Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prepulssin esto nuorilla kontaktiurheilijoiden kanssa

tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Hätkähdytysvasteen prepulssin estäminen nuorilla kontaktiurheilijoilla

Tutkimuksen pääasiallinen tutkimuskysymys on selvittää, onko merkittävää eroa Prepulse Inhibitionissa (PPI) sekä hätkähdytysvasteen todennäköisyydessä ja suuruudessa kontakti- ja kontaktittoman nuorten urheilijoiden välillä. Tutkimusryhmä testaa näitä kysymyksiä käyttämällä kontrolloitua laboratorio-skenaariota, jossa hätkähdysärsykkeiden esiintymistä voidaan tarkkailla, mitata ja kvantifioida, jotta voidaan verrata tuloksia kahden näytepopulaation välillä. Esitestauksen aikana tutkimusryhmä voi ennustaa, että kontaktiurheilijoiden ja noncontact-urheilijoiden välillä ei tule olemaan merkittäviä eroja heidän hätkähdysreaktiivisuudessaan ja PPI:n tasossa. Aiemman kirjallisuuden perusteella tutkimusryhmä olettaa, että kontaktiurheiluryhmän jäsenet kokevat suurempaa hätkähdytysreaktiivisuutta ja vähemmän PPI:tä kuin kontaktittoman urheiluryhmän ryhmässä, kun heidät testataan urheilukauden lopussa. Tämän tiedon avulla tämä tutkimus antaa lisäymmärrystä neurologisista ja fysiologisista käyttäytymismalleista, jotka liittyvät aivotärähdysten aiheuttamiin pään iskuihin.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja määritetään, eroaako esipulssin esto nuorilla kontaktiurheilijoilla ja ei-kontaktiurheilijoilla merkittävästi ennen ja jälkeen urheilukautta. Toimenpiteisiin kuuluvat hätkähdyksen voimakkuus, hätkähdyksen todennäköisyys, reaktioaika ja sävyntunnistusvasteiden tarkkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Pääasiallinen tutkimuskysymyksemme on selvittää, onko PPI:ssä merkittävää eroa, sekä hätkähdytysvasteen todennäköisyydessä ja suuruudessa kontakti- ja kontaktittoman nuorisourheilijoiden välillä. Tutkimusryhmä testaa näitä kysymyksiä käyttämällä kontrolloitua laboratorio-skenaariota, jossa hätkähdysärsykkeiden esiintymistä voidaan tarkkailla, mitata ja kvantifioida, jotta voidaan verrata tuloksia kahden näytepopulaation välillä. Esitestauksen aikana tutkimusryhmä voi ennustaa, että kontaktiurheilijoiden ja noncontact-urheilijoiden välillä ei tule olemaan merkittäviä eroja heidän hätkähdysreaktiivisuudessaan ja PPI:n tasossa. Aiemman kirjallisuuden perusteella tutkimusryhmä olettaa, että kontaktiurheiluryhmän jäsenet kokevat suurempaa hätkähdytysreaktiivisuutta ja vähemmän PPI:tä kuin kontaktittoman urheiluryhmän ryhmässä, kun heidät testataan urheilukauden lopussa. Tämän tiedon avulla tämä tutkimus antaa lisäymmärrystä neurologisista ja fysiologisista käyttäytymismalleista, jotka liittyvät aivotärähdysten aiheuttamiin pään iskuihin.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja määritetään, eroaako esipulssin esto nuorilla kontaktiurheilijoilla ja ei-kontaktiurheilijoilla merkittävästi ennen ja jälkeen urheilukautta. Toimenpiteisiin kuuluvat hätkähdyksen voimakkuus, hätkähdyksen todennäköisyys, reaktioaika ja sävyntunnistusvasteiden tarkkuus.

Tämä tutkimus on tapausverrokkitutkimus, jossa tarkastellaan kontaktiurheilijoita testausnäytteenä ja noncontact-urheilijoita kontrolliotoksena.

  • Osallistujat saapuvat paikalle ja kuulevat esittelyn tutkimuksesta.
  • Osallistujat (ja heidän vanhempansa/huoltajansa, jos he ovat alle 18-vuotiaita) lukevat ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja/tai tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Osallistujat täyttävät sarjan kyselylomakkeita ennen elektrodien asettamista.

    • Terveyshistoriakysely täytetään ensin osallistujan kelpoisuuden määrittämiseksi.
    • STAI valmistuu seuraavaksi, jotta sitä käytetään jatkoanalyyseihin tiedonkeruussa.
  • Osallistujien iholle asetetaan kolme elektrodia.

    • Kaksi elektrodia asetetaan vasemman silmän alle nenä- ja temporaalielektrodeina.
    • Yksi elektrodi asetetaan vasempaan sangaan maadoituselektrodiksi.
    • Nämä elektrodit yhdistetään Biopac-laitteeseen, ohjelmistoon, joka mittaa osallistujan EMG-aktiivisuutta.
  • Tutkimuksen menettely selitetään osallistujille perusteellisesti. Heitä opastetaan käyttämään kuulokkeita, jotka välittävät akustisia hätkähdyksiä ja pysymään mahdollisimman paikallaan ja hiljaisina hätkähdyksen aikana.

