Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DST- ja PPH-nitojan käytön lyhytaikaisten tulosten vertailu asteen III ja IV peräpukamien hoidossa

torstai 15. elokuuta 2019 päivittänyt: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Taipein lääketieteellisen yliopiston Shuang-Hon sairaala

Peräpukamatauti vaikuttaa noin 4,4–36 %:iin väestöstä, ja on arvioitu, että yli 50 %:lla yli 50-vuotiaista väestöstä on peräpukamiin liittyviä ongelmia. Perinteisten hemorrhoidektomian, mukaan lukien Milligan-Morgan-, Ferguson- ja Whitehead-toimenpiteet, tiedetään aiheuttavan merkittävää postoperatiivista kipua ja epämukavuutta ja johtavan huonoon elämänlaatuun leikkauksen jälkeen. Sen jälkeen kun Longo esitteli uuden hemorrhoidopeksian ensimmäisen kerran vuonna 1998, sitä on pidetty turvallisena toimenpiteenä, joka aiheuttaa vähemmän postoperatiivista kipua ja johtaa aikaisempaan toipumiseen; Lisäksi potilaat voivat palata normaaliin jokapäiväiseen elämäänsä ja työhönsä. PPH-nitoja (Ethicon Endo-Surgery, Inc. Cincinnati, OH, USA) esiteltiin myös ensimmäisen kerran vuonna 1998 laitteena tämän toimenpiteen suorittamiseksi. Myöhemmin vuonna 2008 esiteltiin uusi laite, DST-nitoja (Covidien, Mansfield, MA, USA), jossa oli joitain rakenteellisia eroja, kuten irrotettava alasin, kolme kiinnityspistettä eri tasoilla, suurempi kotelo ja erilaiset agraffe-koot.

Suurin osa nykyisistä tutkimuksista on kuitenkin keskittynyt PPH-nitojan käyttöön hemorrhoidopeksiassa, ja vertailusta DST-nitojaan on keskusteltu harvoin. Eräässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa verrattiin PPH-nitojaa ja DST-nitojaa, raportoitiin, että DST-nitojalla oli parempi hemostaattinen kyky ja se mahdollisti suuremman limakalvon prolapsin alueen resektion; tuossa tutkimuksessa keskityttiin kuitenkin vain verenvuotoon postoperatiivisten komplikaatioiden joukossa. Tällä hetkellä vain rajoitetussa määrässä tutkimuksia on verrattu näitä kahta laitetta kivun, komplikaatioiden ja anorektaalisen ahtauman esiintymistiheyden suhteen. Tämä tutkimus on sovitettu kohorttikontrollitutkimus, jonka tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeisiä lyhytaikaisia ​​tuloksia potilailla, joilla on asteen III ja IV peräpukamat ja joita hoidettiin joko PPH- tai DST-nitojalla. Myös näytteen pinta-ala ja yhteydet komplikaatioihin analysoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille, joilla oli asteen III ja IV peräpukamia, tehtiin niitti hemorrhoidopeksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • III ja IV asteen peräpukamat

Poissulkemiskriteerit:

  • Anaalifisteli, peräsuolen polyo\p

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PPH/DST
Potilaille tehtiin hemorrhoidopeksia PPH- tai DST-nitojalla.
nidottu hemorrhoidopeksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Post-OP verenvuoto, virtsanpidätys, anaorektaalinen ahtauma, PPH-oireyhtymä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tung-Cheng Chang, MD, PHD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N201808042

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenvuoto

Tilaa