グレード III および IV の痔核の治療における DST および PPH ステープラーの使用による短期転帰の比較
台北医科大学双和病院
痔疾患は、一般人口の約 4.4% ～ 36% に影響を及ぼし、50 歳以上の人口の 50% 以上が痔の問題を経験していると推定されています。 ミリガン-モーガン法、ファーガソン法、ホワイトヘッド法などの従来の痔核切除術は、術後に重大な痛みや不快感を引き起こし、術後の生活の質が低下することが知られています。 1998 年に Longo によって新しい手順の hemorrhoidepexy が最初に導入されて以来、術後の痛みが少なく、回復が早い安全な手順と見なされてきました。さらに、患者は通常の日常生活と仕事を再開することができます。 PPH ステープラー (Ethicon Endo-Surgery, Inc. Cincinnati, OH, USA) も、この手順を実行するためのデバイスとして 1998 年に初めて導入されました。 その後、新しい装置である DST ホッチキス (Covidien、マンスフィールド、マサチューセッツ州、米国) が 2008 年に導入されましたが、取り外し可能なアンビル、異なるレベルの 3 つのアンカー ポイント、より大きなケース、異なるアグラフ サイズなど、いくつかの構造上の違いがありました。
ただし、現在の研究の大部分は、痔核固定のための PPH ステープラーの使用に焦点を当てており、DST ステープラーとの比較についてはほとんど議論されていません。 PPH ステープラーと DST ステープラーを比較した 1 つの無作為対照試験では、DST ステープラーの方が優れた止血能力を示し、より広い領域の粘膜脱出を切除できることが報告されました。ただし、その試験は術後合併症の中で出血のみに焦点を当てていました。 現在、限られた数の研究のみが、痛み、合併症、および肛門直腸狭窄の発生率に関してこれら 2 つのデバイスを比較しています。 現在の調査は、PPH または DST ステープラーのいずれかで治療されたグレード III および IV の痔核患者の術後の短期転帰を比較することを目的とした、一致したコホート対照研究です。 標本の表面積と合併症との関係も分析されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New Taipei City、台湾、235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- グレード III およびグレード IV の痔核
除外基準:
- 肛門瘻、直腸ポリープ\p
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PPH/DST
患者は、PPH または DST ステープラーによる痔核固定術を受けました。
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ステープル痔核固定術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：3ヶ月
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術後出血、尿閉、肛門直腸狭窄、PPH症候群
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Tung-Cheng Chang, MD, PHD、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N201808042
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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