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Inhibition du prépulse chez les jeunes joueurs de sports de contact

13 août 2019 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Inhibition prépulsive de la réaction de sursaut chez les jeunes joueurs de sports de contact

La principale question de recherche de l'étude consistera à déterminer s'il existe ou non une différence significative dans l'inhibition du prépulse (PPI) ainsi que dans la probabilité et l'ampleur de la réaction de sursaut entre les jeunes sportifs avec et sans contact. L'équipe d'étude testera ces questions à l'aide d'un scénario de laboratoire contrôlé dans lequel la présentation des stimuli de sursaut peut être observée, mesurée et quantifiée afin de comparer les résultats entre les deux populations d'échantillons. Au cours des tests préliminaires, l'équipe de l'étude peut prédire qu'il n'y aura pas de différences significatives entre les joueurs de sports de contact et les joueurs de sports sans contact dans leur réactivité de sursaut et le niveau d'IPP affiché. Sur la base de la littérature précédente, l'équipe de l'étude émet l'hypothèse que les personnes du groupe des sports de contact connaîtront une plus grande réactivité de sursaut et moins d'IPP que celles du groupe des sports sans contact lorsqu'elles seront testées à la fin de leur saison sportive. En utilisant ces informations, la présente étude permettra de mieux comprendre les comportements neurologiques et physiologiques associés aux impacts subcommotionnels de la tête.

Cette étude évaluera et déterminera si l'inhibition prépulsive chez les jeunes joueurs de sports de contact et les joueurs de sports sans contact, à la fois avant et après une saison sportive, sera significativement différente. Les mesures comprendront l'ampleur du sursaut, la probabilité de sursaut, le temps de réaction et la précision des réponses de détection de tonalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Notre principale question de recherche consistera à déterminer s'il existe ou non une différence significative dans l'IPP, ainsi que la probabilité et l'ampleur de la réponse de sursaut entre les jeunes sportifs avec et sans contact. L'équipe d'étude testera ces questions à l'aide d'un scénario de laboratoire contrôlé dans lequel la présentation des stimuli de sursaut peut être observée, mesurée et quantifiée afin de comparer les résultats entre les deux populations d'échantillons. Au cours des tests préliminaires, l'équipe de l'étude peut prédire qu'il n'y aura pas de différences significatives entre les joueurs de sports de contact et les joueurs de sports sans contact dans leur réactivité de sursaut et le niveau d'IPP affiché. Sur la base de la littérature précédente, l'équipe de l'étude émet l'hypothèse que les personnes du groupe des sports de contact connaîtront une plus grande réactivité de sursaut et moins d'IPP que celles du groupe des sports sans contact lorsqu'elles seront testées à la fin de leur saison sportive. En utilisant ces informations, la présente étude permettra de mieux comprendre les comportements neurologiques et physiologiques associés aux impacts subcommotionnels de la tête.

Cette étude évaluera et déterminera si l'inhibition prépulsive chez les jeunes joueurs de sports de contact et les joueurs de sports sans contact, à la fois avant et après une saison sportive, sera significativement différente. Les mesures comprendront l'ampleur du sursaut, la probabilité de sursaut, le temps de réaction et la précision des réponses de détection de tonalité.

L'étude actuelle est une étude cas-témoins, examinant les joueurs de sports de contact comme échantillon de test et les joueurs de sports sans contact comme échantillon de contrôle.

  • Les participants arriveront et entendront une introduction de l'étude.
  • Les participants (et leur parent/tuteur s'ils ont moins de 18 ans) liront et signeront un formulaire de consentement éclairé et/ou d'assentiment éclairé.
  • Les participants rempliront une série de questionnaires avant le placement des électrodes.

    • Le questionnaire sur les antécédents médicaux sera d'abord rempli pour déterminer l'admissibilité des participants.
    • Le STAI sera ensuite complété pour être utilisé pour une analyse plus approfondie dans la compilation des données.
  • Les participants auront trois électrodes placées sur la peau.

    • Deux électrodes seront placées sous l'œil gauche comme électrodes nasales et temporales.
    • Une électrode sera placée sur la tempe gauche comme électrode de masse.
    • Ces électrodes se connectent à l'appareil Biopac, le logiciel qui mesure l'activité EMG du participant.
  • La procédure de l'étude sera expliquée en détail aux participants. Il leur sera demandé de porter des écouteurs qui délivreront les stimuli de sursaut acoustiques et de rester aussi immobiles et silencieux que possible pendant les blocs de sursaut.

    • Il y aura un total de deux blocs de sursaut : la ligne de base et les tests.
    • Le bloc de sursaut de base consistera en une combinaison de préimpulsions à 70 décibels de tonalités de fréquence de 800 et 1000 Hz pendant une durée de 30 millisecondes présentées avec un début de 120 millisecondes avant la présentation du stimulus de sursaut de 100 décibels de bruit à large bande pendant 50 millisecondes sur certains essais.
    • Le bloc de test consistera également en des préimpulsions à 70 décibels de fréquences de 800 et 1000 Hz pendant une durée de 30 millisecondes présentées avec un début de 120 millisecondes avant la présentation du stimulus de sursaut de 100 décibels de bruit à large bande pendant 50 millisecondes sur certains essais. Pour le bloc de test, les participants seront invités à répondre sur un clavier lorsqu'ils entendent la tonalité de préimpulsion inférieure de 800 Hz.
    • Des stimuli de sursaut seront présentés via des écouteurs. Des stimuli de sursaut seront présentés à partir du logiciel Superlab qui fonctionnera à partir de la salle de test.
  • Après le bloc de test, les électrodes seront retirées de la peau du participant.
  • Les participants seront informés en détail des objectifs de l'étude en cours.

Cette étude se déroulera dans la suite IRM de Wake Forest Baptist Health. Une seule pièce au sein de la suite sera désignée pour les tests PPI, afin de contrôler les facteurs de bruit externes.

Après le processus de consentement, les sujets seront invités à remplir un bref questionnaire sur les antécédents médicaux. Ceci dans le but de déterminer l'éligibilité du sujet à participer à l'étude. Les sujets seront également invités à remplir un formulaire STAI, qui sera utilisé plus tard lors de l'analyse des données.

Cette étude durera environ une heure. Le processus d'introduction et de consentement prendra environ 10 minutes. Le processus du questionnaire devrait prendre environ 10 minutes. L'application des capteurs devrait prendre environ 10 minutes. Le processus de test, y compris l'explication des deux blocs de sursaut, devrait durer environ 20 minutes. Le processus de retrait du capteur et de débriefing durera environ 10 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27109
        • Wake Forest University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants qui font partie d'une équipe sportive âgés de 13 à 19 ans.

La description

Critère d'intégration:

• Les participants sont spécifiquement recrutés pour cette étude en raison de leur implication dans une équipe sportive qui peut ou non les exposer à des chocs à la tête.

Critère d'exclusion:

• Les sujets sous psychostimulants, antidépresseurs ou anxiolytiques, ainsi que les sujets ayant subi une perte auditive, ne seront pas éligibles pour participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contacter les sportifs
Les sportifs qui pratiquent des sports de contact, le football par exemple. La participation à cette étude impliquera d'écouter des éclats de bruit soudains et très brefs (blocs de sursaut) et des tonalités, et de répondre en appuyant sur une touche à certaines tonalités. L'électromyogramme (EMG) mesurera l'activité électrique générée par le mouvement du muscle orbicularis oculi pendant les blocs de sursaut.
Sportifs sans contact
Les athlètes qui pratiquent des sports sans contact, la natation par exemple. La participation à cette étude impliquera d'écouter des éclats de bruit soudains et très brefs (blocs de sursaut) et des tonalités, et de répondre en appuyant sur une touche à certaines tonalités. L'électromyogramme (EMG) mesurera l'activité électrique générée par le mouvement du muscle orbicularis oculi pendant les blocs de sursaut.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surprendre Magnitude
Délai: ligne de base
recueillies à partir des données EMG brutes de chaque participant
ligne de base
Surprendre Magnitude
Délai: test de sursaut jusqu'à 1 h à partir de la ligne de base
recueillies à partir des données EMG brutes de chaque participant
test de sursaut jusqu'à 1 h à partir de la ligne de base
Probabilité de sursaut
Délai: ligne de base
recueillies à partir des données EMG brutes de chaque participant
ligne de base
Probabilité de sursaut
Délai: test de sursaut jusqu'à 1 h à partir de la ligne de base
recueillies à partir des données EMG brutes de chaque participant
test de sursaut jusqu'à 1 h à partir de la ligne de base
Pourcentage d'inhibition de la préimpulsion
Délai: test de base
recueillies à partir des données EMG brutes de chaque participant
test de base
Pourcentage d'inhibition de la préimpulsion
Délai: test de sursaut jusqu'à 1 h à partir de la ligne de base
recueillies à partir des données EMG brutes de chaque participant
test de sursaut jusqu'à 1 h à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction
Délai: test de base
données collectées à partir du bloc-réponse du sujet concerné
test de base
Temps de réaction
Délai: test de sursaut jusqu'à 1 h à partir de la ligne de base
données collectées à partir du bloc-réponse du sujet concerné
test de sursaut jusqu'à 1 h à partir de la ligne de base
Mesures de précision
Délai: test de base
données collectées à partir du bloc-réponse du sujet concerné
test de base
Mesures de précision
Délai: test de sursaut jusqu'à 1 h à partir de la ligne de base
données collectées à partir du bloc-réponse du sujet concerné
test de sursaut jusqu'à 1 h à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Blumenthal, Wake Forest University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Première publication (Réel)

15 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00051757

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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