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Vorpulshemmung bei Jugendkontaktsportlern

13. August 2019 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Präpulshemmung der Schreckreaktion bei Jugendkontaktsportlern

Die Hauptforschungsfrage der Studie wird die Untersuchung sein, ob es einen signifikanten Unterschied in der Präpulsinhibition (PPI) sowie in der Wahrscheinlichkeit und Größe der Schreckreaktion zwischen Jugendsportlern mit und ohne Kontakt gibt. Das Studienteam wird diese Fragen anhand eines kontrollierten Laborszenarios testen, in dem die Präsentation von Schreckreizen beobachtet, gemessen und quantifiziert werden kann, um die Ergebnisse zwischen den beiden Stichprobenpopulationen zu vergleichen. Während der vorläufigen Tests kann das Studienteam vorhersagen, dass es keine signifikanten Unterschiede zwischen Kontaktsportlern und Nicht-Kontaktsportlern in Bezug auf ihre Schreckreaktion und das Niveau der gezeigten PPI geben wird. Basierend auf früherer Literatur stellt das Studienteam die Hypothese auf, dass diejenigen in der Kontaktsportgruppe eine größere Schreckreaktion und weniger PPI erfahren werden als diejenigen in der Nichtkontaktsportgruppe, wenn sie am Ende ihrer Sportsaison getestet werden. Anhand dieser Informationen wird die vorliegende Studie ein zusätzliches Verständnis der neurologischen und physiologischen Verhaltensweisen ermöglichen, die mit subkonkussiven Kopfstößen verbunden sind.

Diese Studie wird bewerten und bestimmen, ob sich die Präpulshemmung bei jugendlichen Kontaktsportlern und Nicht-Kontaktsportlern sowohl vor als auch nach einer Sportsaison signifikant unterscheidet. Zu den Messungen gehören die Schreckstärke, die Schreckwahrscheinlichkeit, die Reaktionszeit und die Genauigkeit der Tonerkennungsreaktionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unsere Hauptforschungsfrage wird untersuchen, ob es einen signifikanten Unterschied im PPI sowie in der Wahrscheinlichkeit und Größe der Schreckreaktion zwischen Jugendsportlern mit und ohne Kontakt gibt. Das Studienteam wird diese Fragen anhand eines kontrollierten Laborszenarios testen, in dem die Präsentation von Schreckreizen beobachtet, gemessen und quantifiziert werden kann, um die Ergebnisse zwischen den beiden Stichprobenpopulationen zu vergleichen. Während der vorläufigen Tests kann das Studienteam vorhersagen, dass es keine signifikanten Unterschiede zwischen Kontaktsportlern und Nicht-Kontaktsportlern in Bezug auf ihre Schreckreaktion und das Niveau der gezeigten PPI geben wird. Basierend auf früherer Literatur stellt das Studienteam die Hypothese auf, dass diejenigen in der Kontaktsportgruppe eine größere Schreckreaktion und weniger PPI erfahren werden als diejenigen in der Nichtkontaktsportgruppe, wenn sie am Ende ihrer Sportsaison getestet werden. Anhand dieser Informationen wird die vorliegende Studie ein zusätzliches Verständnis der neurologischen und physiologischen Verhaltensweisen ermöglichen, die mit subkonkussiven Kopfstößen verbunden sind.

Diese Studie wird bewerten und bestimmen, ob sich die Präpulshemmung bei jugendlichen Kontaktsportlern und Nicht-Kontaktsportlern sowohl vor als auch nach einer Sportsaison signifikant unterscheidet. Zu den Messungen gehören die Schreckstärke, die Schreckwahrscheinlichkeit, die Reaktionszeit und die Genauigkeit der Tonerkennungsreaktionen.

Die aktuelle Studie ist eine Fall-Kontroll-Studie, die die Kontaktsportler als Teststichprobe und die Nicht-Kontaktsportler als Kontrollstichprobe untersucht.

  • Die Teilnehmer werden ankommen und eine Einführung in die Studie hören.
  • Die Teilnehmer (und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten, falls sie unter 18 Jahre alt sind) werden eine Einverständniserklärung und/oder Einverständniserklärung lesen und unterschreiben.
  • Die Teilnehmer füllen vor der Elektrodenplatzierung eine Reihe von Fragebögen aus.

    • Der Gesundheitsanamnese-Fragebogen wird zuerst ausgefüllt, um die Teilnahmeberechtigung zu bestimmen.
    • Der STAI wird als nächstes vervollständigt, um für weitere Analysen in der Datensammlung verwendet zu werden.
  • Den Teilnehmern werden drei Elektroden auf der Haut platziert.

    • Unter dem linken Auge werden zwei Elektroden als nasale und temporale Elektroden platziert.
    • Eine Elektrode wird als Masseelektrode an der linken Schläfe platziert.
    • Diese Elektroden sind mit dem Biopac-Gerät verbunden, der Software, die die EMG-Aktivität des Teilnehmers misst.
  • Der Ablauf der Studie wird den Teilnehmern ausführlich erklärt. Sie werden angewiesen, Kopfhörer zu tragen, die die akustischen Schreckreize abgeben, und sich während der Schreckblöcke so still und leise wie möglich zu verhalten.

