlekových podnětů, aby bylo možné porovnat výsledky mezi dvěma populacemi vzorků. Během předběžného testování může studijní tým předpovědět, že mezi hráči kontaktních sportů a hráči nekontaktních sportů nebudou žádné významné rozdíly v jejich úlekové reaktivitě a úrovni vykazovaného PPI. Na základě předchozí literatury studijní tým předpokládá, že osoby ve skupině kontaktních sportů zažijí větší úlekovou reaktivitu a nižší PPI než osoby ve skupině nekontaktních sportů, když budou testovány na konci sportovní sezóny. S využitím těchto informací tato studie umožní další pochopení neurologického a fyziologického chování spojeného se subotřesem hlavy.

Tato studie posoudí a určí, zda se prepulzní inhibice u mladých hráčů kontaktních sportů a hráčů nekontaktních sportů, jak před sportovní sezónou, tak po ní, bude významně lišit. Měřítka budou zahrnovat velikost úleku, pravděpodobnost úleku, reakční dobu a přesnost odezvy detekce tónu.

Současná studie je případová-kontrolní studie, která zkoumá hráče kontaktních sportů jako testovací vzorek a hráče nekontaktních sportů jako kontrolní vzorek.

  • Účastníci dorazí a vyslechnou představení studie.
  • Účastníci (a jejich rodič/zákonný zástupce, pokud je mladší 18 let) si přečtou a podepíší informovaný souhlas a/nebo informovaný souhlas.
  • Před umístěním elektrody účastníci vyplní řadu dotazníků.

    • Nejprve bude vyplněn dotazník zdravotní historie, aby se určila způsobilost účastníků.
    • STAI bude dokončena jako další, aby mohla být použita pro další analýzu při kompilaci dat.
  • Účastníci budou mít na kůži umístěny tři elektrody.

    • Dvě elektrody budou umístěny pod levé oko jako nosní a temporální elektroda.
    • Jedna elektroda bude umístěna na levém spánku jako zemnící elektroda.
    • Tyto elektrody se připojují k přístroji Biopac, softwaru, který měří EMG aktivitu účastníka.
  • Postup studie bude účastníkům důkladně vysvětlen. Budou instruováni, aby nosili sluchátka, která budou vydávat akustické úlekové podněty, a aby zůstali během úlekových bloků co nejtišší a nejtišší.

    • Budou to celkem dva bloky překvapení: základní linie a testování.
    • Základní úlekový blok se bude skládat z kombinace prepulzů o frekvenci 70 decibelů frekvenčních tónů 800 a 1000 Hz po dobu 30 milisekund prezentovaných s počátkem 120 milisekund před prezentací úlekového stimulu 100 decibelů širokopásmového hluku po dobu 50 milisekundy u některých pokusů.
    • Testovací blok bude také sestávat z prepulzů při 70 decibelech frekvenčních tónů 800 a 1000 Hz po dobu 30 milisekund prezentovaných s počátkem 120 milisekund před prezentací úlekového stimulu 100 decibelů širokopásmového hluku po dobu 50 milisekund na některých zkoušky. U testovacího bloku budou účastníci požádáni, aby odpověděli na klávesnici, když uslyší spodní prepulzní tón 800 Hz.
    • Úlekové podněty budou prezentovány prostřednictvím sluchátek. Překvapivé podněty budou prezentovány ze softwarového programu Superlab, který bude spuštěn z testovací místnosti.
  • Po testovacím bloku budou elektrody z kůže účastníka odstraněny.
  • Účastníci budou důkladně seznámeni s cíli aktuální studie.

Tato studie bude probíhat v MRI soupravě Wake Forest Baptist Health. Jedna místnost v apartmá bude určena pro testování PPI za účelem kontroly vnějších hlukových faktorů.

Po procesu souhlasu budou subjekty požádány o vyplnění krátkého dotazníku o zdravotní anamnéze. To je za účelem stanovení způsobilosti subjektu k účasti ve studii. Subjekty budou také požádány o vyplnění formuláře STAI, který bude později použit během analýzy dat.

Tato studie bude trvat přibližně jednu hodinu. Proces úvodu a souhlasu bude trvat asi 10 minut. Očekává se, že zpracování dotazníku zabere asi 10 minut. Aplikace senzorů by měla trvat asi 10 minut. Testovací proces včetně vysvětlení obou lekacích bloků by měl trvat asi 20 minut. Proces odstranění senzoru a debriefing bude trvat asi 10 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27109
        • Wake Forest University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří se účastní sportovního týmu ve věku od 13 do 19 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci jsou pro tuto studii konkrétně přijímáni kvůli jejich zapojení do sportovního týmu, který je může nebo nemusí vystavit nárazům hlavy.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty užívající psychostimulancia, antidepresiva nebo anxiolytika, stejně jako subjekty, které prodělaly ztrátu sluchu, se nebudou moci zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontaktujte sportovní hráče
Sportovci, kteří provozují kontaktní sporty, například fotbal. Účast v této studii bude zahrnovat naslouchání náhlým, velmi krátkým výbuchům hluku (úlekové bloky) a tónů a reakci na určité tóny stisknutím klávesy. Elektromyogram (EMG) bude měřit elektrickou aktivitu generovanou pohybem m. orbicularis oculi během úlekových bloků.
Hráči bezkontaktních sportů
Sportovci, kteří se věnují bezkontaktním sportům, například plavání. Účast v této studii bude zahrnovat naslouchání náhlým, velmi krátkým výbuchům hluku (úlekové bloky) a tónů a reakci na určité tóny stisknutím tlačítka. Elektromyogram (EMG) bude měřit elektrickou aktivitu generovanou pohybem m. orbicularis oculi během úlekových bloků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Překvapivý Magnitute
Časové okno: základní linie
shromážděné z nezpracovaných EMG dat každého účastníka
základní linie
Překvapivý Magnitute
Časové okno: úlekový test do 1 hodiny od základní linie
shromážděné z nezpracovaných EMG dat každého účastníka
úlekový test do 1 hodiny od základní linie
Pravděpodobnost úleku
Časové okno: základní linie
shromážděné z nezpracovaných EMG dat každého účastníka
základní linie
Pravděpodobnost úleku
Časové okno: úlekový test do 1 hodiny od základní linie
shromážděné z nezpracovaných EMG dat každého účastníka
úlekový test do 1 hodiny od základní linie
Procento prepulzní inhibice
Časové okno: základní test
shromážděné z nezpracovaných EMG dat každého účastníka
základní test
Procento prepulzní inhibice
Časové okno: úlekový test do 1 hodiny od základní linie
shromážděné z nezpracovaných EMG dat každého účastníka
úlekový test do 1 hodiny od základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční čas
Časové okno: základní test
data shromážděná z příslušného bloku odpovědí subjektu
základní test
Reakční čas
Časové okno: úlekový test do 1 hodiny od základní linie
data shromážděná z příslušného bloku odpovědí subjektu
úlekový test do 1 hodiny od základní linie
Přesnost opatření
Časové okno: základní test
data shromážděná z příslušného bloku odpovědí subjektu
základní test
Přesnost opatření
Časové okno: úlekový test do 1 hodiny od základní linie
data shromážděná z příslušného bloku odpovědí subjektu
úlekový test do 1 hodiny od základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Blumenthal, Wake Forest University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00051757

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit