Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání krátkodobých výsledků použití DST a PPH staplerů v léčbě hemoroidů III. a IV.

15. srpna 2019 aktualizováno: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Nemocnice Shuang-Ho lékařské univerzity v Taipei

Hemoroidální onemocnění postihuje přibližně 4,4 % až 36 % obecné populace a odhaduje se, že > 50 % populace ve věku > 50 let má problémy s hemoroidy. Tradiční hemoroidektomie, včetně Milligan-Morganových, Fergusonových a Whiteheadových procedur, je známá tím, že způsobuje významnou pooperační bolest a nepohodlí a má za následek špatnou kvalitu života po operaci. Od prvního uvedení nového postupu hemorrhoidopexy od Longa v roce 1998 byl považován za bezpečný postup, který způsobuje menší pooperační bolest a vede k dřívějšímu zotavení; dále se pacienti mohou vrátit do běžného každodenního života a práce. PPH stapler (Ethicon Endo-Surgery, Inc. Cincinnati, OH, USA) byl také poprvé představen v roce 1998 jako zařízení k provádění tohoto postupu. Následně bylo v roce 2008 představeno nové zařízení, sešívačka DST (Covidien, Mansfield, MA, USA), s některými strukturálními rozdíly, včetně odnímatelné kovadliny, tří kotevních bodů na různých úrovních, většího pouzdra a různých velikostí agrafů.

Většina současných studií se však zaměřovala na použití PPH stapleru při hemoroidopexi a srovnání se staplerem DST bylo málo diskutováno. Jedna randomizovaná kontrolovaná studie, která porovnávala PPH stapler a DST stapler, uvedla, že DST stapler prokázal lepší hemostatickou schopnost a umožnil resekci větší oblasti slizničního prolapsu; tato studie se však zaměřila pouze na krvácení mezi pooperačními komplikacemi. V současné době pouze omezený počet studií porovnával tato dvě zařízení z hlediska bolesti, komplikací a četnosti výskytu anorektálních striktur. Tento výzkum je shodnou kohortově-kontrolní studií, jejímž cílem je porovnat pooperační krátkodobé výsledky u pacientů s hemoroidy III. a IV. stupně, kteří byli léčeni buď PPH nebo DST staplerem. Rovněž byla analyzována plocha vzorku a souvislosti s komplikacemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hemoroidy III. a IV. stupně podstoupili hemoroidopexe svorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemeroidy III. a IV. stupně

Kritéria vyloučení:

  • Anální píštěl, rektální polyo\p

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PPH/DST
Pacienti podstoupili hemoroidopexi PPH nebo DST staplerem.
sešívaná hemoroidopexe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 3 měsíce
Pooperační krvácení, retence moči, anaorektální striktury, syndrom PPH
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tung-Cheng Chang, MD, PHD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N201808042

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácející

3
Předplatit