Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av de kortsiktiga resultaten av att använda DST- och PPH-häftapparater vid behandling av hemorrojder av grad III och IV

15 augusti 2019 uppdaterad av: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Taipei Medical University Shuang-Ho sjukhus

Den hemorrojda sjukdomen drabbar cirka 4,4%-36% av befolkningen i allmänhet, och det har uppskattats att >50% av befolkningen i åldern >50 år upplever hemorrojda problem. Traditionell hemorroidektomi, inklusive Milligan-Morgan, Ferguson och Whitehead-procedurer, är kända för att orsaka betydande postoperativ smärta och obehag och resultera i dålig livskvalitet efter operationen. Sedan den första introduktionen av det nya förfarandet hemorrhoidopex av Longo 1998, har det ansetts vara ett säkert förfarande som orsakar mindre postoperativ smärta och resulterar i tidigare återhämtning; dessutom kan patienterna återuppta sitt normala vardagsliv och arbete. PPH-häftapparaten (Ethicon Endo-Surgery, Inc. Cincinnati, OH, USA) introducerades också först 1998 som en anordning för att utföra denna procedur. Därefter introducerades en ny enhet, DST-häftapparaten (Covidien, Mansfield, MA, USA), 2008 med vissa strukturella skillnader, inklusive ett löstagbart städ, tre förankringspunkter över olika nivåer, ett större fodral och olika agraffe-storlekar.

De flesta aktuella studier har dock fokuserat på användningen av PPH-häftapparat för hemorrhoidopexi, och jämförelse med DST-häftapparaten har sällan diskuterats. En randomiserad kontrollerad studie som jämförde mellan PPH-häftapparaten och DST-häftapparaten rapporterade att DST-häftapparaten visade en bättre hemostatisk förmåga och möjliggjorde resektion av ett större område av slemhinneframfall; dock fokuserade den studien endast på blödning bland de postoperativa komplikationerna. För närvarande har endast ett begränsat antal studier jämfört dessa två enheter när det gäller smärta, komplikationer och incidensfrekvens för anorektal striktur. Föreliggande undersökning är en matchad kohort-kontrollstudie som syftar till att jämföra de postoperativa korttidsutfallen bland patienter med grad III och IV hemorrojder som behandlades med antingen PPH eller DST häftapparat. Provets yta och sambanden med komplikationer analyserades också.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med grad III och IV hemorrojder genomgick häftad hemorrhoidopex

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grad III och grad IV hemorrojder

Exklusions kriterier:

  • Analfistel, rektal polyo\p

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PPH/DST
Patienterna genomgick hemorrhoidopex med PPH eller DST häftapparat.
häftad hemorrhoidopex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikation
Tidsram: 3 månader
Post-OP-blödning, urinretention, anaorektal striktur, PPH-syndrom
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Tung-Cheng Chang, MD, PHD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N201808042

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera