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青少年接触运动运动员的前脉冲抑制

2019年8月13日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

青少年接触运动运动员惊吓反应的前脉冲抑制

该研究的主要研究问题将调查接触式和非接触式青少年运动员之间的前脉冲抑制 (PPI) 以及惊吓反应概率和幅度是否存在显着差异。 研究小组将使用受控实验室场景来测试这些问题,在该场景中可以观察、测量和量化惊吓刺激的呈现,以便比较两个样本群体之间的结果。 在初步测试期间,研究小组可以预测接触运动运动员和非接触运动运动员在他们的惊吓反应和表现出的 PPI 水平上没有显着差异。 根据以前的文献,研究小组假设接触运动组的人在运动季结束时接受测试时,会比非接触运动组的人经历更大的惊吓反应和更少的 PPI。 使用此信息,本研究将有助于进一步了解与次脑震荡性头部撞击相关的神经和生理行为。

这项研究将评估和确定青少年接触运动运动员和非接触运动运动员在运动赛季前后的前脉冲抑制是否会有显着差异。 措施将包括惊吓幅度、惊吓概率、反应时间和音调检测响应的准确性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

我们的主要研究问题将调查 PPI 是否存在显着差异,以及接触和非接触青少年运动员之间的惊吓反应概率和幅度。 研究小组将使用受控实验室场景来测试这些问题,在该场景中可以观察、测量和量化惊吓刺激的呈现,以便比较两个样本群体之间的结果。 在初步测试期间,研究小组可以预测接触运动运动员和非接触运动运动员在他们的惊吓反应和表现出的 PPI 水平上没有显着差异。 根据以前的文献,研究小组假设接触运动组的人在运动季结束时接受测试时,会比非接触运动组的人经历更大的惊吓反应和更少的 PPI。 使用此信息,本研究将有助于进一步了解与次脑震荡性头部撞击相关的神经和生理行为。

这项研究将评估和确定青少年接触运动运动员和非接触运动运动员在运动赛季前后的前脉冲抑制是否会有显着差异。 措施将包括惊吓幅度、惊吓概率、反应时间和音调检测响应的准确性。

目前的研究是一项病例对照研究,将接触运动运动员作为测试样本,将非接触运动运动员作为对照样本。

  • 参与者将到达并听取对研究的介绍。
  • 参与者(以及他们的父母/监护人,如果未满 18 岁)将阅读并签署知情同意书和/或知情同意书。
  • 参与者将在放置电极之前完成一系列问卷调查。

    • 将首先完成健康史问卷以确定参与者资格。
    • 接下来将完成 STAI,用于数据汇编中的进一步分析。
  • 参与者将在皮肤上放置三个电极。

    • 两个电极将放置在左眼下方,作为鼻电极和颞电极。
    • 一个电极将放置在左侧太阳穴上作为接地电极。
    • 这些电极连接到 Biopac 设备,该设备是测量参与者 EMG 活动的软件。
  • 将向参与者详细解释研究的过程。 他们将被指示戴上耳机,以提供声学惊吓刺激,并在惊吓块期间尽可能保持静止和安静。

    • 总共会有两个惊吓块:基线和测试。
    • 基线惊吓块将由 70 分贝 800 和 1000 Hz 频率音调的预脉冲组合组成,持续时间为 30 毫秒,在出现 100 分贝宽带噪声的惊吓刺激之前开始 120 毫秒,持续 50在一些试验中为毫秒。
    • 测试块还将包括 70 分贝的 800 和 1000 赫兹频率音调的预脉冲,持续时间为 30 毫秒,开始时间为 120 毫秒,然后出现 100 分贝宽带噪声的惊吓刺激,持续时间为 50 毫秒。试验。 对于测试块,参与者将被要求在听到 800 Hz 的较低预脉冲音时在键盘上做出响应。
    • 惊吓刺激将通过耳机呈现。 将从测试室运行的 Superlab 软件程序提供惊吓刺激。
  • 在测试块之后,电极将从参与者的皮肤上移除。
  • 将向参与者详细汇报当前研究的目标。

这项研究将在 Wake Forest Baptist Health 的 MRI 设备中进行。 套房内的一个房间将被指定用于 PPI 测试,以控制外部噪音因素。

在同意过程之后,受试者将被要求填写一份简短的健康史问卷。 这是为了确定受试者是否有资格参与研究。 受试者还将被要求填写 STAI 表格,这将在稍后的数据分析过程中使用。

这项研究将持续大约一个小时。 介绍和同意过程大约需要 10 分钟。 问卷调查过程预计需要 10 分钟左右。 传感器的应用大约需要 10 分钟。 测试过程,包括对两个惊跳块的解释,应该持续大约 20 分钟。 传感器移除和汇报过程将持续约 10 分钟。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

44

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27109
        • Wake Forest University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参加运动队的参与者,年龄从 13 岁到 19 岁不等。

描述

纳入标准:

• 参与者是专门为这项研究招募的,因为他们参加的运动队可能会或可能不会使他们受到头部撞击。

排除标准:

• 服用精神兴奋剂、抗抑郁药或抗焦虑药物的受试者,以及经历过听力损失的受试者,将没有资格参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
联系体育运动员
从事身体接触运动的运动员,例如足球。 参与这项研究将涉及聆听突然的、非常短暂的噪音(惊吓块)和音调,并通过按键响应某些音调。 肌电图 (EMG) 将测量惊跳阻滞期间眼轮匝肌运动产生的电活动。
非接触式运动选手
从事非接触式运动的运动员,例如游泳。参与这项研究将涉及聆听突然的、非常短暂的噪音(惊吓块)和音调,并通过按键响应某些音调。 肌电图 (EMG) 将测量惊跳阻滞期间眼轮匝肌运动产生的电活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
震级
大体时间:基线
从每个参与者的原始 EMG 数据中收集
基线
震级
大体时间:从基线开始最多 1 小时的惊吓测试
从每个参与者的原始 EMG 数据中收集
从基线开始最多 1 小时的惊吓测试
惊吓概率
大体时间:基线
从每个参与者的原始 EMG 数据中收集
基线
惊吓概率
大体时间:从基线开始最多 1 小时的惊吓测试
从每个参与者的原始 EMG 数据中收集
从基线开始最多 1 小时的惊吓测试
前脉冲抑制百分比
大体时间:基线测试
从每个参与者的原始 EMG 数据中收集
基线测试
前脉冲抑制百分比
大体时间:从基线开始最多 1 小时的惊吓测试
从每个参与者的原始 EMG 数据中收集
从基线开始最多 1 小时的惊吓测试

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
反应时间
大体时间:基线测试
从适用主体的响应板收集的数据
基线测试
反应时间
大体时间:从基线开始最多 1 小时的惊吓测试
从适用主体的响应板收集的数据
从基线开始最多 1 小时的惊吓测试
精度测量
大体时间:基线测试
从适用主体的响应板收集的数据
基线测试
精度测量
大体时间:从基线开始最多 1 小时的惊吓测试
从适用主体的响应板收集的数据
从基线开始最多 1 小时的惊吓测试

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Blumenthal、Wake Forest University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月9日

初级完成 (实际的)

2019年5月17日

研究完成 (实际的)

2019年5月17日

研究注册日期

首次提交

2019年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月13日

首次发布 (实际的)

2019年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月13日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00051757

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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