Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prepulse-inhibition hos ungdomskontaktsportspelare

13 augusti 2019 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Prepulse-inhibition av skrämselresponsen hos ungdomskontaktsportspelare

Studiens huvudsakliga forskningsfråga kommer att vara att undersöka huruvida det finns en signifikant skillnad i Prepulse Inhibition (PPI) samt sannolikhet och magnitud för skrämselsvar mellan kontakt- och kontaktlösa ungdomsidrottsspelare. Studiegruppen kommer att testa dessa frågor med hjälp av ett kontrollerat laboratoriescenario där presentationen av skrämselstimuli kan observeras, mätas och kvantifieras för att jämföra resultaten mellan de två provpopulationerna. Under preliminära tester kan studieteamet förutsäga att det inte kommer att finnas några signifikanta skillnader mellan kontaktsportspelare och icke-kontaktsportspelare i deras skrämselreaktivitet och nivå av uppvisade PPI. Baserat på tidigare litteratur antar studieteamet att de i kontaktidrottsgruppen kommer att uppleva större skrämselreaktivitet och mindre PPI än de i icke-kontaktsportgruppen när de testas i slutet av sin sportsäsong. Med hjälp av denna information kommer den här studien att möjliggöra ytterligare förståelse för de neurologiska och fysiologiska beteenden som är förknippade med underkonkussiva huvudeffekter.

Denna studie kommer att bedöma och avgöra om prepulse-inhibition hos ungdomskontaktsportspelare och icke-kontaktsportspelare, både före och efter en sportsäsong, kommer att skilja sig signifikant. Åtgärderna kommer att inkludera skrämselstorleken, sannolikheten för skräck, reaktionstid och noggrannhet för tondetekteringssvar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vår huvudsakliga forskningsfråga kommer att undersöka huruvida det finns en signifikant skillnad i PPI, såväl som sannolikhet för skrämselsvar och omfattning mellan kontakt- och kontaktlösa ungdomsidrottsspelare. Studiegruppen kommer att testa dessa frågor med hjälp av ett kontrollerat laboratoriescenario där presentationen av skrämselstimuli kan observeras, mätas och kvantifieras för att jämföra resultaten mellan de två provpopulationerna. Under preliminära tester kan studieteamet förutsäga att det inte kommer att finnas några signifikanta skillnader mellan kontaktsportspelare och icke-kontaktsportspelare i deras skrämselreaktivitet och nivå av uppvisade PPI. Baserat på tidigare litteratur antar studieteamet att de i kontaktidrottsgruppen kommer att uppleva större skrämselreaktivitet och mindre PPI än de i icke-kontaktsportgruppen när de testas i slutet av sin sportsäsong. Med hjälp av denna information kommer den här studien att möjliggöra ytterligare förståelse för de neurologiska och fysiologiska beteenden som är förknippade med underkonkussiva huvudeffekter.

Denna studie kommer att bedöma och avgöra om prepulse-inhibition hos ungdomskontaktsportspelare och icke-kontaktsportspelare, både före och efter en sportsäsong, kommer att skilja sig signifikant. Åtgärderna kommer att inkludera skrämselstorleken, sannolikheten för skräck, reaktionstid och noggrannhet för tondetekteringssvar.

Den aktuella studien är en fall-kontrollstudie, som undersöker kontaktsportspelare som testprov och icke-kontaktsportspelare som kontrollprov.

  • Deltagarna kommer att anlända och höra en introduktion av studien.
  • Deltagare (och deras förälder/vårdnadshavare om de är under 18 år) kommer att läsa och underteckna ett informerat samtycke och/eller informerat samtyckesformulär.
  • Deltagarna kommer att fylla i en serie frågeformulär innan elektrodplacering.

    • Frågeformuläret för hälsohistoria kommer att fyllas i först för att fastställa deltagarnas behörighet.
    • STAI kommer att färdigställas härnäst för att användas för vidare analys i datasammanställningen.
  • Deltagarna kommer att ha tre elektroder placerade på huden.

    • Två elektroder kommer att placeras under det vänstra ögat som nasala och temporala elektroder.
    • En elektrod kommer att placeras på den vänstra tinningen som jordelektrod.
    • Dessa elektroder ansluter till Biopac-apparaten, programvaran som mäter deltagarens EMG-aktivitet.
  • Proceduren för studien kommer att förklaras grundligt för deltagarna. De kommer att instrueras att bära hörlurar som ger den akustiska skrämselstimuli och att förbli så stilla och tysta som möjligt under skrämselblocken.

    • Det kommer att finnas totalt två skräckblock: baslinje och testning.
    • Baslinjens skräckblock kommer att bestå av en kombination av förpulser vid 70 decibel av 800 och 1000 Hz frekvenstoner under en varaktighet av 30 millisekunder presenterade med en start på 120 millisekunder före presentationen av skrämselstimulansen av 100 decibel bredbandsbrus under 50 millisekunder på vissa försök.
    • Testblocket kommer också att bestå av förpulser vid 70 decibel av 800 och 1000 Hz frekvenstoner under en varaktighet av 30 millisekunder presenterade med en ingång på 120 millisekunder före presentationen av skrämselstimulansen av 100 decibel bredbandsbrus under 50 millisekunder prövningar. För testblocket kommer deltagarna att uppmanas att svara på en knappsats när de hör den lägre förpulstonen på 800 Hz.
    • Skrämmande stimuli kommer att presenteras via hörlurar. Skräckstimuli kommer att presenteras från programvaran Superlab som kommer att köras från testrummet.
  • Efter testblocket kommer elektroderna att tas bort från deltagarens hud.
  • Deltagarna kommer att få en grundlig debriefing om syftet med den aktuella studien.

Denna studie kommer att äga rum i MRI-sviten av Wake Forest Baptist Health. Ett enkelrum i sviten kommer att utses för PPI-testning, för att kontrollera externa brusfaktorer.

Efter samtyckesprocessen kommer försökspersonerna att bli ombedda att fylla i ett kort hälsohistoriskt frågeformulär. Detta i syfte att fastställa försökspersonens behörighet att delta i studien. Försökspersoner kommer också att ombes fylla i ett STAI-formulär, och detta kommer att användas senare under dataanalys.

Denna studie kommer att ta ungefär en timme. Introduktionen och samtyckesprocessen tar cirka 10 minuter. Enkätprocessen förväntas ta cirka 10 minuter. Appliceringen av sensorer bör ta cirka 10 minuter. Testprocessen, inklusive förklaringen av båda skrämselblocken, bör ta cirka 20 minuter. Avlägsnandet av sensorn och debriefingsprocessen kommer att ta cirka 10 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27109
        • Wake Forest University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som deltar i ett idrottslag i åldrarna 13 till 19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Deltagare rekryteras specifikt för denna studie på grund av deras engagemang i ett idrottslag som kan eller inte kan utsätta dem för huvudpåverkan.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner på psykostimulerande, antidepressiva eller ångestdämpande mediciner, liksom försökspersoner som har upplevt hörselnedsättning, kommer inte att vara berättigade att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontakta sportspelare
Idrottare som ägnar sig åt kontaktsport, fotboll till exempel. Deltagande i denna studie kommer att involvera att lyssna på plötsliga, mycket korta brusstötar (överskräckningsblock) och toner, och svara med en knapptryckning på vissa toner. Elektromyogram (EMG) kommer att mäta den elektriska aktiviteten som genereras från rörelse av orbicularis oculi-muskeln under skrämselblocken.
Icke-kontakt sportspelare
Idrottare som ägnar sig åt beröringsfria idrotter, till exempel simning. Deltagande i denna studie kommer att involvera att lyssna på plötsliga, mycket korta ljudutbrott (överskräckningsblock) och toner, och svara med en knapptryckning på vissa toner. Elektromyogram (EMG) kommer att mäta den elektriska aktiviteten som genereras från rörelse av orbicularis oculi-muskeln under skrämselblocken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skrämmande magnitude
Tidsram: baslinje
samlas in från varje deltagares råa EMG-data
baslinje
Skrämmande magnitude
Tidsram: skrämseltest upp till 1 timme från baslinjen
samlas in från varje deltagares råa EMG-data
skrämseltest upp till 1 timme från baslinjen
Skrämma sannolikhet
Tidsram: baslinje
samlas in från varje deltagares råa EMG-data
baslinje
Skrämma sannolikhet
Tidsram: skrämseltest upp till 1 timme från baslinjen
samlas in från varje deltagares råa EMG-data
skrämseltest upp till 1 timme från baslinjen
Procent av Prepulse Inhibition
Tidsram: baslinjetest
samlas in från varje deltagares råa EMG-data
baslinjetest
Procent av Prepulse Inhibition
Tidsram: skrämseltest upp till 1 timme från baslinjen
samlas in från varje deltagares råa EMG-data
skrämseltest upp till 1 timme från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstid
Tidsram: baslinjetest
data som samlats in från tillämpligt ämnes svarsblock
baslinjetest
Reaktionstid
Tidsram: skrämseltest upp till 1 timme från baslinjen
data som samlats in från tillämpligt ämnes svarsblock
skrämseltest upp till 1 timme från baslinjen
Noggrannhetsmått
Tidsram: baslinjetest
data som samlats in från tillämpligt ämnes svarsblock
baslinjetest
Noggrannhetsmått
Tidsram: skrämseltest upp till 1 timme från baslinjen
data som samlats in från tillämpligt ämnes svarsblock
skrämseltest upp till 1 timme från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Blumenthal, Wake Forest University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00051757

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera