- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04058223
Grade III 및 IV 치질 치료에서 DST 및 PPH 스테이플러 사용의 단기 결과 비교
타이베이 의과대학 솽호 병원
치질 질환은 일반 인구의 약 4.4%-36%에 영향을 미치며, >50세 인구의 >50%가 치질 문제를 경험하는 것으로 추정되었습니다. Milligan-Morgan, Ferguson 및 Whitehead 절차를 포함한 전통적인 치질 절제술은 수술 후 상당한 통증과 불편함을 유발하고 수술 후 삶의 질을 저하시키는 것으로 알려져 있습니다. 1998년 Longo가 새로운 절차인 치질고정술을 처음 도입한 이후, 이 절차는 수술 후 통증이 적고 회복이 빠른 안전한 절차로 여겨져 왔습니다. 또한 환자는 정상적인 일상 생활과 업무를 재개할 수 있습니다. PPH 스테이플러(Ethicon Endo-Surgery, Inc. Cincinnati, OH, USA)도 이 절차를 수행하기 위한 장치로 1998년에 처음 도입되었습니다. 그 후, 새로운 장치인 DST 스테이플러(Covidien, Mansfield, MA, USA)가 2008년에 도입되었으며 분리 가능한 앤빌, 서로 다른 레벨에 있는 3개의 앵커 포인트, 더 큰 케이스 및 다양한 아그라페 크기를 포함하여 구조적 차이가 있습니다.
그러나 현재 대부분의 연구는 치질 고정술에 PPH 스테이플러를 사용하는 것에 초점을 맞추고 있으며 DST 스테이플러와의 비교에 대해서는 거의 논의되지 않았다. PPH 스테이플러와 DST 스테이플러를 비교한 한 무작위 통제 시험에서는 DST 스테이플러가 더 나은 지혈 능력을 보여주고 더 넓은 범위의 점막 탈출증을 절제할 수 있다고 보고했습니다. 그러나 그 시험은 수술 후 합병증 중 출혈에만 초점을 두었습니다. 현재 통증, 합병증 및 항문직장 협착 발생률 측면에서 이 두 장치를 비교한 연구는 제한적입니다. 현재 조사는 PPH 또는 DST 스테이플러로 치료받은 등급 III 및 IV 치질 환자의 수술 후 단기 결과를 비교하기 위한 일치된 코호트 제어 연구입니다. 검체 표면적과 합병증과의 관계도 분석하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 등급 III 및 등급 IV 치질
제외 기준:
- 항문 누공, 직장 폴리오\p
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PPH/DST
환자는 PPH 또는 DST 스테이플러로 치질 고정술을 받았습니다.
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스테이플 치질고정술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡
기간: 3 개월
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수술 후 출혈, 요폐, 항문직장 협착, PPH 증후군
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tung-Cheng Chang, MD, PHD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N201808042
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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