Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение непосредственных результатов применения степлеров DST и PPH при лечении геморроя III и IV степени

15 августа 2019 г. обновлено: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Больница Шуан-Хо Тайбэйского медицинского университета

Геморроидальная болезнь затрагивает примерно 4,4–36% населения в целом, и было подсчитано, что > 50% населения в возрасте старше 50 лет испытывают проблемы с геморроем. Известно, что традиционная геморроидэктомия, включая процедуры Миллигана-Моргана, Фергюсона и Уайтхеда, вызывает значительную послеоперационную боль и дискомфорт и приводит к ухудшению качества жизни после операции. С момента первого внедрения новой процедуры геморроидопексии Лонго в 1998 году она считалась безопасной процедурой, вызывающей меньшую послеоперационную боль и приводящей к более раннему выздоровлению; кроме того, пациенты могут возобновить свою обычную повседневную жизнь и работу. Степлер PPH (Ethicon Endo-Surgery, Inc. Цинциннати, Огайо, США) также был впервые представлен в 1998 году как устройство для выполнения этой процедуры. Впоследствии в 2008 году было представлено новое устройство, степлер DST (Covidien, Мэнсфилд, Массачусетс, США), с некоторыми конструктивными отличиями, включая съемную наковальню, три точки крепления на разных уровнях, корпус большего размера и различные размеры аграфов.

Тем не менее, большинство текущих исследований были сосредоточены на использовании степлера PPH для геморроидопексии, и редко обсуждалось сравнение со степлером DST. Одно рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали степлер PPH и степлер DST, показало, что степлер DST продемонстрировал лучшую гемостатическую способность и позволил резекцию большей площади пролапса слизистой оболочки; однако это исследование было сосредоточено только на кровотечениях среди послеоперационных осложнений. В настоящее время только ограниченное количество исследований сравнило эти два устройства с точки зрения боли, осложнений и частоты возникновения аноректальных стриктур. Настоящее исследование представляет собой сопоставимое когортное контрольное исследование, направленное на сравнение послеоперационных краткосрочных результатов среди пациентов с геморроем III и IV степени, которые лечились либо с помощью ПРК, либо с помощью степлера DST. Также были проанализированы площадь поверхности образца и взаимосвязь с осложнениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • New Taipei City, Тайвань, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам с геморроем III и IV степени выполнялась сшивающая геморроидопексия.

Описание

Критерии включения:

  • Геморрой III и IV степени

Критерий исключения:

  • Анальный свищ, ректальный полиомиелит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
PPH/летнее время
Пациентам была выполнена геморроидопексия степлером PPH или DST.
сшитая геморроидопексия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение
Временное ограничение: 3 месяца
Послеоперационное кровотечение, задержка мочи, аноректальная стриктура, синдром ПРК
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tung-Cheng Chang, MD, PHD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N201808042

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться