DST与PPH吻合器治疗Ⅲ、Ⅳ度痔的近期疗效比较
台北医学大学双和医院
痔疮疾病影响大约 4.4%-36% 的普通人群,据估计,>50% 的年龄在 50 岁以上的人群患有痔疮问题。 众所周知,传统的痔切除术,包括 Milligan-Morgan、Ferguson 和 Whitehead 手术,会引起明显的术后疼痛和不适,并导致术后生活质量低下。 自 1998 年 Longo 首次引入新的痔疮固定术以来,它一直被认为是一种安全的手术,术后疼痛较小,恢复较早;此外,患者能够恢复正常的日常生活和工作。 PPH 吻合器(Ethicon Endo-Surgery, Inc. Cincinnati, OH, USA)也于 1998 年作为执行该程序的设备首次推出。 随后,一种新设备 DST 订书机(美国马萨诸塞州曼斯菲尔德 Covidien)于 2008 年推出,具有一些结构差异,包括可拆卸的砧座、不同级别的三个锚点、更大的外壳和不同的 agraffe 尺寸。
然而,目前的大多数研究都集中在使用 PPH 吻合器进行痔疮固定术,很少讨论与 DST 吻合器的比较。 一项比较 PPH 吻合器和 DST 吻合器的随机对照试验报告说,DST 吻合器具有更好的止血能力,可以切除更大面积的粘膜脱垂;然而,该试验仅关注术后并发症中的出血。 目前,只有有限数量的研究在疼痛、并发症和肛门直肠狭窄发生率方面对这两种装置进行了比较。 本研究是一项匹配的队列对照研究,旨在比较接受 PPH 或 DST 吻合器治疗的 III 级和 IV 级痔疮患者的术后短期结果。 还分析了标本表面积和与并发症的关系。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
New Taipei City、台湾、235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- III级和IV级痔疮
排除标准:
- 肛瘘、直肠息肉
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
PPH/药敏试验
患者通过 PPH 或 DST 吻合器进行痔疮固定术。
|
吻合器痔疮固定术
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
并发症
大体时间:3个月
|
术后出血、尿潴留、肛门直肠狭窄、PPH综合征
|
3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Tung-Cheng Chang, MD, PHD、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.