Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prepulshemming hos ungdomskontaktsportsspillere

13. august 2019 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Prepulse-hemming av skremmeresponsen hos ungdomskontaktsportsspillere

Studiens hovedspørsmål vil være å undersøke hvorvidt det er en signifikant forskjell i Prepulse Inhibition (PPI) samt skremmeresponssannsynlighet og størrelse mellom kontakt og ikke-kontakt ungdomsidrettsspillere. Studieteamet vil teste disse spørsmålene ved å bruke et kontrollert laboratoriescenario der presentasjonen av skremmestimuli kan observeres, måles og kvantifiseres for å sammenligne resultatene mellom de to prøvepopulasjonene. Under foreløpig testing kan studieteamet forutsi at det ikke vil være noen signifikante forskjeller mellom kontaktsportsspillere og ikke-kontaktsportsspillere i deres skremselsreaktivitet og nivå av utvist PPI. Basert på tidligere litteratur, antar studieteamet at de i kontaktidrettsgruppen vil oppleve større skremselsreaktivitet og mindre PPI enn de i den ikke-kontaktsportsgruppen når de blir testet på slutten av sportssesongen. Ved å bruke denne informasjonen vil denne studien gi mulighet for ytterligere forståelse av den nevrologiske og fysiologiske atferden forbundet med underkonkussive hodepåvirkninger.

Denne studien vil vurdere og avgjøre om prepulshemming hos ungdomskontaktidrettsspillere og ikke-kontaktidrettsspillere, både før og etter en idrettssesong, vil være signifikant forskjellig. Tiltak vil inkludere skremmestørrelse, skremmesannsynlighet, reaksjonstid og nøyaktighet av tonedeteksjonsresponser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Vårt hovedforskningsspørsmål vil være å undersøke hvorvidt det er en signifikant forskjell i PPI, samt skremmeresponssannsynlighet og størrelse mellom kontakt og ikke-kontakt ungdomsidrettsspillere. Studieteamet vil teste disse spørsmålene ved å bruke et kontrollert laboratoriescenario der presentasjonen av skremmestimuli kan observeres, måles og kvantifiseres for å sammenligne resultatene mellom de to prøvepopulasjonene. Under foreløpig testing kan studieteamet forutsi at det ikke vil være noen signifikante forskjeller mellom kontaktsportsspillere og ikke-kontaktsportsspillere i deres skremselsreaktivitet og nivå av utvist PPI. Basert på tidligere litteratur, antar studieteamet at de i kontaktidrettsgruppen vil oppleve større skremselsreaktivitet og mindre PPI enn de i den ikke-kontaktsportsgruppen når de blir testet på slutten av sportssesongen. Ved å bruke denne informasjonen vil denne studien gi mulighet for ytterligere forståelse av den nevrologiske og fysiologiske atferden forbundet med underkonkussive hodepåvirkninger.

Denne studien vil vurdere og avgjøre om prepulshemming hos ungdomskontaktidrettsspillere og ikke-kontaktidrettsspillere, både før og etter en idrettssesong, vil være signifikant forskjellig. Tiltak vil inkludere skremmestørrelse, skremmesannsynlighet, reaksjonstid og nøyaktighet av tonedeteksjonsresponser.

Den nåværende studien er en case-kontrollstudie, som undersøker kontaktidrettsspillere som testutvalget og ikke-kontaktidrettsspillere som kontrollutvalg.

  • Deltakerne vil ankomme og høre en introduksjon av studien.
  • Deltakere (og deres foreldre/foresatte hvis de er under 18 år) vil lese og signere et informert samtykke og/eller informert samtykkeskjema.
  • Deltakerne vil fylle ut en rekke spørreskjemaer før elektrodeplassering.

    • Spørreskjemaet for helsehistorie fylles ut først for å fastslå deltakerens kvalifisering.
    • STAI vil bli ferdigstilt neste gang for å bli brukt til videre analyse i datasamlingen.
  • Deltakerne vil ha tre elektroder plassert på huden.

    • To elektroder vil bli plassert under venstre øye som nese- og temporale elektroder.
    • En elektrode vil bli plassert på venstre tinning som jordingselektrode.
    • Disse elektrodene kobles til Biopac-apparatet, programvaren som måler deltakerens EMG-aktivitet.
  • Prosedyren for studien vil bli grundig forklart for deltakerne. De vil bli bedt om å bruke hodetelefoner som vil gi de akustiske skremmestimuliene og å forbli så stille og stille som mulig under skremmeblokkene.

    • Det vil være totalt to skrekkblokker: grunnlinje og testing.
    • Baseline skrekkblokken vil bestå av en kombinasjon av prepulser ved 70 desibel av 800 og 1000 Hz frekvenstoner i en varighet på 30 millisekunder presentert med en start på 120 millisekunder før presentasjonen av skremmestimulusen på 100 desibel bredbåndsstøy i 50 millisekunder på noen forsøk.
    • Testblokken vil også bestå av prepulser på 70 desibel av 800 og 1000 Hz frekvenstoner i en varighet på 30 millisekunder presentert med en start på 120 millisekunder før presentasjonen av skremmestimulusen på 100 desibel bredbåndsstøy i 50 millisekunder. prøvelser. For testblokken vil deltakerne bli bedt om å svare på et tastatur når de hører den nedre prepulstonen på 800 Hz.
    • Skremmende stimuli vil bli presentert via hodetelefoner. Startle stimuli vil bli presentert fra Superlab-programvaren som vil kjøre fra testrommet.
  • Etter testblokken vil elektrodene bli fjernet fra deltakerens hud.
  • Deltakerne vil bli grundig debriefet om målene for den nåværende studien.

Denne studien vil finne sted i MR-suiten til Wake Forest Baptist Health. Et enkeltrom i suiten vil bli utpekt for PPI-testing, for å kontrollere eksterne støyfaktorer.

Etter samtykkeprosessen vil forsøkspersonene bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema for helsehistorie. Dette er for å avgjøre forsøkspersonens kvalifikasjon til å delta i studien. Forsøkspersonene vil også bli bedt om å fylle ut et STAI-skjema, og dette vil bli brukt senere under dataanalysen.

Denne studien vil vare omtrent en time. Introduksjons- og samtykkeprosessen vil ta ca. 10 minutter. Spørreskjemaprosessen forventes å ta ca. 10 minutter. Påføringen av sensorer bør ta ca. 10 minutter. Testprosessen, inkludert forklaringen av begge skrekkblokkene, bør vare i omtrent 20 minutter. Sensorfjerning og debriefing-prosessen vil vare i omtrent 10 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27109
        • Wake Forest University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som deltar på et idrettslag som varierer i alder fra 13 til 19.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Deltakerne rekrutteres spesifikt til denne studien på grunn av deres engasjement i et idrettslag som kan eller ikke kan utsette dem for hodestøt.

Ekskluderingskriterier:

• Personer på psykostimulerende, antidepressiva eller angstdempende medisiner, samt forsøkspersoner som har opplevd hørselstap, vil ikke være kvalifisert til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontakt sportsspillere
Idrettsutøvere som driver med kontaktidrett, fotball for eksempel. Deltakelse i denne studien vil innebære å lytte til plutselige, veldig korte utbrudd av støy (forskremmingsblokker) og toner, og svare med et tastetrykk på visse toner. Elektromyogram (EMG) vil måle den elektriske aktiviteten som genereres fra bevegelse av orbicularis oculi-muskelen under skremmeblokkene.
Kontaktløse sportsspillere
Idrettsutøvere som driver med ikke-kontakt idrett, svømming for eksempel. Deltakelse i denne studien vil innebære å lytte til plutselige, veldig korte utbrudd av støy (forskremmingsblokker) og toner, og svare med et tastetrykk på visse toner. Elektromyogram (EMG) vil måle den elektriske aktiviteten som genereres fra bevegelse av orbicularis oculi-muskelen under skremmeblokkene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skremmende størrelse
Tidsramme: grunnlinje
samlet inn fra hver deltakers rå EMG-data
grunnlinje
Skremmende størrelse
Tidsramme: skremmetest opptil 1 time fra baseline
samlet inn fra hver deltakers rå EMG-data
skremmetest opptil 1 time fra baseline
Skremme sannsynlighet
Tidsramme: grunnlinje
samlet inn fra hver deltakers rå EMG-data
grunnlinje
Skremme sannsynlighet
Tidsramme: skremmetest opptil 1 time fra baseline
samlet inn fra hver deltakers rå EMG-data
skremmetest opptil 1 time fra baseline
Prosentandel av prepulshemming
Tidsramme: baseline test
samlet inn fra hver deltakers rå EMG-data
baseline test
Prosentandel av prepulshemming
Tidsramme: skremmetest opptil 1 time fra baseline
samlet inn fra hver deltakers rå EMG-data
skremmetest opptil 1 time fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstid
Tidsramme: baseline test
data samlet inn fra det aktuelle emnets svarfelt
baseline test
Reaksjonstid
Tidsramme: skremmetest opptil 1 time fra baseline
data samlet inn fra det aktuelle emnets svarfelt
skremmetest opptil 1 time fra baseline
Nøyaktighetstiltak
Tidsramme: baseline test
data samlet inn fra det aktuelle emnets svarfelt
baseline test
Nøyaktighetstiltak
Tidsramme: skremmetest opptil 1 time fra baseline
data samlet inn fra det aktuelle emnets svarfelt
skremmetest opptil 1 time fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Blumenthal, Wake Forest University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00051757

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere