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Vergleich der kurzfristigen Ergebnisse der Verwendung von DST- und PPH-Heftern bei der Behandlung von Hämorrhoiden Grad III und IV

15. August 2019 aktualisiert von: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Shuang-Ho-Krankenhaus der Medizinischen Universität Taipei

Die Hämorrhoidenerkrankung betrifft ungefähr 4,4 % bis 36 % der Allgemeinbevölkerung, und es wurde geschätzt, dass > 50 % der Bevölkerung im Alter von > 50 Jahren Hämorrhoidalprobleme haben . Herkömmliche Hämorrhoidektomien, einschließlich Milligan-Morgan-, Ferguson- und Whitehead-Verfahren, verursachen bekanntermaßen erhebliche postoperative Schmerzen und Beschwerden und führen zu einer schlechten Lebensqualität nach der Operation. Seit der ersten Einführung des neuartigen Verfahrens Hämorrhoidopexie durch Longo im Jahr 1998 gilt es als sicheres Verfahren, das weniger postoperative Schmerzen verursacht und zu einer früheren Genesung führt; Darüber hinaus können die Patienten ihren normalen Alltag und ihre Arbeit wieder aufnehmen. Der PPH-Stapler (Ethicon Endo-Surgery, Inc. Cincinnati, OH, USA) wurde ebenfalls erstmals 1998 als Gerät zur Durchführung dieses Verfahrens eingeführt. Anschließend wurde 2008 ein neues Gerät, der DST-Hefter (Covidien, Mansfield, MA, USA), mit einigen strukturellen Unterschieden eingeführt, darunter ein abnehmbarer Amboss, drei Ankerpunkte auf verschiedenen Ebenen, ein größeres Gehäuse und unterschiedliche Agraffengrößen.

Die Mehrheit der aktuellen Studien konzentrierte sich jedoch auf die Verwendung des PPH-Staplers bei Hämorrhoidopexie, und ein Vergleich mit dem DST-Stapler wurde selten diskutiert. Eine randomisierte kontrollierte Studie, in der das PPH-Stapler- und das DST-Staplergerät verglichen wurden, berichtete, dass das DST-Staplergerät eine bessere hämostatische Fähigkeit zeigte und die Resektion eines größeren Bereichs des Schleimhautvorfalls ermöglichte; Diese Studie konzentrierte sich jedoch nur auf Blutungen unter den postoperativen Komplikationen. Derzeit hat nur eine begrenzte Anzahl von Studien diese beiden Geräte in Bezug auf Schmerzen, Komplikationen und die Inzidenzrate von anorektalen Strikturen verglichen. Bei der vorliegenden Untersuchung handelt es sich um eine abgestimmte Kohorten-Kontroll-Studie mit dem Ziel, die postoperativen Kurzzeitergebnisse bei Patienten mit Hämorrhoiden Grad III und IV zu vergleichen, die entweder mit dem PPH- oder dem DST-Stapler behandelt wurden. Die Probenoberfläche und die Beziehungen zu Komplikationen wurden ebenfalls analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hämorrhoiden Grad III und IV wurden einer Stapler-Hämorrhoidopexie unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämorrhoiden Grad III und Grad IV

Ausschlusskriterien:

  • Analfistel, rektale Polyope

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PPH/DST
Die Patienten wurden einer Hämorrhoidopexie mittels PPH- oder DST-Stapler unterzogen.
geheftete Hämorrhoidopexie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikation
Zeitfenster: 3 Monate
Post-OP-Blutungen, Harnverhalt, Anaorektalstriktur, PPH-Syndrom
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tung-Cheng Chang, MD, PHD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N201808042

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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