Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af de kortsigtede resultater af brug af DST og PPH hæftemaskiner til behandling af grad III og IV hæmorider

15. august 2019 opdateret af: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Hæmoridesygdommen rammer cirka 4,4%-36% af den generelle befolkning, og det er blevet anslået, at >50% af befolkningen i alderen >50 år oplever hæmorideproblemer. Traditionel hæmoridektomi, herunder Milligan-Morgan, Ferguson og Whitehead procedurer, er kendt for at forårsage betydelig postoperativ smerte og ubehag og resultere i en dårlig livskvalitet efter operationen. Siden den første introduktion af den nye procedure hæmorrhoidopexi af Longo i 1998, er den blevet betragtet som en sikker procedure, der forårsager mindre postoperativ smerte og resulterer i tidligere helbredelse; desuden er patienterne i stand til at genoptage deres normale hverdag og arbejde. PPH-hæftemaskinen (Ethicon Endo-Surgery, Inc. Cincinnati, OH, USA) blev også først introduceret i 1998 som en enhed til at udføre denne procedure. Efterfølgende blev en ny enhed, DST-hæftemaskinen (Covidien, Mansfield, MA, USA), introduceret i 2008 med nogle strukturelle forskelle, herunder en aftagelig ambolt, tre ankerpunkter over forskellige niveauer, en større kasse og forskellige agraffe-størrelser.

Imidlertid har størstedelen af ​​de nuværende undersøgelser fokuseret på brugen af ​​PPH hæftemaskine til hæmorrhoidopeksi, og sammenligning med DST hæftemaskine er sjældent blevet diskuteret. Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenlignede mellem PPH-hæftemaskinen og DST-hæftemaskinen, rapporterede, at DST-hæftemaskinen viste en bedre hæmostatisk evne og tillod resektion af et større område af slimhindeprolaps; dette forsøg fokuserede dog kun på blødning blandt de postoperative komplikationer. I øjeblikket har kun et begrænset antal undersøgelser sammenlignet disse to enheder med hensyn til smerte, komplikationer og forekomst af anorektal striktur. Nærværende undersøgelse er et matchet kohorte-kontrolstudie, der har til formål at sammenligne de postoperative kortsigtede resultater blandt patienter med grad III og IV hæmorider, som blev behandlet med enten PPH eller DST hæftemaskine. Prøvens overfladeareal og sammenhængen med komplikationer blev også analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med grad III og IV hæmorider gennemgik hæftet hæmorrhoidopexi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Grad III og grad IV hæmoride

Ekskluderingskriterier:

  • Anal fistel, rektal polyo\p

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PPH/DST
Patienterne gennemgik hæmorrhoidopexi af PPH eller DST hæftemaskine.
hæftet hæmorrhoidopeksi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikation
Tidsramme: 3 måneder
Post-OP blødning, urinretention, anaorektal striktur, PPH syndrom
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Tung-Cheng Chang, MD, PHD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201808042

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødende

Abonner