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Comparação dos resultados de curto prazo do uso de grampeadores DST e PPH no tratamento de hemorroidas de grau III e IV

15 de agosto de 2019 atualizado por: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Hospital Shuang-Ho da Universidade Médica de Taipei

A doença hemorroidária afeta aproximadamente 4,4%-36% da população em geral, e estima-se que >50% da população com idade >50 anos apresenta problemas hemorroidários. A hemorroidectomia tradicional, incluindo os procedimentos de Milligan-Morgan, Ferguson e Whitehead, é conhecida por causar dor e desconforto pós-operatório significativos e resultar em baixa qualidade de vida após a operação. Desde a primeira introdução do novo procedimento de hemorroidopexia por Longo em 1998, tem sido considerado um procedimento seguro, causando menos dor pós-operatória e resultando em recuperação mais precoce; além disso, os pacientes são capazes de retomar sua vida diária normal e trabalho. O grampeador PPH (Ethicon Endo-Surgery, Inc. Cincinnati, OH, EUA) também foi introduzido pela primeira vez em 1998 como um dispositivo para realizar esse procedimento. Posteriormente, um novo dispositivo, o grampeador DST (Covidien, Mansfield, MA, EUA), foi introduzido em 2008 com algumas diferenças estruturais, incluindo uma bigorna destacável, três pontos de ancoragem em diferentes níveis, uma caixa maior e diferentes tamanhos de agraffe.

No entanto, a maioria dos estudos atuais tem se concentrado no uso do grampeador PPH para hemorroidopexia, e a comparação com o grampeador DST tem sido raramente discutida. Um estudo controlado randomizado que comparou o grampeador PPH com o grampeador DST relatou que o grampeador DST demonstrou melhor capacidade hemostática e permitiu a ressecção de uma área maior de prolapso da mucosa; no entanto, esse estudo enfocou apenas o sangramento entre as complicações pós-operatórias. Atualmente, apenas um número limitado de estudos comparou esses dois dispositivos em termos de dor, complicações e taxa de incidência de estenose anorretal. A presente investigação é um estudo de coorte-controle pareado com o objetivo de comparar os resultados pós-operatórios de curto prazo entre pacientes com hemorroidas grau III e IV tratados com o grampeador PPH ou DST. A área de superfície do espécime e as relações com complicações também foram analisadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com hemorroida grau III e IV foram submetidos a hemorroidopexia com grampeamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hemorroida grau III e grau IV

Critério de exclusão:

  • Fístula anal, poliomielite retal\p

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PPH/DST
Os pacientes foram submetidos a hemorroidopexia por PPH ou grampeador DST.
hemorroidopexia grampeada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação
Prazo: 3 meses
Sangramento pós-operatório, retenção urinária, estenose anorretal, síndrome de HPP
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tung-Cheng Chang, MD, PHD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N201808042

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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