Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DST és PPH tűzőgépek alkalmazásának rövid távú eredményeinek összehasonlítása a III. és IV. fokozatú aranyér kezelésében

2019. augusztus 15. frissítette: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Taipei Orvosi Egyetem Shuang-Ho Kórház

Az aranyér betegség az általános népesség körülbelül 4,4–36%-át érinti, és a becslések szerint az 50 év feletti lakosság több mint 50%-a szenved aranyér-problémákkal. A hagyományos hemorrhoidectomiákról, köztük a Milligan-Morgan, Ferguson és Whitehead eljárásokról ismert, hogy jelentős posztoperatív fájdalmat és kényelmetlenséget okoznak, és a műtét utáni életminőség romlását eredményezik. Amióta Longo 1998-ban először bemutatta az új hemorrhoidopexia eljárást, biztonságos eljárásnak tekintik, amely kevesebb posztoperatív fájdalmat okoz, és hamarabb felépül; ezen túlmenően a betegek visszatérhetnek a szokásos mindennapi életükhöz és munkájukhoz. A PPH tűzőgépet (Ethicon Endo-Surgery, Inc. Cincinnati, OH, USA) szintén 1998-ban mutatták be először, mint eszközt ennek az eljárásnak a végrehajtására. Ezt követően 2008-ban bemutattak egy új eszközt, a DST tűzőgépet (Covidien, Mansfield, MA, USA), néhány szerkezeti eltéréssel, beleértve a levehető üllőt, három rögzítési pontot a különböző szinteken, egy nagyobb tokot és különböző méreteket.

A jelenlegi tanulmányok többsége azonban a PPH tűzőgépek hemorrhoidopexia esetén történő alkalmazására összpontosít, és a DST tűzővel való összehasonlításról ritkán esett szó. Egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a PPH tűzőt és a DST tűzőt hasonlította össze, arról számolt be, hogy a DST tűzőgép jobb vérzéscsillapító képességet mutatott, és lehetővé tette a nyálkahártya prolapsusának nagyobb területének eltávolítását; ez a vizsgálat azonban csak a posztoperatív szövődmények közül a vérzésre összpontosított. Jelenleg csak korlátozott számú tanulmány hasonlította össze ezt a két eszközt a fájdalom, a szövődmények és az anorektális szűkület előfordulási aránya tekintetében. A jelen vizsgálat egy kiegyenlített kohorsz-kontroll vizsgálat, amelynek célja a posztoperatív rövid távú eredmények összehasonlítása a III. és IV. fokozatú aranyérben szenvedő betegek körében, akiket PPH-val vagy DST-tűzővel kezeltek. Elemeztük a minta felületét és a szövődményekkel való összefüggéseket is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • New Taipei City, Tajvan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A III-as és IV-es fokozatú aranyérben szenvedő betegek kapcsos hemorrhoidopexián estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • III. és IV. fokozatú aranyér

Kizárási kritériumok:

  • Anális fisztula, végbél polio\p

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PPH/DST
A betegek hemorrhoidopexián estek át PPH vagy DST tűzőgéppel.
kapcsos hemorrhoidopexia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikáció
Időkeret: 3 hónap
OP utáni vérzés, vizeletretenció, anaorectalis szűkület, PPH szindróma
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tung-Cheng Chang, MD, PHD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N201808042

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérzés

3
Iratkozz fel