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Comparaison des résultats à court terme de l'utilisation des agrafeuses DST et PPH dans le traitement des hémorroïdes de grade III et IV

15 août 2019 mis à jour par: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Hôpital Shuang-Ho de l'Université médicale de Taipei

La maladie hémorroïdaire affecte environ 4,4 % à 36 % de la population générale, et il a été estimé que > 50 % de la population âgée de plus de 50 ans souffre de problèmes hémorroïdaires . L'hémorroïdectomie traditionnelle, y compris les procédures de Milligan-Morgan, Ferguson et Whitehead, est connue pour causer une douleur et un inconfort postopératoires importants et entraîner une mauvaise qualité de vie après l'opération. Depuis la première introduction de la nouvelle procédure d'hémorroïdopexie par Longo en 1998, elle a été considérée comme une procédure sûre causant moins de douleur postopératoire et entraînant une récupération plus rapide ; de plus, les patients peuvent reprendre leur vie quotidienne et leur travail normaux. L'agrafeuse PPH (Ethicon Endo-Surgery, Inc. Cincinnati, OH, USA) a également été introduite pour la première fois en 1998 en tant que dispositif permettant d'effectuer cette procédure. Par la suite, un nouveau dispositif, l'agrafeuse DST (Covidien, Mansfield, MA, États-Unis), a été introduit en 2008 avec quelques différences structurelles, notamment une enclume amovible, trois points d'ancrage sur différents niveaux, un boîtier plus grand et différentes tailles d'agrafes.

Cependant, la majorité des études actuelles se sont concentrées sur l'utilisation de l'agrafeuse PPH pour l'hémorroïdopexie, et la comparaison avec l'agrafeuse DST a rarement été discutée. Un essai contrôlé randomisé comparant l'agrafeuse PPH et l'agrafeuse DST a rapporté que l'agrafeuse DST a démontré une meilleure capacité hémostatique et a permis la résection d'une plus grande zone de prolapsus muqueux ; cependant, cet essai s'est concentré uniquement sur les saignements parmi les complications postopératoires. Actuellement, seul un nombre limité d'études ont comparé ces deux dispositifs en termes de douleur, de complications et de taux d'incidence de sténose anorectale. La présente enquête est une étude de cohorte-témoin appariée visant à comparer les résultats postopératoires à court terme chez les patients atteints d'hémorroïdes de grade III et IV qui ont été traités avec l'agrafeuse PPH ou DST. La surface de l'échantillon et les relations avec les complications ont également été analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'hémorroïdes de grade III et IV ont subi une hémorroïdopexie agrafée

La description

Critère d'intégration:

  • Hémorroïdes de grade III et de grade IV

Critère d'exclusion:

  • Fistule anale, polyo\p rectale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HPP/heure d'été
Les patients ont subi une hémorroïdopexie par PPH ou agrafeuse DST.
hémorroïdopexie agrafée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication
Délai: 3 mois
Saignements post-opératoires, rétention urinaire, sténose anaorectale, syndrome HPP
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tung-Cheng Chang, MD, PHD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Première publication (Réel)

15 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N201808042

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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