Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prepulse-hæmning hos ungdomskontaktsportsspillere

13. august 2019 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Prepulse-hæmning af forskrækkelsesreaktionen hos ungdomskontaktsportsspillere

Undersøgelsens hovedspørgsmål vil være at undersøge, hvorvidt der er en signifikant forskel i Prepulse Inhibition (PPI) samt forskrækkelsessandsynlighed og størrelse mellem kontakt- og ikke-kontakt ungdomssportsspillere. Undersøgelsesholdet vil teste disse spørgsmål ved hjælp af et kontrolleret laboratoriescenario, hvor præsentationen af ​​forskrækkelsesstimuli kan observeres, måles og kvantificeres for at sammenligne resultaterne mellem de to prøvepopulationer. Under den foreløbige test kan undersøgelsesholdet forudsige, at der ikke vil være nogen signifikante forskelle mellem kontaktsportsspillere og ikke-kontaktsportsspillere i deres forskrækkelsesreaktivitet og niveau af udviste PPI. Baseret på tidligere litteratur antager undersøgelsesholdet, at de i kontaktsportsgruppen vil opleve større forskrækkelsesreaktivitet og mindre PPI end dem i den ikke-kontaktsportsgruppe, når de testes i slutningen af ​​deres sportssæson. Ved at bruge denne information vil denne undersøgelse give mulighed for yderligere forståelse af den neurologiske og fysiologiske adfærd forbundet med underkonkussive hovedpåvirkninger.

Denne undersøgelse vil vurdere og afgøre, om præpulshæmning hos ungdomskontaktsportsspillere og ikke-kontaktsportsspillere, både før og efter en sportssæson, vil afvige væsentligt. Foranstaltninger vil omfatte forskrækkelsesstørrelsen, forskrækkelsessandsynlighed, reaktionstid og nøjagtighed af tonedetekteringssvar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vores primære forskningsspørgsmål vil være at undersøge, hvorvidt der er en signifikant forskel i PPI, såvel som forskrækkelsessandsynlighed og størrelse mellem kontakt- og ikke-kontakt ungdomssportsspillere. Undersøgelsesholdet vil teste disse spørgsmål ved hjælp af et kontrolleret laboratoriescenario, hvor præsentationen af ​​forskrækkelsesstimuli kan observeres, måles og kvantificeres for at sammenligne resultaterne mellem de to prøvepopulationer. Under den foreløbige test kan undersøgelsesholdet forudsige, at der ikke vil være nogen signifikante forskelle mellem kontaktsportsspillere og ikke-kontaktsportsspillere i deres forskrækkelsesreaktivitet og niveau af udviste PPI. Baseret på tidligere litteratur antager undersøgelsesholdet, at de i kontaktsportsgruppen vil opleve større forskrækkelsesreaktivitet og mindre PPI end dem i den ikke-kontaktsportsgruppe, når de testes i slutningen af ​​deres sportssæson. Ved at bruge denne information vil denne undersøgelse give mulighed for yderligere forståelse af den neurologiske og fysiologiske adfærd forbundet med underkonkussive hovedpåvirkninger.

Denne undersøgelse vil vurdere og afgøre, om præpulshæmning hos ungdomskontaktsportsspillere og ikke-kontaktsportsspillere, både før og efter en sportssæson, vil afvige væsentligt. Foranstaltninger vil omfatte forskrækkelsesstørrelsen, forskrækkelsessandsynlighed, reaktionstid og nøjagtighed af tonedetekteringssvar.

Den nuværende undersøgelse er en case-kontrol undersøgelse, der undersøger kontaktsportsspillere som prøveudtagning og ikke-kontakt sportsspillere som kontrolprøve.

  • Deltagerne vil ankomme og høre en introduktion af undersøgelsen.
  • Deltagere (og deres forælder/værge, hvis de er under 18 år) vil læse og underskrive en informeret samtykke- og/eller informeret samtykkeformular.
  • Deltagerne vil udfylde en række spørgeskemaer inden elektrodeplacering.

    • Det sundhedshistoriske spørgeskema vil blive udfyldt først for at afgøre, om deltageren er berettiget.
    • STAI'en vil blive færdiggjort derefter for at blive brugt til yderligere analyse i dataopsamlingen.
  • Deltagerne får tre elektroder placeret på huden.

    • To elektroder vil blive placeret under det venstre øje som de nasale og temporale elektroder.
    • Den ene elektrode vil blive placeret på venstre tinding som jordelektrode.
    • Disse elektroder forbindes til Biopac-apparatet, softwaren, der måler deltagerens EMG-aktivitet.
  • Proceduren for undersøgelsen vil blive grundigt forklaret for deltagerne. De vil blive instrueret i at bære hovedtelefoner, der vil levere de akustiske forskrækkelsesstimuli og forblive så stille og stille som muligt under forskrækkelsesblokkene.

    • Der vil være i alt to skræmmeblokke: baseline og test.
    • Baseline forskrækkelsesblokken vil bestå af en kombination af præpulser ved 70 decibel af 800 og 1000 Hz frekvenstoner i en varighed på 30 millisekunder præsenteret med en indtræden på 120 millisekunder forud for præsentationen af ​​forskrækkelsestimulus på 100 decibel bredbåndsstøj i 50 millisekunder på nogle forsøg.
    • Testblokken vil også bestå af præpulser ved 70 decibel af 800 og 1000 Hz frekvenstoner i en varighed på 30 millisekunder præsenteret med en begyndelse på 120 millisekunder forud for præsentationen af ​​forskrækkelsestimulus på 100 decibel bredbåndsstøj i 50 millisekunder forsøg. For testblokken vil deltagerne blive bedt om at svare på et tastatur, når de hører den nedre forpulstone på 800 Hz.
    • Forskrækkelsesstimuli vil blive præsenteret via hovedtelefoner. Forskrækkelsesstimuli vil blive præsenteret fra Superlab-softwareprogrammet, som vil køre fra testrummet.
  • Efter testblokken vil elektroderne blive fjernet fra deltagerens hud.
  • Deltagerne vil blive grundigt debriefet om formålene med den aktuelle undersøgelse.

Denne undersøgelse vil finde sted i MRI-pakken af ​​Wake Forest Baptist Health. Et enkelt rum i suiten vil blive udpeget til PPI-testning for at kontrollere eksterne støjfaktorer.

Efter samtykkeprocessen vil forsøgspersonerne blive bedt om at udfylde et kort sundhedshistorie spørgeskema. Dette med henblik på at afgøre forsøgspersonens berettigelse til at deltage i undersøgelsen. Forsøgspersoner vil også blive bedt om at udfylde en STAI-formular, og denne vil blive brugt senere under dataanalysen.

Denne undersøgelse varer cirka en time. Introduktions- og samtykkeprocessen vil tage omkring 10 minutter. Spørgeskemaprocessen forventes at tage omkring 10 minutter. Anvendelsen af ​​sensorer bør tage omkring 10 minutter. Testprocessen, inklusive forklaringen af ​​begge skræmmeblokke, bør vare omkring 20 minutter. Sensorfjernelse og debriefing vil vare omkring 10 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27109
        • Wake Forest University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der deltager på et sportshold, der varierer i alderen fra 13 til 19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Deltagerne er specifikt rekrutteret til denne undersøgelse på grund af deres involvering på et sportshold, som måske eller måske ikke udsætter dem for hovedpåvirkninger.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner på psykostimulerende, antidepressive eller angstdæmpende medicin samt forsøgspersoner, der har oplevet høretab, vil ikke være berettiget til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontakt sportsspillere
Atleter, der dyrker kontaktsport, fodbold for eksempel. Deltagelse i denne undersøgelse vil involvere at lytte til pludselige, meget korte udbrud af støj (forskrækkelsesblokke) og toner og reagere med et tastetryk på bestemte toner. Elektromyogram (EMG) vil måle den elektriske aktivitet, der genereres fra bevægelse af orbicularis oculi-musklen under forskrækkelsesblokkene.
Kontaktløse sportsspillere
Atleter, der dyrker ikke-kontakt sport, svømning for eksempel. Deltagelse i denne undersøgelse vil involvere at lytte til pludselige, meget korte udbrud af støj (forskrækkelsesblokke) og toner, og reagere med et tastetryk på bestemte toner. Elektromyogram (EMG) vil måle den elektriske aktivitet, der genereres fra bevægelse af orbicularis oculi-musklen under forskrækkelsesblokkene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskrækkende størrelse
Tidsramme: baseline
indsamlet fra hver deltagers rå EMG-data
baseline
Forskrækkende størrelse
Tidsramme: forskrækkelsestest op til 1 time fra baseline
indsamlet fra hver deltagers rå EMG-data
forskrækkelsestest op til 1 time fra baseline
Forskrækkelsessandsynlighed
Tidsramme: baseline
indsamlet fra hver deltagers rå EMG-data
baseline
Forskrækkelsessandsynlighed
Tidsramme: forskrækkelsestest op til 1 time fra baseline
indsamlet fra hver deltagers rå EMG-data
forskrækkelsestest op til 1 time fra baseline
Procentdel af Prepulse-hæmning
Tidsramme: baseline test
indsamlet fra hver deltagers rå EMG-data
baseline test
Procentdel af Prepulse-hæmning
Tidsramme: forskrækkelsestest op til 1 time fra baseline
indsamlet fra hver deltagers rå EMG-data
forskrækkelsestest op til 1 time fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid
Tidsramme: baseline test
data indsamlet fra det relevante emnes svarfelt
baseline test
Reaktionstid
Tidsramme: forskrækkelsestest op til 1 time fra baseline
data indsamlet fra det relevante emnes svarfelt
forskrækkelsestest op til 1 time fra baseline
Nøjagtighedsforanstaltninger
Tidsramme: baseline test
data indsamlet fra det relevante emnes svarfelt
baseline test
Nøjagtighedsforanstaltninger
Tidsramme: forskrækkelsestest op til 1 time fra baseline
data indsamlet fra det relevante emnes svarfelt
forskrækkelsestest op til 1 time fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Blumenthal, Wake Forest University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00051757

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refleks, unormal

Abonner