    • Es wird insgesamt zwei Startle Blocks geben: Baseline und Testing.
    • Der Baseline-Schreckblock besteht aus einer Kombination von Vorimpulsen mit 70 Dezibel Frequenztönen von 800 und 1000 Hz für eine Dauer von 30 Millisekunden, die mit einem Beginn von 120 Millisekunden vor der Präsentation des Schreckreizes von 100 Dezibel Breitbandrauschen für 50 präsentiert werden Millisekunden bei einigen Versuchen.
    • Der Testblock besteht auch aus Vorimpulsen mit 70 Dezibel Frequenztönen von 800 und 1000 Hz für eine Dauer von 30 Millisekunden, die mit einem Beginn von 120 Millisekunden vor der Präsentation des Schreckstimulus von 100 Dezibel Breitbandrauschen für 50 Millisekunden bei einigen präsentiert werden Versuche. Für den Testblock werden die Teilnehmer gebeten, auf einer Tastatur zu antworten, wenn sie den niedrigeren Vorpulston von 800 Hz hören.
    • Schreckreize werden über Kopfhörer dargeboten. Erschreckende Stimuli werden vom Superlab-Softwareprogramm präsentiert, das vom Testraum aus ausgeführt wird.
  • Nach dem Testblock werden die Elektroden von der Haut des Teilnehmers entfernt.
  • Die Teilnehmer werden ausführlich über die Ziele der aktuellen Studie informiert.

Diese Studie wird in der MRT-Suite von Wake Forest Baptist Health durchgeführt. Ein einzelner Raum innerhalb der Suite wird für die PPI-Tests bestimmt, um externe Rauschfaktoren zu kontrollieren.

Nach dem Einwilligungsprozess werden die Probanden gebeten, einen kurzen Fragebogen zur Gesundheitsgeschichte auszufüllen. Dies dient dem Zweck, die Eignung des Probanden zur Teilnahme an der Studie zu bestimmen. Die Probanden werden auch gebeten, ein STAI-Formular auszufüllen, das später während der Datenanalyse verwendet wird.

Diese Studie dauert etwa eine Stunde. Der Einführungs- und Zustimmungsprozess dauert etwa 10 Minuten. Der Fragebogenprozess wird voraussichtlich etwa 10 Minuten dauern. Das Anbringen von Sensoren sollte etwa 10 Minuten dauern. Der Testvorgang inklusive Erklärung der beiden Schreckblockaden sollte ca. 20 Minuten dauern. Das Entfernen des Sensors und die Nachbesprechung dauern etwa 10 Minuten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27109
        • Wake Forest University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die in einem Sportteam im Alter von 13 bis 19 Jahren teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer werden speziell für diese Studie rekrutiert, da sie in einer Sportmannschaft mitwirken, die sie Kopfstößen aussetzen kann oder auch nicht.

Ausschlusskriterien:

• Personen, die psychostimulierende, antidepressive oder anxiolytische Medikamente einnehmen, sowie Personen mit Hörverlust sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Wenden Sie sich an Sportler
Athleten, die Kontaktsport betreiben, zum Beispiel Fußball. Die Teilnahme an dieser Studie beinhaltet das Hören von plötzlichen, sehr kurzen Geräuschausbrüchen (Startle Blocks) und Tönen und das Reagieren mit einem Tastendruck auf bestimmte Töne. Das Elektromyogramm (EMG) misst die elektrische Aktivität, die durch die Bewegung des Musculus orbicularis oculi während der Schreckblockaden erzeugt wird.
Nicht-Kontakt-Sportler
Athleten, die berührungslose Sportarten ausüben, zum Beispiel Schwimmen. Die Teilnahme an dieser Studie beinhaltet das Hören von plötzlichen, sehr kurzen Geräuschausbrüchen (Startle Blocks) und Tönen und das Reagieren mit einem Tastendruck auf bestimmte Töne. Das Elektromyogramm (EMG) misst die elektrische Aktivität, die durch die Bewegung des Musculus orbicularis oculi während der Schreckblockaden erzeugt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erschrecken Sie Magnitute
Zeitfenster: Grundlinie
gesammelt aus den EMG-Rohdaten jedes Teilnehmers
Grundlinie
Erschrecken Sie Magnitute
Zeitfenster: Schocktest bis zu 1 Stunde nach der Grundlinie
gesammelt aus den EMG-Rohdaten jedes Teilnehmers
Schocktest bis zu 1 Stunde nach der Grundlinie
Schreckwahrscheinlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
gesammelt aus den EMG-Rohdaten jedes Teilnehmers
Grundlinie
Schreckwahrscheinlichkeit
Zeitfenster: Schocktest bis zu 1 Stunde nach der Grundlinie
gesammelt aus den EMG-Rohdaten jedes Teilnehmers
Schocktest bis zu 1 Stunde nach der Grundlinie
Prozentsatz der Präpulshemmung
Zeitfenster: Basistest
gesammelt aus den EMG-Rohdaten jedes Teilnehmers
Basistest
Prozentsatz der Präpulshemmung
Zeitfenster: Schocktest bis zu 1 Stunde nach der Grundlinie
gesammelt aus den EMG-Rohdaten jedes Teilnehmers
Schocktest bis zu 1 Stunde nach der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit
Zeitfenster: Basistest
Daten, die vom Antwortpad des betreffenden Subjekts gesammelt wurden
Basistest
Reaktionszeit
Zeitfenster: Schocktest bis zu 1 Stunde nach der Grundlinie
Daten, die vom Antwortpad des betreffenden Subjekts gesammelt wurden
Schocktest bis zu 1 Stunde nach der Grundlinie
Genauigkeitsmessungen
Zeitfenster: Basistest
Daten, die vom Antwortpad des betreffenden Subjekts gesammelt wurden
Basistest
Genauigkeitsmessungen
Zeitfenster: Schocktest bis zu 1 Stunde nach der Grundlinie
Daten, die vom Antwortpad des betreffenden Subjekts gesammelt wurden
Schocktest bis zu 1 Stunde nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Blumenthal, Wake Forest University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00051757

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Reflex, anormal

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