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Confronto dei risultati a breve termine dell'utilizzo di suturatrici DST e PPH nel trattamento delle emorroidi di grado III e IV

15 agosto 2019 aggiornato da: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Ospedale Shuang-Ho dell'Università di Medicina di Taipei

La malattia emorroidaria colpisce circa il 4,4%-36% della popolazione generale ed è stato stimato che >50% della popolazione di età >50 anni soffra di problemi emorroidali. È noto che le emorroidectomie tradizionali, comprese le procedure Milligan-Morgan, Ferguson e Whitehead, causano dolore e disagio postoperatori significativi e si traducono in una scarsa qualità della vita dopo l'operazione. Sin dalla prima introduzione della nuova procedura di emorroidopessi da parte di Longo nel 1998, è stata considerata una procedura sicura che causa meno dolore postoperatorio e si traduce in una guarigione più precoce; inoltre, i pazienti possono riprendere la loro normale vita quotidiana e lavorativa. Anche la suturatrice PPH (Ethicon Endo-Surgery, Inc. Cincinnati, OH, USA) è stata introdotta per la prima volta nel 1998 come dispositivo per eseguire questa procedura. Successivamente, nel 2008 è stato introdotto un nuovo dispositivo, la cucitrice DST (Covidien, Mansfield, MA, USA), con alcune differenze strutturali, tra cui un'incudine staccabile, tre punti di ancoraggio su diversi livelli, un involucro più grande e diverse dimensioni dell'agraffa.

Tuttavia, la maggior parte degli studi attuali si è concentrata sull'uso della suturatrice PPH per l'emorroidopessi e il confronto con la suturatrice DST è stato raramente discusso. Uno studio controllato randomizzato che ha confrontato la suturatrice PPH e la suturatrice DST ha riportato che la suturatrice DST ha dimostrato una migliore capacità emostatica e ha consentito la resezione di un'area più ampia di prolasso della mucosa; tuttavia, quello studio si è concentrato solo sul sanguinamento tra le complicanze postoperatorie. Attualmente, solo un numero limitato di studi ha confrontato questi due dispositivi in ​​termini di dolore, complicanze e tasso di incidenza di stenosi anorettale. La presente indagine è uno studio di controllo di coorte abbinato volto a confrontare i risultati postoperatori a breve termine tra i pazienti con emorroidi di grado III e IV che sono stati trattati con PPH o suturatrice DST. Sono state analizzate anche l'area superficiale del campione e le relazioni con le complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con emorroidi di grado III e IV sono stati sottoposti a emorroidopessi con punti metallici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emorroidi di grado III e IV

Criteri di esclusione:

  • Fistola anale, poliomielite rettale\p

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PPH/ora legale
I pazienti sono stati sottoposti a emorroidopessi mediante suturatrice PPH o DST.
emorroidopessi graffati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Sanguinamento post-operatorio, ritenzione urinaria, stenosi anorettale, sindrome PPH
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tung-Cheng Chang, MD, PHD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N201808042

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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