    • Hätkähdytyslohkoja on yhteensä kaksi: lähtötilanne ja testaus.
    • Perustason hätkähdytyslohko koostuu yhdistelmästä esipulsseja 70 desibelillä 800 ja 1000 Hz:n taajuusääniä 30 millisekunnin ajan, ja ne alkavat 120 millisekuntia ennen 100 desibelin laajakaistamelun hätkähdytysärsykkeen esittämistä 50 millisekuntia joissakin kokeissa.
    • Testauslohko koostuu myös 70 desibelin esipulsseista 800 ja 1000 Hz:n taajuusääniä 30 millisekunnin ajan, jotka esitetään 120 millisekunnin alkaessa ennen 100 desibelin laajakaistamelun hätkähdyksen esittämistä 50 millisekunnin ajan joillakin sekunnilla. koettelemuksia. Testauslohkossa osallistujia pyydetään vastaamaan näppäimistöllä, kun he kuulevat alemman 800 Hz:n esipulssiäänen.
    • Hätkähdytysärsykkeet esitetään kuulokkeiden kautta. Hätkähdytysärsykkeet esitetään Superlab-ohjelmistosta, joka ajetaan testaushuoneesta käsin.
  • Testauslohkon jälkeen elektrodit poistetaan osallistujan iholta.
  • Osallistujille tiedotetaan perusteellisesti tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteista.

Tämä tutkimus tehdään Wake Forest Baptist Healthin MRI-sarjassa. Sviitin sisällä varataan yksi huone PPI-testausta varten ulkoisten melutekijöiden hallitsemiseksi.

Suostumusprosessin jälkeen koehenkilöitä pyydetään täyttämään lyhyt terveyshistoriakysely. Tämän tarkoituksena on selvittää koehenkilön kelpoisuus osallistua tutkimukseen. Tutkittavia pyydetään myös täyttämään STAI-lomake, jota käytetään myöhemmin tietojen analysoinnissa.

Tämä tutkimus kestää noin tunnin. Esittely- ja suostumusprosessi kestää noin 10 minuuttia. Kyselyprosessin odotetaan kestävän noin 10 minuuttia. Antureiden asettamisen tulisi kestää noin 10 minuuttia. Testausprosessi, mukaan lukien molempien hätkähdytyslohkojen selitys, kestää noin 20 minuuttia. Anturin poisto- ja selvitysprosessi kestää noin 10 minuuttia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
        • Wake Forest University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Urheilujoukkueeseen osallistuvat 13-19-vuotiaat osallistujat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Osallistujat rekrytoidaan nimenomaan tähän tutkimukseen, koska he ovat mukana urheilujoukkueessa, joka saattaa altistaa heidät pääntörmäyksille tai ei.

Poissulkemiskriteerit:

• Psykostimulantteja, masennuslääkkeitä tai anksiolyyttisiä lääkkeitä käyttävät potilaat tai kuulovauriot eivät ole oikeutettuja osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ota yhteyttä urheilijoihin
Urheilijat, jotka harrastavat kontaktiurheilua, esimerkiksi jalkapalloa. Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää äkillisten, hyvin lyhyiden melupurskeiden (hätkäytyspalikoiden) ja äänien kuuntelua sekä tiettyihin ääniin vastaamista näppäinpainalluksella. Elektromyogrammi (EMG) mittaa sähköistä aktiivisuutta, joka syntyy orbicularis oculi -lihaksen liikkeestä hätkähdytyslohkojen aikana.
Kontaktittomat urheilijat
Urheilijat, jotka harrastavat kosketuksetonta urheilua, esimerkiksi uintia. Tähän tutkimukseen osallistumiseen kuuluu äkillisten, hyvin lyhyiden melupurskeiden (hätkäytyspalikoiden) ja äänien kuuntelu sekä tiettyihin ääniin vastaaminen näppäinpainalluksella. Elektromyogrammi (EMG) mittaa sähköistä aktiivisuutta, joka syntyy orbicularis oculi -lihaksen liikkeestä hätkähdytyslohkojen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hätkähdyksen suuruus
Aikaikkuna: perusviiva
kerätään kunkin osallistujan raaka-EMG-tiedoista
perusviiva
Hätkähdyksen suuruus
Aikaikkuna: hätkähdytystesti jopa 1 tunnin kuluttua lähtötasosta
kerätään kunkin osallistujan raaka-EMG-tiedoista
hätkähdytystesti jopa 1 tunnin kuluttua lähtötasosta
Hätkähdyttävä todennäköisyys
Aikaikkuna: perusviiva
kerätään kunkin osallistujan raaka-EMG-tiedoista
perusviiva
Hätkähdyttävä todennäköisyys
Aikaikkuna: hätkähdytystesti jopa 1 tunnin kuluttua lähtötasosta
kerätään kunkin osallistujan raaka-EMG-tiedoista
hätkähdytystesti jopa 1 tunnin kuluttua lähtötasosta
Prepulssin eston prosenttiosuus
Aikaikkuna: perustesti
kerätään kunkin osallistujan raaka-EMG-tiedoista
perustesti
Prepulssin eston prosenttiosuus
Aikaikkuna: hätkähdytystesti jopa 1 tunnin kuluttua lähtötasosta
kerätään kunkin osallistujan raaka-EMG-tiedoista
hätkähdytystesti jopa 1 tunnin kuluttua lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktioaika
Aikaikkuna: perustesti
soveltuvan kohteen vastauskentästä kerätyt tiedot
perustesti
Reaktioaika
Aikaikkuna: hätkähdytystesti jopa 1 tunnin kuluttua lähtötasosta
soveltuvan kohteen vastauskentästä kerätyt tiedot
hätkähdytystesti jopa 1 tunnin kuluttua lähtötasosta
Tarkkuusmittaukset
Aikaikkuna: perustesti
soveltuvan kohteen vastauskentästä kerätyt tiedot
perustesti
Tarkkuusmittaukset
Aikaikkuna: hätkähdytystesti jopa 1 tunnin kuluttua lähtötasosta
soveltuvan kohteen vastauskentästä kerätyt tiedot
hätkähdytystesti jopa 1 tunnin kuluttua lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Blumenthal, Wake Forest University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00051757

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa