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DST与PPH吻合器治疗Ⅲ、Ⅳ度痔的近期疗效比较

2019年8月15日 更新者:Tungcheng Chang、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

台北医学大学双和医院

痔疮疾病影响大约 4.4%-36% 的普通人群,据估计,>50% 的年龄在 50 岁以上的人群患有痔疮问题。 众所周知,传统的痔切除术,包括 Milligan-Morgan、Ferguson 和 Whitehead 手术,会引起明显的术后疼痛和不适,并导致术后生活质量低下。 自 1998 年 Longo 首次引入新的痔疮固定术以来,它一直被认为是一种安全的手术,术后疼痛较小,恢复较早;此外,患者能够恢复正常的日常生活和工作。 PPH 吻合器(Ethicon Endo-Surgery, Inc. Cincinnati, OH, USA)也于 1998 年作为执行该程序的设备首次推出。 随后,一种新设备 DST 订书机(美国马萨诸塞州曼斯菲尔德 Covidien)于 2008 年推出,具有一些结构差异,包括可拆卸的砧座、不同级别的三个锚点、更大的外壳和不同的 agraffe 尺寸。

然而,目前的大多数研究都集中在使用 PPH 吻合器进行痔疮固定术,很少讨论与 DST 吻合器的比较。 一项比较 PPH 吻合器和 DST 吻合器的随机对照试验报告说,DST 吻合器具有更好的止血能力,可以切除更大面积的粘膜脱垂;然而,该试验仅关注术后并发症中的出血。 目前,只有有限数量的研究在疼痛、并发症和肛门直肠狭窄发生率方面对这两种装置进行了比较。 本研究是一项匹配的队列对照研究,旨在比较接受 PPH 或 DST 吻合器治疗的 III 级和 IV 级痔疮患者的术后短期结果。 还分析了标本表面积和与并发症的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • New Taipei City、台湾、235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

III 级和 IV 级痔疮患者接受了吻合器痔疮固定术

描述

纳入标准:

  • III级和IV级痔疮

排除标准:

  • 肛瘘、直肠息肉

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PPH/药敏试验
患者通过 PPH 或 DST 吻合器进行痔疮固定术。
吻合器痔疮固定术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:3个月
术后出血、尿潴留、肛门直肠狭窄、PPH综合征
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Tung-Cheng Chang, MD, PHD、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月5日

初级完成 (实际的)

2019年2月28日

研究完成 (实际的)

2019年4月5日

研究注册日期

首次提交

2019年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月14日

首次发布 (实际的)

2019年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月15日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • N201808042

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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